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人工智能驅(qū)動(dòng)的心臟超聲技術(shù)獲CE認(rèn)證

日期:2022-07-22

2022年7月19日,Caption Health宣布其Caption AI?技術(shù)平臺(tái)已獲得CE標(biāo)志。該認(rèn)證代表了Protion Health在美國(guó)以外提供行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)的第一步,并突出了該公司強(qiáng)大的臨床和監(jiān)管記錄,因?yàn)樗褂萌斯ぶ悄芎统暡▉?lái)提供更好的心臟護(hù)理。

“我們的技術(shù)利用超聲波的力量,無(wú)論患者身在何處,都可以獲得診斷圖像。早期發(fā)現(xiàn)心臟問(wèn)題使我們能夠影響疾病進(jìn)程并改善結(jié)果?!癈aption Health首席醫(yī)療官FACC、FASE、FESC的Randolph P. Martin說(shuō),“這是在改善可及性和解決心力衰竭和瓣膜性心臟病等心血管疾病日益增加的全球負(fù)擔(dān)所引起的重大未滿足需求方面向前邁出的一大步?!?/p>

Caption Health成立于2013年,曾用名為Bay labs,由Charles Cadieu和Kilian Koepsell共同創(chuàng)立,主要利用AI技術(shù)協(xié)助超聲心動(dòng)圖圖像的采集,被NVIDIA評(píng)為最有前途的AI創(chuàng)業(yè)公司之一,并入選《Analytics Insights》2018年十大最具創(chuàng)新性深度學(xué)習(xí)解決方案提供商Caption Health開(kāi)發(fā)的AI平臺(tái),可以在影響最大的可能性時(shí)進(jìn)行心臟超聲檢測(cè),以進(jìn)行早期疾病檢測(cè)。

Caption Guidance軟件是全球首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的AI輔助心臟超聲采集系統(tǒng),該公司的Caption Care服務(wù)利用其Caption AI技術(shù)平臺(tái),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、付款人和基于價(jià)值的護(hù)理組織的成員提供方便和具有成本效益的回聲檢查。同時(shí),該公司的Title Care服務(wù)利用其Tillit AI技術(shù)平臺(tái),為其會(huì)員提供方便且具有成本效益的回聲,為健康提供商,付款人和基于價(jià)值的護(hù)理組織提供方便且具有成本效益的回聲。2021年,Caption Health被《時(shí)代》雜志評(píng)為100項(xiàng)最佳發(fā)明之一,也是Fast Company的“健康技術(shù)下一件大事”的獲獎(jiǎng)?wù)摺?/p>

Caption Health的AI平臺(tái)可擴(kuò)展到廣泛的臨床應(yīng)用。它可用于獲取和解釋心臟超聲圖像,并且正在開(kāi)發(fā)用于肺部超聲的AI指導(dǎo)和解釋的工作。該軟件還自動(dòng)評(píng)估圖像質(zhì)量并計(jì)算射血分?jǐn)?shù),這是心臟健康的關(guān)鍵指標(biāo)。當(dāng)用戶接近最佳視圖時(shí),儀表上升,當(dāng)圖像被視為診斷時(shí),儀表會(huì)變?yōu)榫G色。然后,自動(dòng)捕獲可免提錄制剪輯。在掃描時(shí)自動(dòng)計(jì)算射血分?jǐn)?shù),掃描時(shí)最多可從三個(gè)心臟視圖的任意組合進(jìn)行掃描:頂端 4 室 (AP4)、頂端 2 室 (AP2)以及業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的胸骨旁長(zhǎng)軸 (PLAX)。使醫(yī)務(wù)人員能夠快速,輕松,準(zhǔn)確地評(píng)估心臟功能和射血分?jǐn)?shù),無(wú)論患者身在何處,并且自2020年獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)以來(lái)已在美國(guó)廣泛使用。左心室射血分?jǐn)?shù)是使用最廣泛的心臟測(cè)量值之一,是評(píng)估各種心血管疾病心臟功能的關(guān)鍵指標(biāo)。

Caption Guidance是一款可兼容的超聲成像軟件。今年2月7日,Caption Health宣布Caption Guidance通過(guò)De Novo途徑獲得了FDA批準(zhǔn),這是首個(gè)獲得了FDA批準(zhǔn)的AI輔助心臟超聲采集系統(tǒng)。該系統(tǒng)利用AI幫助醫(yī)療從業(yè)人員捕獲具有診斷質(zhì)量的患者心臟圖像。

如果說(shuō)心臟超聲診斷AI軟件面向的用戶群體是超聲醫(yī)生,那么這款Caption Guidance 心臟超聲成像AI軟件面向的群體就是急診現(xiàn)場(chǎng)除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者。(Caption Guidance AI 將主要被部署在急診現(xiàn)場(chǎng),包括急診科、麻醉科和重癥監(jiān)護(hù)室,并計(jì)劃擴(kuò)展到其他部門(mén))根據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),中國(guó)現(xiàn)有注冊(cè)超聲醫(yī)師約18萬(wàn)人,主要分布在一二三級(jí)醫(yī)院?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)有部分為兼職超聲醫(yī)生,也有許多臨床科室醫(yī)生掌握單一超聲技術(shù)用于手術(shù)介入引導(dǎo)或置管,也有用于術(shù)中或術(shù)后監(jiān)護(hù)等。也就是說(shuō)超聲醫(yī)生屬于緊缺技術(shù)人員。而現(xiàn)在,在急診環(huán)境中,Caption Guidance 心臟超聲成像AI軟件可以輔助除了超聲醫(yī)生之外的醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行快速心臟超聲成像以便快速診斷。

Caption Guidance AI軟件適用于成年患者的二維經(jīng)胸超聲心動(dòng)圖(2-D TTE),能從不同角度獲取心臟的標(biāo)準(zhǔn)視圖。(這些視圖通常用于各種心臟狀況的診斷) Caption Guidance AI目前可與Teratech Corp.生產(chǎn)的經(jīng)FDA批準(zhǔn)的特定手持超聲系統(tǒng)一起使用,其他的兼容超聲成像系統(tǒng)還在測(cè)試中。

在對(duì)Caption Guidance AI軟件的審查中,F(xiàn)DA評(píng)估了兩項(xiàng)獨(dú)立研究的數(shù)據(jù)。在一項(xiàng)研究中,在有或沒(méi)有Caption Guidance AI軟件的幫助下,有50位訓(xùn)練有素的超聲醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行了掃描。超聲醫(yī)師在這兩種設(shè)置下都能捕獲可比的診斷質(zhì)量圖像。另一項(xiàng)研究包括培訓(xùn)八名不是超聲檢查專家的注冊(cè)護(hù)士使用Caption Guidance軟件,并要求他們捕獲標(biāo)準(zhǔn)的超聲心動(dòng)圖圖像,然后由五位心臟病專家評(píng)估所采集圖像的質(zhì)量。結(jié)果表明,Caption Guidance AI軟件讓護(hù)士能夠獲取具有診斷質(zhì)量的超聲心動(dòng)圖圖像和視頻。

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