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SoundBite:中國企業(yè)獲得“血管沖擊波導(dǎo)絲”大中華權(quán)益

日期:2022-11-25

Soundbit Medical Solutions 宣布其余中國資本VFLO Medical(VFLO)達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。

VFLO Medical是一家總部位于中國的醫(yī)療器械公司,由一家頂級跨境醫(yī)療保健基金和一群經(jīng)驗(yàn)豐富的知名行業(yè)專家于 2021 年成立,旨在打造領(lǐng)先的醫(yī)療器械平臺(tái),專注于為中國患者提供創(chuàng)新療法。(VFLO?Medical在國內(nèi)還是比較神秘
根據(jù)協(xié)議Soundbit Medical Solutions將授權(quán)VFLO Medical某些專有產(chǎn)品的獨(dú)家許可,包括其SoundBite。VFLO Medical有權(quán)在大中華區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣)制造、開發(fā)和商業(yè)化產(chǎn)品。作為回報(bào),Soundbit Medical?Solutions有權(quán)獲得預(yù)付費(fèi)、后續(xù)里程碑付款以及此類產(chǎn)品銷售的特許權(quán)使用費(fèi)。
Soundbit Medical Solutions產(chǎn)品主要于解決冠脈和外周動(dòng)脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞(CTO)問題。拋開冠脈疾病,僅外周動(dòng)脈疾病全球患者就高達(dá)2億,美國有超過2000萬患者,隨著中國老齡化加速外周動(dòng)脈疾病患者也將快速上升市場可能是美國數(shù)倍。
其中慢性肢體威脅性缺血(CLTI)?是最嚴(yán)重的外周動(dòng)脈疾病形式,經(jīng)常發(fā)生在患有冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上?;加?CLTI 的患者經(jīng)常經(jīng)歷深刻的慢性疼痛,并出現(xiàn)導(dǎo)致嚴(yán)重截肢的傷口或感染,而且與死亡率增加和生活質(zhì)量下降密切相關(guān)。
而這類患者群體非常多,全球有2500萬至3000萬人,僅在美國就有300多萬人患有CLI。其中25%的患者死亡,25%的患者將接受主要的肢體截肢治療,僅在美國就為此花費(fèi)220億美元。膝下截肢術(shù)后兩年,15%的患者將進(jìn)行膝上截肢術(shù),30%的患者將死亡。?
為了緩解 CLTI 的癥狀,患者主要通過血管成形術(shù)或搭橋手術(shù)進(jìn)行治療。與搭橋手術(shù)相比,血管成形術(shù)侵入性更小,已逐漸成為嚴(yán)重外周動(dòng)脈疾病和CLI患者選擇的血管重建方法。成功的血運(yùn)重建大大減少了截肢的需要。然而要想鑿開堅(jiān)如磐石的纖維鈣化病灶區(qū),非常非常艱難。這樣導(dǎo)致血管成形術(shù)失敗率很高原因,導(dǎo)致失敗最大因素是傳統(tǒng)導(dǎo)絲無法穿過堅(jiān)硬的纖維鈣化病灶區(qū)。
當(dāng)然冠脈領(lǐng)域CTO失敗率也是非常高,而且只有高手才能完成CTO手術(shù)。因此CTO成為冠心病介入治療領(lǐng)域最后的“堡壘”。
Soundbit Medical SolutionsSoundBite技術(shù)有望將冠脈和外周動(dòng)脈相關(guān)狹窄甚至慢性完全閉塞(CTO)手術(shù)變得簡單。隨著本土企業(yè)加入,SoundBite技術(shù)也將加速進(jìn)入中國,給國內(nèi)醫(yī)生新的解決方式,降低手術(shù)難度,提高手術(shù)成功率。同時(shí)本土企業(yè)通過消化吸收海外先進(jìn)技術(shù),最終將提高本土創(chuàng)新能力工藝水平。

SoundBite

SoundBite是一種沖擊波技術(shù),其由控制臺(tái),一次性無菌導(dǎo)絲及其各自的附件組成。SoundBite 通過源控制臺(tái)使導(dǎo)絲產(chǎn)生向前傳遞沖擊波,不斷沖擊前面鈣化病變,如同一臺(tái)“微型鑿巖機(jī)”不斷沖擊前面“巖石”,最終打通“巖石”建立“隧道”。
SoundBite的導(dǎo)絲有0.018英寸和0.014英寸兩種規(guī)格。

目前SoundBite在外周領(lǐng)域已經(jīng)獲得FDA和CE批準(zhǔn),冠脈領(lǐng)域正在臨床中。

SoundBite體外演示
快速擊穿蛋殼,不擊碎蛋殼
SoundBite價(jià)值
  • 讓CTO手術(shù)變得簡單快捷,讓普通醫(yī)生也能勝任CTO手術(shù);
  • 能夠聽過CTO中最堅(jiān)硬的病灶,鈣斑塊和纖維化病灶,同時(shí)保證健康的組織不受傷害;
  • 可以控制導(dǎo)絲釋放沖擊波的能量大小以及形態(tài);
  • 改善了導(dǎo)絲扭矩響應(yīng);
  • 可彎曲的Tip,具有更好的轉(zhuǎn)向能力。
SoundBite臨床數(shù)據(jù)

Soundbit Medical Solutions
Soundbit Medical Solutions是一家私營醫(yī)療器械公司,致力于為鈣化性外周和冠狀動(dòng)脈疾病的介入治療開發(fā)有意義的解決方案。Soundbit Medical Solutions已經(jīng)開發(fā)并了一種獨(dú)有的鈣化病解決方案,通過設(shè)備使導(dǎo)絲產(chǎn)生沖擊波并將其安全地傳送到鈣化病變,從而改進(jìn)和改變治療鈣化和閉塞性心血管疾病患者。

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