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“技術靜默期”里的小爆發(fā)？醫(yī)療AI正在滲透內鏡市場
Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，預計2024年全球內鏡市場規(guī)模為283億美元（2017-2024E CAGR為6.3%）。從中國目前行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，預計國內內鏡設備和診療器材市場規(guī)模將從當前約100億元增長至2024年約150億元（2020-2024E CAGR 11.1%）。盡管漲幅可觀，但由于缺乏跨越式創(chuàng)新，內窺鏡市場一直被認為仍處于技術靜默期。
相比硬件產(chǎn)品和基礎原理的靜默，近兩年產(chǎn)業(yè)界人工智能（AI）的頻頻入局則讓人眼前一亮。在狹窄、復雜、柔軟的人體自然腔道中，內窺鏡正在與他的“新朋友”彼此試探。
早前，奧林巴斯在海外推出了由人工智能(AI)驅動的平臺ENDO-AID，通過該平臺可以實時顯示自動檢測到的結腸可疑病變。富士則最新開發(fā)CAD EYE診斷系統(tǒng)，可實時分析內窺鏡圖像以檢測病變。國內則有如騰訊公司發(fā)布覓影產(chǎn)品著力于食道癌早期人工智能篩查，楚精靈打造的集內鏡質控與病灶診斷于一體的消化內鏡輔助診療系統(tǒng)等。
作為國產(chǎn)內鏡的代表澳華內鏡，其全新智能多光譜內鏡系統(tǒng)也在近期通過了NMPA醫(yī)療器械注冊申請。據(jù)披露，該產(chǎn)品除了在原本的常規(guī)CBI 染色模式下新增了CBI Indigo及CBI Aqua，實現(xiàn)了1+3式多圖像模式外，更增添了智能化助手輔助診療系統(tǒng)，一石激起了平靜許久的消化內鏡市場漣漪。
（網(wǎng)絡圖片整理）
消化內鏡檢查是消化道病變篩查和診斷的金標準，因此在消化內鏡基礎上開發(fā)的人工智能產(chǎn)品更具備核心臨床價值，在現(xiàn)實意義上增加檢出率。同時，AI可深入到上下消化道輔助診斷的多個環(huán)節(jié)，更具備作為獨立醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床價值和商業(yè)變現(xiàn)能力。
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院內鏡科主任王貴齊在兩會中所述“2012年，全國完成胃腸鏡檢查約2800萬例，到2021年這個數(shù)據(jù)大概是3800萬例，過去10年，每年的檢查量增長了1000萬例，老百姓檢查的需求還是非常強烈的。依據(jù)我們的指南，我國有1.9億人是消化道高危人群，擁有巨大的需求市場。胃腸鏡檢查需求巨大，但每年3800萬例胃腸鏡對于腫瘤或者癌前病變的檢出率并不高?！?/span>
據(jù)《2020中國消化內鏡診療技術調查報告》數(shù)據(jù)，2019年我國胃癌早期檢出率為17.21%，結直腸腺癌檢出率27.71%，結直腸癌早期檢出率16.8%。
那么AI究竟如何提升檢出率呢？以澳華內鏡全新智能多光譜系統(tǒng)為例，這是一款基于深度學習技術的消化內鏡人工智能下輔助診療系統(tǒng)。它集“導航”和“預警”功能于一身，通過學習大量已知結果的病灶圖像，分析其大小、形狀、顏色、邊界、病理結果等內容，幫助智能識別消化道病灶，同時可對內鏡下視頻圖像進行實時監(jiān)測，規(guī)范醫(yī)師的操作，提示可疑早期腫瘤病灶，避免漏查漏診。
（圖片來源：澳華內鏡官網(wǎng)）
在日常檢查時，在低年資內鏡醫(yī)生操作或病灶不明顯時，醫(yī)生往往需要花費更多時間停留觀察，導致診斷時間延長。以一個消化科內鏡醫(yī)生每個病人檢查30分鐘計算，每天做滿8個小時也只能完成不到16例病人的內鏡檢查，更不用說每周至少有幾個半天的門診，科室負荷極大。
而基于人工智能的計算機輔助診斷技術則有望極大緩解這兩個問題。一方面通過實時提示病灶縮短診斷時間，另一方面智能留存術中最優(yōu)示視野圖片及異常表征圖片，提升診斷效率。
AI在內鏡中的參與同樣可降低醫(yī)生操作門檻。軟鏡應用的術式較多，而且對于醫(yī)生操作要求較高。培養(yǎng)一個對疾病診斷率高的內鏡醫(yī)生非常困難，需要多年的專業(yè)臨床訓練。而通過AI系統(tǒng)的標框提醒功能可使得醫(yī)生發(fā)現(xiàn)早期病變的概率得以保障，學習曲線大大縮短。
中國80%的醫(yī)療資源集中在城鎮(zhèn)，而農(nóng)村的醫(yī)療資源仍然比較匱乏。根據(jù)《2020中國消化內鏡診療技術調查報告》顯示：消化內鏡醫(yī)師的分布與各地區(qū)總人數(shù)和 GDP 總量呈正相關。且各省直轄市分布極不均衡。此外，在中國醫(yī)院體系中，優(yōu)質醫(yī)療資源高度集中在大城市的三級甲等醫(yī)院。較低級別醫(yī)院的醫(yī)生盡管接受各種患有多重疾病的病人，但卻在能力和技能等方面有所不足。
（圖片來源：2020中國消化內鏡診療技術調查報告）
（圖片來源：2020中國消化內鏡診療技術調查報告）
消化內鏡AI產(chǎn)品在國內的落地一定程度上緩解了當前醫(yī)療資源分配不均的情況。在不增加消化科醫(yī)生當前工作量的前提下,胃鏡及結腸鏡檢查結合AI輔助診斷系統(tǒng)通過向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供標準化的產(chǎn)品及提示，可以更高效地完成胃潰瘍、息肉、早癌、進展期癌灶等疾病的風險篩查，有利于消化道疾病的早期診斷和治療。
因此，“AI+內鏡”在中國市場擁有極佳發(fā)展土壤。
我國醫(yī)療創(chuàng)新正邁入新的機遇期。
從國家層面看，創(chuàng)新已被置于我國現(xiàn)代化建設中的核心地位。相關數(shù)據(jù)顯示，我國基礎研究經(jīng)費占研發(fā)總投入常年維持在5%左右，2019年猛增22.5%，首次突破6%，2020年為8%，2025年目標15%。屆時，中國研發(fā)總投入也會超過美國。在這樣的趨勢下，我國前沿科技的產(chǎn)業(yè)化浪潮勢必迎來紅利窗口。
過去，國產(chǎn)品牌始終落后于進口品牌的原因除了起步晚，核心零部件“卡脖子”外，在研發(fā)方面資金投入不夠，導致發(fā)展趨緩也是一大問題。而諸如像澳華內鏡這樣的國產(chǎn)內鏡企業(yè)在成功上市后，我們可以看到它在短時間內迅速完成了消化內鏡AI產(chǎn)品的驗證及拿證流程,這一方面說明了國產(chǎn)內鏡企業(yè)在創(chuàng)新人工智能方向的橫向拓展能力，另一方面也給了國產(chǎn)醫(yī)療器械以信心加速研發(fā)拓寬市場覆蓋。
總結來看，消化內鏡領域的AI智能化輔助系統(tǒng)一方面遵循了中國人群疾病圖譜變化，屬于重點高速賽道；另一方面兼顧了新的技術手段在疾病領域的發(fā)展，只要能真的把技術落地，同樣前景廣闊。
