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剛剛!國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布:“腫瘤基因檢測(cè)集采”最新指示

日期:2022-10-17
腫瘤基因檢測(cè)的醫(yī)保與集采問(wèn)題,回應(yīng)來(lái)了!
10月12日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第4221號(hào)建議的答復(fù)》,對(duì)腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保以及帶量采購(gòu)給予正式回應(yīng)。


剛剛!國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布:“腫瘤基因檢測(cè)集采”最新指示

據(jù)悉,先行的國(guó)家醫(yī)保目錄中,包含了30余種靶向藥,按照醫(yī)保限定支付范圍有關(guān)要求,使用特定的靶向藥需要進(jìn)行基因檢測(cè)。而我國(guó)目前市場(chǎng)上測(cè)序的產(chǎn)品價(jià)格約在數(shù)千元至上萬(wàn)元不等,納入醫(yī)保支付的呼聲愈演愈烈。


對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局在答復(fù)中透露:部分地區(qū)已將部分基因檢測(cè)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍。除此之外,對(duì)于“安全有效、費(fèi)用適宜且收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)明確”的基因檢測(cè)項(xiàng)目,也將有望納入醫(yī)保!

另外,在集采的大環(huán)境下,腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目是否會(huì)迎來(lái)帶量采購(gòu),國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)一步表示:“腫瘤基因檢測(cè)屬于醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目,按照現(xiàn)行政策,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。目前,我們正在指導(dǎo)地方按照“技耗分離”的原則,探索對(duì)診斷試劑開展集中采購(gòu),促進(jìn)試劑價(jià)格回歸合理水平,帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目?jī)r(jià)格下降?!?

基因檢測(cè)百億級(jí)市場(chǎng),蓄勢(shì)待發(fā)

2021 年 1 月,世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)等發(fā)布的《2020 年全球癌癥數(shù)據(jù)》顯示,2020 年全球新發(fā)惡性腫瘤病例 1929 萬(wàn)例,中國(guó)新發(fā)惡性腫瘤 457 萬(wàn)人,占全球 23.7%;2020 年全球惡性腫瘤死亡病例 996 萬(wàn)例,中國(guó)惡性腫瘤死亡人數(shù) 300 萬(wàn),占全球 30%。

而據(jù)2019年9月CSCO腫瘤生物標(biāo)志物專家委員會(huì)發(fā)布了一項(xiàng)中國(guó)腫瘤NGS基因檢測(cè)調(diào)研報(bào)告顯示:95.4%的中國(guó)腫瘤醫(yī)生愿意選擇NGS基因檢測(cè)技術(shù)指導(dǎo)腫瘤治療,超30%的腫瘤科醫(yī)生每月NGS檢測(cè)量>5個(gè),NGS已成為中國(guó)臨床腫瘤醫(yī)生常用檢測(cè)工具。

龐大的患者人群,帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)。


根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為41.1%;預(yù)計(jì)2025年和2030年,市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。

然而國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng),仍然面臨著諸多難點(diǎn)。

目前我國(guó)腫瘤高通量基因檢測(cè)行業(yè)的主要業(yè)務(wù)模式是基于獨(dú)立的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。除此之外,很多省份沒有物價(jià)條目,且大部分基因檢測(cè)成本仍相對(duì)較高、除北京外,全國(guó)其他省份都沒有將基因檢測(cè)納入醫(yī)保,亟需成熟的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行規(guī)范。

此次國(guó)家醫(yī)保局透露的醫(yī)保支付政策松動(dòng),無(wú)疑是為腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)打了一針強(qiáng)心劑。

“廣大藍(lán)海無(wú)人去,局部紅海擠破頭”

腫瘤高通量基因檢測(cè)行業(yè)最富前景的發(fā)展領(lǐng)域?yàn)榛诖驪anel 的腫瘤伴隨診斷、腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)與腫瘤早篩早診。然而國(guó)內(nèi)腫瘤NGS基因檢測(cè)產(chǎn)品普遍存在著同質(zhì)化問(wèn)題嚴(yán)重的問(wèn)題。

目前已有12個(gè)小panel試劑盒獲批,多數(shù)集中在伴隨NSCLC非小細(xì)胞肺癌和CRC結(jié)直腸癌的少數(shù)幾款藥上,靶基因集中在EGFR、ALK、ROS1等。于此同時(shí),還有若干家沒有拿證的企業(yè)以LDT模式在提供服務(wù)(據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2020年中國(guó)NGS企業(yè)數(shù)量在300家以上)。


在市場(chǎng)和政策的雙向加持下,國(guó)內(nèi)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)勢(shì)必會(huì)迎來(lái)新機(jī)遇,那么各企業(yè)將如何實(shí)現(xiàn)在院外市場(chǎng)的差異化競(jìng)爭(zhēng),我們將拭目以待!

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