由健適醫(yī)療集團自主研發(fā)的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊（紫杉醇藥物涂層外周球囊導管）近日已獲得FDA批準。據(jù)稱這是國內(nèi)首創(chuàng)將治療劑遞送與下一代血管成形術平臺相結(jié)合的球囊導管，用于治療股淺動脈和腘動脈的周圍動脈疾病(PAD)。

紫杉醇藥涂巧克力球囊（Chocolate Touch）由TriReme Medical公司開發(fā)，適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術。在進行適當?shù)难軠蕚浜?，對長達180毫米、血管直徑為4毫米至6毫米的原生股動脈或腘窩動脈進行成形術，將巧克力球囊平臺理想的管腔準備和紫杉醇抗增殖藥物轉(zhuǎn)載貼附于一體，可以一站式處理外周動脈硬化狹窄病變。

2020年8月，TriReme Medical公司的Chocolate Touch藥涂巧克力球囊技術資產(chǎn)被健適醫(yī)療收購。隨后，由健適醫(yī)療對該產(chǎn)品進行研發(fā)、設計、制造及營銷。

藥涂球囊（DCB）因為能夠向病變區(qū)域輸送藥物，已逐漸成為外周血管疾病的常規(guī)治療。但和普通球囊（POBA）類似，藥涂球囊（DCB）仍然無法絕對克服病變的彈性回縮，球囊擴張時容易對血管內(nèi)膜產(chǎn)生損傷，導致動脈夾層從而影響近遠期的通暢性。巧克力球囊平臺已經(jīng)在Chocolate Bar和ENDURE臨床試驗中，證實了極少的彈性回縮和血流限制性夾層的發(fā)生，獲得了較為理想的管腔準備效果，并發(fā)現(xiàn)在12個月的時間里療效更佳。

健適醫(yī)療集團董事長兼CEO 王歡說道:“紫杉醇藥涂巧克力球囊獲得了FDA批準，為美國的醫(yī)生和患者提供了具有特殊安全性和有效性的新一代藥物涂層球囊。這項批準表明我們致力于帶來創(chuàng)新解決方案，以提高數(shù)百萬外周血管疾病患者的護理標準?！?/span>

目前，健適醫(yī)療集團打算通過其子公司G Vascular，將紫杉醇藥涂巧克力球囊在美國實現(xiàn)商業(yè)化。紫杉醇藥涂巧克力球囊的問世，代表著在外周血管疾病的治療領域的又一新突破，具有劃時代的意義。