Quantum Surgical宣布其腫瘤介入機器人---Epione獲FDA批準(zhǔn)，這是繼去年獲得CE批準(zhǔn)后，有一項極具里程碑意義事件，將為廣大腫瘤患者帶來更為精準(zhǔn)、有效腫瘤消融治療。

隨著Epione被CE和FDA批準(zhǔn)，將推動Epione被其它藥監(jiān)部門獲準(zhǔn)上市，也將加速Epione在中國上市，為全球最大的腫瘤患者群體帶來全新的療法。

專家評價

“很高興看到Epione在美國上市，因為我相信這樣的技術(shù)將對介入腫瘤學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)生有意義的影響。經(jīng)皮腫瘤消融是一種經(jīng)過驗證的治療方法，但是經(jīng)皮腫瘤消融尚未得到充分利用，Epione出現(xiàn)將允許將這種微創(chuàng)治療擴展到更多與肝癌作斗爭的患者。

中國擁有全球最大的癌癥患者群體，2020年全球新發(fā)癌癥病例1829萬例，而中國新發(fā)人數(shù)就高達457萬人，占全球23.7%。如此眾多的患者接受最廣泛的治療依舊是外科手術(shù)---切除病變組織。只有極小部分患者接受經(jīng)皮介入治療或者經(jīng)血管的栓塞治療。

其中肝癌是最多接受經(jīng)皮介入治療的癌癥，也是四大最常見癌癥死亡原因之一。全球每年約84萬名肝癌患者，其中一半在中國。

Epione能夠與任何成像系統(tǒng)兼容，同時也能與已上市所有經(jīng)皮消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）配合使用，從而使醫(yī)生能夠為每一個患者制定最佳的治療方法。Epione 是一種獨特的機器人輔助技術(shù)，旨在規(guī)劃、靶向、實施和確認腫瘤消融。Epione 使臨床醫(yī)生能夠進行安全有效的經(jīng)皮腫瘤消融。

Epione能夠與任何成像系統(tǒng)兼容，同時也能與已上市所有經(jīng)皮消融技術(shù)（射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔）配合使用，從而使醫(yī)生能夠為每一個患者制定最佳的治療方法。

Epione是唯一一款為靶向腹部腫瘤消融時提供 6 個自由度和前所未有的靈巧性的介入腫瘤學(xué)機器人。

Epione主要用于肝癌的微創(chuàng)經(jīng)皮介入消融手術(shù)，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)治療，改善患者預(yù)后，尤其對于早期癌癥患者具有重大意義。

Epione優(yōu)勢

• 減少創(chuàng)傷，例如對皮膚，肌肉和組織的傷害
• 手術(shù)恢復(fù)更快
• 降低術(shù)中、術(shù)后患者疼痛
• 降低手術(shù)感染風(fēng)險
• 更小皮表創(chuàng)傷，不留疤痕
• 術(shù)中定位更精確

2020年6月20號，Epione完成第一例臨床試驗。本次臨床試驗由法國蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院的Boris GUIU教授及其團隊完成，該團隊使用Epione成功治療了一名56歲的肝腫瘤患者。

手術(shù)過程顯示，GUIU教授能夠通過Epione利用病人影像數(shù)據(jù)規(guī)劃手術(shù)路徑，然后在Quantum Surgical device的指導(dǎo)下進行高精度的治療。

Boris GUIU教授解釋說：“第一次借助機器人輔助的熱消融術(shù)完全治愈了腫瘤，而且還沒有達到更好的效果。病人情況很好。第二天他就回家了，準(zhǔn)備恢復(fù)正常生活?！?Boris GUIU，介入放射科醫(yī)生，圣埃洛伊（蒙彼利埃大學(xué)醫(yī)院）診斷與介入放射學(xué)系主任

目前Epione在歐洲成功治療 21 名患者，并因此獲得CE批準(zhǔn)上市。