捷邁邦美由J.O. Zimmer于1927年成立，捷邁邦美的產(chǎn)品領域包括骨骼重建、運動醫(yī)學、創(chuàng)傷、脊柱、牙科植入以及其他外科產(chǎn)品。80多年來，捷邁邦美公司一直推動肌肉骨骼醫(yī)療保健行業(yè)快速增長，致力于患者和外科醫(yī)生需求。如今，捷邁邦美的全球業(yè)務范圍超過24個國家，產(chǎn)品銷往100多個國家，在全球范圍內擁有8500多員工。

捷邁在膝關節(jié)領域開發(fā)了不少產(chǎn)品，新產(chǎn)品Persona IQ?智能膝蓋植入物是與Canary Medical公司一起開發(fā)的，F(xiàn)DA在去年八月授予了該產(chǎn)品用于全膝關節(jié)置換術的上市許可，現(xiàn)在捷邁已經(jīng)開始銷售Persona IQ。

▲Persona IQ?智能膝蓋植入物

Persona IQ旨在為患者提供智能術后指標，Canary公司為植入物設計了一個空心莖，其中包含電池、加速度計、陀螺儀和計步器來跟蹤活動數(shù)據(jù)。通過Canary公司設計的傳感器，Persona IQ可以從人體內部測量病人的運動范圍、步數(shù)、步長和行走距離，也可以檢測出植入物的問題，幫助病人調整步態(tài)。

▲Persona IQ的空心莖部

獲取的這些數(shù)據(jù)可以幫助開發(fā)恢復曲線，預測患者將如何適應他們的植入物，還可以教醫(yī)生如何減少置換后的疼痛以及如何最好地定位置換關節(jié)。醫(yī)生可以通過Mymobility? Care應用程序平臺與患者保持聯(lián)系，平臺自動化數(shù)據(jù)流和直觀的用戶界面能夠讓醫(yī)生輕松使用。

▲Mymobility 系統(tǒng)的醫(yī)生儀表板視圖

Canary公司的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Bill Hunter說，Persona IQ已經(jīng)在其他領域掀起了一股傳感器植入設備的浪潮。設備有能力為臨床醫(yī)生提供來自身體內部的實際反饋，這對大多數(shù)主要的醫(yī)療設備都有影響。

隨著關節(jié)置換手術向非住院的日間手術中心轉移，以及植入物越來越被視為一種商品，關節(jié)置換制造商面臨的商業(yè)壓力正在上升。BTIG的分析師Ryan Zimmerman說：“植入物一直是一個公司每年都面臨增量定價壓力的領域。對于那些想讓自己與眾不同的公司來說，增加智能植入物部分是很有意義的?！?/span>

膝關節(jié)設備是捷邁公司最大的收入來源，該公司報告稱，今年第一季度膝關節(jié)銷售額增長8%，2021年比去年同期增長11%。捷邁的競爭對手尚未推出自己的智能膝關節(jié)植入物，但他們正押注于對通過可穿戴設備獲取數(shù)據(jù)的需求。

▲2021年膝關節(jié)設備收入，來源：Annual earnings reports

按收入計算，第二大膝關節(jié)植入物制造商史賽克去年收購了OrthoSensor，其技術被納入膝關節(jié)植入物，以幫助外科醫(yī)生在手術中平衡膝關節(jié)。第四大膝關節(jié)制造商捷邁和施樂輝在其膝關節(jié)置換系統(tǒng)中也使用了OrthoSensor的技術。史賽克還使用OrthoSensor的可穿戴傳感器，這些傳感器安裝在病人的膝蓋上方和下方，在手術前后跟蹤他們的運動范圍、步態(tài)和其他信息。

據(jù)美國分析師說，史賽克可能也會開始在植入的產(chǎn)品中添加傳感器；強生公司也在研究智能植入物，還表示自己擁有超過50%的創(chuàng)傷市場的份額，希望首先進入這個市場。

自新冠疫情以來，人們對遠程病人監(jiān)測設備的熱情有所提高，但對于如何管理這些設備產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，并沒有任何總體性的指導方針。醫(yī)療技術公司所面臨的問題就是如何解讀裝有傳感器和處理器的膝關節(jié)植入物傳出的數(shù)據(jù)信息。隨著這些信息的涌入，哪些數(shù)據(jù)對醫(yī)生有用亟待解決。

圣地亞哥斯克里普斯研究轉化研究所的心臟病專家和數(shù)字醫(yī)學主任Jay Pandit說：“這個領域仍然非常新，醫(yī)生根本沒有時間看從可穿戴設備或者植入式設備涌入的原始數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)仍然遠遠不夠友好，往往需要醫(yī)生在第三方網(wǎng)站上有一個專門的分析員來審查數(shù)據(jù)。大多數(shù)醫(yī)生只有7到10分鐘的時間與病人見面，查看他們的記錄并提出護理計劃，所以沒有時間分析成堆的原始數(shù)據(jù)?！?/span>

由于如何將數(shù)據(jù)處理為對臨床決策有用的方法尚不明朗，捷邁的第一個挑戰(zhàn)是說服醫(yī)生使用其Persona IQ設備而不是傳統(tǒng)的膝關節(jié)植入物。這可能需要等待可穿戴式傳感器提供足夠的數(shù)據(jù)，以及在可穿戴式傳感器方面有足夠的經(jīng)驗，了解如何根據(jù)這些數(shù)據(jù)采取行動，然后醫(yī)生才愿意把設備植入在病人身上。

FDA批準的Persona IQ智能膝關節(jié)只是用來跟蹤病人的活動，并不用于支持臨床決策。捷邁公司計劃對其Persona IQ設備進行更多的研究來獲取FDA對于該產(chǎn)品用于臨床決策的批準，但它沒有分享具體細節(jié)。

智能植入物技術剛剛起步，但能讓病人和醫(yī)生監(jiān)測其健康狀況并改善結果的傳感器已經(jīng)成為醫(yī)療設備行業(yè)重要的關注和發(fā)展領域，現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅是實際的植入物本身了，而是圍繞著手術的護理連續(xù)過程建立一個完整的數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)。

可以肯定的是智能傳感器成本較高，捷邁公司配備傳感器的植入物的價格比沒有傳感器的植入物要高1000美元?？赡苓€要等上幾年，才會有足夠的數(shù)據(jù)顯示傳感器可以改善健康狀況，以降低保險公司的成本。

類似于機器人技術，醫(yī)療設備領域對智能植入物技術抱有巨大興趣。如果它成功了，就能看到很多其他公司都會效仿，該技術的未來可能會有很好的發(fā)展。

捷邁公司的全球機器人和技術及數(shù)據(jù)解決方案總裁Teplitsky說：“我們現(xiàn)在考慮推向市場的一切產(chǎn)品都將產(chǎn)生數(shù)據(jù)或收集數(shù)據(jù)。Canary公司已經(jīng)擁有心臟瓣膜、脊柱植入物和支架移植物的專利傳感器。最終，捷邁公司將在其更多的植入物中使用傳感器，包括無骨水泥膝關節(jié)和肩關節(jié)?！?/span>