據(jù)悉此次手術使用的輔助關節(jié)置換的手術機器人，是由元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡稱元化智能）旗下全資子公司骨圣元化機器人簡稱“骨圣元化”研發(fā)生產(chǎn)的全膝關節(jié)置換手術機器人。

骨圣元化成立于2019年是元化真能旗下的子公司，也是同年開始對其全膝關節(jié)置換手術機器人正式開始研發(fā)；后在2020年6月，該設備開始進入臨床試驗，半年時間內(nèi)在國內(nèi)多家醫(yī)院完成了所有180例的臨床測試；

2021年進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序；2022年4月，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準，并在兩個月后正式上市。

據(jù)了解骨圣元化的手術機器人具有多種亮點，其包括主控車臺內(nèi)置的術中跟蹤算法、機械臂柔順自適應控制算法、CT影像分割算法、術前及術中規(guī)劃軟件、注冊配準算法、安全邊界保護算法和術后評估均為自主研發(fā)，在全球骨科手術人研發(fā)的賽道上處于“并跑”甚至“領跑”狀態(tài)。

其導航儀為全國唯一的自主研發(fā)導航方案，并且已經(jīng)成功應用在全膝關節(jié)置換輔助手術機器人的注冊中，在精度、刷新率等核心參數(shù)上均超越了進口產(chǎn)品。同時在手術過程不需要截骨板（或類似工具）輔助，無需使用骨釘對病人腿部的手術部位進行固定，機械臂以智能交互的方式全程輔助醫(yī)生完成精準截骨操作。

而在本次手術中錕铻?機器人輔助手術在術中一套刀具完成六面截骨，無需截骨導板實現(xiàn)亞毫米級精準截骨，并實現(xiàn)軟組織保護。六面截骨只需一次標定，無需腿部剛性固定，減少術中創(chuàng)傷。

同時術中動態(tài)提供精準截骨厚度、下肢力線的測量和評估。安裝假體試模后，直觀顯示伸直間隙與屈曲間隙的實時變化。無需開髓，不會破壞髓系，患者出血更少，避免術后炎癥凝血指標上升。

據(jù)悉骨圣元化自主研發(fā)的全骨科手術機器人系統(tǒng)可以輔助醫(yī)生完成全膝關節(jié)置換、全髖關節(jié)置換、單髁膝關節(jié)置換、脊柱和創(chuàng)傷等多種骨科手術。骨圣元化的全膝關節(jié)置換手術機器人打破了國外技術壟斷，擁有自主研發(fā)的導航方案和軟件系統(tǒng)。

其作為唯一一款進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的此類型產(chǎn)品，在國家骨科與運動康復臨床醫(yī)學研究中心牽頭下，由多家頂級醫(yī)院共同完成多中心隨機對照臨床試驗研究。臨床試驗統(tǒng)計結(jié)果顯示，機器人組的力線恢復準確率為85.4%，手工對照組為65.6%，充分證明了產(chǎn)品較傳統(tǒng)手術有更高的精準度。

2022年4月骨圣元化膝關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)獲批上市(國械注準20223010510)，成為當前第一且唯一一款進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械(綠色通道)特別審查程序并獲準上市的開放式植入物數(shù)據(jù)全膝關節(jié)置換手術機器人系統(tǒng)。

目前骨圣元化成功開發(fā)了專用于骨科手術的自主研發(fā)機械臂系統(tǒng)，可以完美配合協(xié)作式骨科手術機器人的方案設計，相比進口產(chǎn)品，提高了易用性和精度，大幅度降低了生產(chǎn)和使用成本。

其基于同平臺開發(fā)的全髖關節(jié)置換手術機器人有望于2022年獲批上市，脊柱手術機器人已經(jīng)啟動臨床方案討論；

截止目前元化智能已經(jīng)完成了手術機械臂、導航系統(tǒng)和全部軟件的自主研發(fā)，是國內(nèi)唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發(fā)能力的公司。

據(jù)悉該司在此前9月已落戶在香港科學園，并在9月15日上午舉行元化智能科技（香港）有限公司啟動儀式。

而下一步公司將建立國內(nèi)深圳、海外香港雙總部，積極布局面向全球市場的香港研發(fā)和生產(chǎn)基地，做強和利用“Made in Hong Kong”的品牌效應，穩(wěn)步進軍國際市場。

此次臨床膝關節(jié)置換手術該司的輔助關節(jié)置換機器人輔助醫(yī)生成功收官，而這一切，未來是否會讓孟李艾俐帶領該司進一步發(fā)展進軍國際市場？后續(xù)又將帶來哪些創(chuàng)新產(chǎn)品？