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【廣東】76批次醫(yī)療器械抽檢不符合規(guī)定受調(diào)查處理

日期:2022-09-01

廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第82號

　　為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗計劃，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。
　　對抽檢不符合規(guī)定的醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合要求原因開展調(diào)查并切實進(jìn)行整改。
　　廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)規(guī)定，組織對相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理，符合立案條件的按規(guī)定立案查處，并按要求公開查處結(jié)果。
　　特此通告。
　　附件：抽驗醫(yī)療器械名單（2022年第6期）

廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月29日?

以下為不合格產(chǎn)品（點擊放大查看）：

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