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兩名患者通過(guò)經(jīng)TAVI進(jìn)行植入。術(shù)后兩名患者均表現(xiàn)出顯著的臨床改善，表現(xiàn)為瓣膜壓力梯度和有效孔口面積（EOA）的定量改善。患者符合所有主要結(jié)果指標(biāo)，植入后三個(gè)月無(wú)全因死亡率、中風(fēng)、大出血、起搏器植入、中度至重度反流和血管并發(fā)癥。他們的生活質(zhì)量也顯著提高。
因此PI決定在未來(lái)幾周內(nèi)，還會(huì)有三名患者接受Optimum TAV治療。
根據(jù)Thubrikar是為了解決已上市的TAVR產(chǎn)品臨床不足而設(shè)計(jì)Optimum TAV，主要是解決了傳統(tǒng)TAVR耐用性、冠狀動(dòng)脈閉塞等問(wèn)題。
用于設(shè)計(jì)Optimum TAV的天然主動(dòng)脈瓣尺寸
高裙邊設(shè)計(jì)（防止泄漏）
瓣葉無(wú)折疊（以消除因折疊而產(chǎn)生的應(yīng)力）
瓣膜長(zhǎng)度短（減少死區(qū)）
最小瓣葉彎曲（減少?gòu)澢鷳?yīng)力）
Precision 2
目前已上市的很多TAVR產(chǎn)品輸送系統(tǒng)，必須通過(guò)外導(dǎo)管鞘輸送，外導(dǎo)管鞘的外徑通常至少為21F（標(biāo)記為18F內(nèi)徑）。因此，輸送系統(tǒng)的尺寸實(shí)際上由護(hù)套而不是導(dǎo)管決定，并且至少為21F。為此已上市TAVR產(chǎn)品總是存在不少相關(guān)血管并發(fā)癥?。
因此Thubrikar開(kāi)發(fā)一款自帶導(dǎo)管鞘的Precision 2輸送系統(tǒng)，Precision 2的外徑只有18F（即導(dǎo)管鞘外徑外18F）。小外徑將大幅改善TAVR治療過(guò)程造成相關(guān)血管并發(fā)癥。同時(shí)也使Optimum TAV除了股動(dòng)脈入路外，還可以通過(guò)鎖骨下動(dòng)脈、直接主動(dòng)脈或心尖入路。
