故事的開始還要從兩年前的今天說起，2020年7月15日，美敦力宣布將以每股約7歐元的價格收購Medicrea公司，來提高脊柱業(yè)務(wù)。

這家總部位于法國里昂的Medicrea，是全球領(lǐng)先的提供治療復(fù)雜脊柱疾病的個性化分析服務(wù)和種植體解決方案的開發(fā)和制造商。

其旗下產(chǎn)品組合包括Medicrea UNiD自適應(yīng)脊柱智能（ASI），旨在支持外科醫(yī)生在術(shù)前規(guī)劃中的工作流程并創(chuàng)建用于手術(shù)的個性化植入物解決方案，本次獲批的產(chǎn)品也是源自與此。

美敦力公司顱腦和脊柱技術(shù)總裁、高級副總裁保羅曾表示，真正吸引美敦力對Medicrea的收購正是因為UNiD ASI系統(tǒng)的發(fā)展。

據(jù)保羅透露，“幾年前，Medicrea就進入了人工智能和數(shù)據(jù)科學(xué)領(lǐng)域，這非常適合美敦力的發(fā)展方向，我們正在從植入公司轉(zhuǎn)變?yōu)槌绦蚪鉀Q方案公司。我們獨特的優(yōu)勢就在于我們擁有在導(dǎo)航、3D互操作性成像和機器人技術(shù)的過程中廣泛使用的支持技術(shù)產(chǎn)品組合。”

并且，保羅表示，“這項收購將以無人能及的方式改變脊柱手術(shù)。它（UNiD ASI系統(tǒng)）將大大提高效率，因為它能夠承擔(dān)更多的工作量來減輕外科醫(yī)生的壓力。這將不僅有利于廣大客戶和患者，同時將擴大美敦力在脊柱領(lǐng)域影響力和話語權(quán)。”

通過收購，美敦力成為了第一家能夠提供包括人工智能驅(qū)動的手術(shù)規(guī)劃、個性化脊柱植入和機器人輔助手術(shù)遞送在內(nèi)的綜合解決方案的公司。

種了兩年的“因”，終于結(jié)出了“果”，UNiD 脊柱分析儀的獲批對今年上半年飽受起訴、召回、業(yè)績下滑等多重困擾影響的美敦力而言無疑是一大好消息。

UNiD 脊柱分析儀屬于AI脊柱手術(shù)產(chǎn)品布局中的一環(huán)，在定制手術(shù)計劃到治療再到跟蹤評估中的應(yīng)用都有了一個新的飛躍。

UNiD ASI 平臺使用包含 10,000 多個手術(shù)病例的數(shù)據(jù)庫來支持可視化多個排列的算法，使外科醫(yī)生能夠在手術(shù)前更好地了解患者的對齊方式，定制手術(shù)計劃來幫助確保達到手術(shù)目的，并預(yù)測六個月后的脊柱對齊方式，幫助外科醫(yī)生實現(xiàn)脊柱對齊。

使用 UNiD 脊柱分析儀的手術(shù)計劃對于退行性脊柱手術(shù)尤為重要。

研究表明，這些退行性患者中有近三分之一有隱藏的畸形，如果在這些手術(shù)過程中未實現(xiàn)矢狀位對齊，患者出現(xiàn)高于或低于進行手術(shù)的水平的椎間盤退變的風(fēng)險要高出 10 倍3此外。

該版本附帶一個新的 UNiD ? Hub 以患者為中心的平臺，使外科醫(yī)生能夠在整個圍手術(shù)期護理路徑中跟蹤患者，并通過長期放射影像和患者報告的結(jié)果數(shù)據(jù)收集來評估手術(shù)結(jié)果。

于患者而言，手術(shù)計劃得到人工智能和臨床上重要的預(yù)測模型的支持，有利于手術(shù)的長期成功和修護，達到更好的療效。

同時，這項新技術(shù)進一步證明了美敦力在脊柱疾病中的研發(fā)能力，隨著時間的推移，隨著更多病例數(shù)據(jù)的添加和預(yù)測算法的進一步完善，畸形和退行性疾病將進一步得到解決。

美敦力對新品的研發(fā)從未止步。

就在上個月，美敦力宣布，其用于脊柱手術(shù)中的韌帶增強設(shè)備LigaPASS? 2.0已獲FDA 510(k)批準和突破性設(shè)備指定。此項產(chǎn)品也是AI脊柱手術(shù)機器人中的一環(huán)。

新品連連獲批，可見美敦力骨科“深耕”脊柱領(lǐng)域的理念并沒有變。

據(jù)美敦力2021年財報顯示，美敦力骨科主要由脊柱業(yè)務(wù)支持，脊柱產(chǎn)品歸屬于恢復(fù)性療法部門（（Restorative Therapies Group，RTG）中顱骨與脊柱技術(shù)（CST）部門，包括核心脊柱業(yè)務(wù)&生物制品、神經(jīng)外科支持業(yè)務(wù)以及中國骨科業(yè)務(wù)（康輝）三大業(yè)務(wù)板塊。

2021年，美敦力顱骨與脊柱技術(shù)業(yè)務(wù)（CST）營收42.88億美元，占總營收的14.2%，與去年同期持平。

美敦力骨科業(yè)務(wù)主要集中在脊柱領(lǐng)域，單脊柱相關(guān)產(chǎn)品的營收就使其成為骨科第四，脊柱第一的地位，“脊柱之王”名不虛傳。

隨著社會的不斷發(fā)展和老齡化的加劇，脊柱領(lǐng)域的發(fā)病率越來越高，比如頸椎病、骨質(zhì)疏松、腰椎間盤突出等等，并且呈年輕化趨勢。

目前人們普遍缺乏對脊柱健康重要性的認識。以脊柱側(cè)彎為例，在10到16歲年齡段的發(fā)病率高達2%~3%，女生占80%。

盡管脊柱領(lǐng)域前景看好，但近年來營收卻大不如前，2022年6月1日，美敦力就曾預(yù)測公司的營收難達預(yù)期，各業(yè)務(wù)將有不同程度的下滑，其中有新冠的限制因素，也有來自對手的競爭壓力。

在科技賦能醫(yī)療發(fā)展的大背景下，以機器人為代表的數(shù)字化手術(shù)解決方案將成為未來骨科發(fā)展的重要趨勢，不單美敦力，巨頭也都紛紛布局骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域，以來穩(wěn)固自身在行業(yè)的統(tǒng)治力。

今年年初，由強生醫(yī)療攜手國內(nèi)骨科手術(shù)機器人行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)?-- 天智航共同研發(fā)的全新Viper Prime（TM）天璣脊柱機器人手術(shù)整合方案正式上市并投入使用。

該創(chuàng)新產(chǎn)品成功將強生醫(yī)療旗下骨科脊柱業(yè)務(wù)全球先進的微創(chuàng)內(nèi)植入系統(tǒng)Viper Prime（TM）與天智航天璣手術(shù)機器人整合，憑借全程可視、一步置釘、高效便捷的專業(yè)優(yōu)勢，將為臨床醫(yī)生提供更高效智能的服務(wù)，惠及更多脊柱病患。

史賽克是骨科巨頭中最早將目光聚焦到數(shù)字骨科賽道中的，早在2015年3月，F(xiàn)DA便批準了史賽克旗下Mako Total Hip的相關(guān)證明。研究發(fā)現(xiàn)，Mako比手動全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)更能準確地將髖關(guān)節(jié)組件放置在平面上，并通過使用較小的髖臼杯來保存骨骼。

與手動技術(shù)相比，Mako等機器人輔助技術(shù)允許外科醫(yī)生以更高的精度、靈活性和控制力進行關(guān)節(jié)置換。其中許多解決方案使用CT掃描來創(chuàng)建計算機化的3D解剖模型，最終確定角度、旋轉(zhuǎn)、軟組織和骨骼的精確測量值，以便精確放置部件。在手術(shù)過程中，機械臂根據(jù)術(shù)前計劃將骨骼切割方向控制在幾分之一毫米。

反觀國內(nèi)，骨科手術(shù)機器人的的發(fā)展同樣迅猛，天智航、微創(chuàng)產(chǎn)品都在紛紛獲批。

日前，第三批國采已敲定脊柱這一領(lǐng)域，新一批洗牌開始，大批產(chǎn)品價格跳水，中間商被砍掉，與此同時，創(chuàng)新產(chǎn)品勢必將會獲得臨床和市場的更高青睞，也是將是未來國產(chǎn)進口巨頭爭奪的關(guān)鍵！