鼎科宣布其產品DKutting獲得NMPA批準,適用于下肢動脈與透析通路的擴張。
在外周領域,經皮腔內血管成形術(PTA)已經被廣泛應用。在早期PTA時代,普通球囊擴張(plain old balloon angioplasty,POBA)是腔內治療最常用的方法,操作簡單、費用較低,但是POBA治療不能絕對克服病變的彈性回縮,不能完全避免血流限制性夾層的形成。
因此為了解決POBA臨床上不足,“壓力聚集類球囊”應運而生。“壓力聚集類球囊”顧名思義,在球囊外表面固定切割/刻痕件,起到增強局部壓強,高效定向擴張,以此減少血管彈性回縮,從而一定程度上減少了球囊擴張對血管內膜的損傷,降低了夾層的概率。
“壓力聚集類球囊”根據壓力聚集方式不同,可以分為切割球囊、雙導絲球囊和刻痕球囊等,其中后兩者廣義上都可稱為刻痕球囊(scoring balloon)。其作用原理是利用球囊外附著的鎳鈦導絲進行壓力聚焦;因為同樣壓力下接觸面積越小,產生的壓強越大,這樣就可以用比較低的壓力取得更好的擴張效果;而擴張壓力越低,對血管內膜的損傷越小,產生夾層的概率也較低。
在DKutting上市之前,適用于外周的刻痕球囊都是歐美企業(yè)天下,例如碧迪的Vascutrak、美敦力的巧克力球囊等等。DKutting打破海外公司壟斷,成為首個獲批適用于下肢動脈與透析通路的國產高壓刻痕球囊。
DKutting
DKutting是一款適用于外周介入的高壓刻痕球囊導管。其采用“三角鎳鈦繞簧”技術制作的刻痕件,其截面為等邊三角形,三個切割件呈120°分布,牢牢固定在球囊工作段。針對高抵抗性狹窄病變,擴張時切割件不會滑動,三角形截面高效嵌入血管內膜,輔佐以20atm額定爆破壓,全面提供定向擴張所需的局部高壓強。針對高度狹窄的迂曲病變,采用No Base Bonding技術,進一步縮減球囊通過外徑,同時發(fā)揮了繞簧設計徑向柔順的優(yōu)勢,大幅提高球囊通過性。

DKutting優(yōu)勢

DKutting能夠兼容0.018”/0.035”導絲,其直徑覆蓋4-8mm,長度涵蓋20-80mm,推送桿具備50/90/130cm三種選擇,充分滿足下肢動脈與透析通路的臨床需求。
鼎科醫(yī)療是一家成立于2015年的醫(yī)療器械公司,其專注于研發(fā)全系列介入球囊旨在不斷推出具備國際競爭力的醫(yī)療器械。鼎科醫(yī)療生產的多個球囊產品,已與包括Medtronic,Asahi等知名企業(yè),達成多項商業(yè)合作,覆蓋冠脈、神經、外周、透析通路等多個領域。