根據(jù)《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)心血管患者總數(shù)高達(dá)3.3億人，可以說(shuō)國(guó)內(nèi)平均幾乎每4個(gè)人中就會(huì)有1人有心血管領(lǐng)域疾病。在龐大的患者需求下，如何更加精準(zhǔn)診斷與治療成為未來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)重要的發(fā)展領(lǐng)域。

近期，全球心血管精準(zhǔn)診斷行業(yè)的先驅(qū)者以及領(lǐng)跑人博動(dòng)醫(yī)療交表港交所，摩根士丹利和中金公司為聯(lián)席保薦機(jī)構(gòu)。前幾輪融資的投資者包括高瓴創(chuàng)投、飛利浦、高盛中國(guó)、博裕資本等。這家在招股書扉頁(yè)號(hào)稱擁有“可以改寫全球冠脈介入手術(shù)指南的潛力”公司，底氣在哪里？

政策紅利下，超百億新興賽道下的藍(lán)海市場(chǎng)

首先，從國(guó)家政策上來(lái)看，博動(dòng)醫(yī)療所處的精準(zhǔn)醫(yī)療賽道的發(fā)展正在迎來(lái)政策鼓勵(lì)的紅利期。

國(guó)家頂層設(shè)計(jì)始終是判斷行業(yè)風(fēng)向的最權(quán)威、準(zhǔn)確的標(biāo)尺。隨著與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的十四五規(guī)劃陸續(xù)出臺(tái)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域未來(lái)五年的發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)已經(jīng)基本確定。

根據(jù)十部委發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》顯示，重點(diǎn)發(fā)展7大醫(yī)療器械領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)醫(yī)療，格外提到了加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性醫(yī)療裝備攻關(guān)，同時(shí)支持醫(yī)療裝備企業(yè)與科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等深度合作。

根據(jù)招股書披露，博動(dòng)醫(yī)療為高新技術(shù)企業(yè)，同時(shí)也有與上海交通大學(xué)的戰(zhàn)略合作，從面上看，符合國(guó)家政策趨勢(shì)的大方向。

心血管疾病，是全球人類死亡的主要的原因之一。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，由于人口老齡化、肥胖以及久坐等生活方式影響，中國(guó)CAD（冠狀動(dòng)脈疾病或冠心病）的患病人數(shù)不斷增加，預(yù)計(jì)從2020年的2530萬(wàn)人增至2030年的3170萬(wàn)人。中國(guó)每十萬(wàn)人中約有120人死于冠心病。

在冠心病的精準(zhǔn)評(píng)估領(lǐng)域，常見(jiàn)的技術(shù)可以分為兩大類，一類是解剖學(xué)技術(shù)，另外一類是生理學(xué)技術(shù)。通俗的說(shuō)，解剖學(xué)技術(shù)可以簡(jiǎn)單的理解為“照相機(jī)”，通過(guò)不同的成像原理，獲得人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的精準(zhǔn)圖像。醫(yī)生通過(guò)圖像來(lái)識(shí)別血管的狹窄程度，對(duì)于醫(yī)生的技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)要求比較高。也有研究結(jié)果表明，僅通過(guò)造影圖像來(lái)進(jìn)行判斷是否需要進(jìn)行介入手術(shù)，存在一定程度的偏差。

針對(duì)這個(gè)臨床上的痛點(diǎn)，生理學(xué)評(píng)估技術(shù)逐漸成為當(dāng)前和未來(lái)的冠心病精準(zhǔn)診療的趨勢(shì)。生理學(xué)檢查簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)，就是“評(píng)估功能”，看血管的缺血情況。在生理學(xué)檢查中，F(xiàn)FR是常用的一種技術(shù)，它用于測(cè)量冠狀動(dòng)脈狹窄處的壓力差，從而確定心肌缺血的程度。FFR技術(shù)通過(guò)評(píng)估冠狀動(dòng)脈狹窄的功能學(xué)意義，被全球廣泛接受成為PCI治療診斷的金標(biāo)準(zhǔn)。

博動(dòng)醫(yī)療所布局的基于影像FFR技術(shù)屬于超百億的新興藍(lán)海賽道，前景廣闊。

招股書顯示，作為當(dāng)前和未來(lái)冠心病診斷和治療的新趨勢(shì)，F(xiàn)FR市場(chǎng)正在迎來(lái)爆發(fā)期。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球冠心病的FFR評(píng)估市場(chǎng)預(yù)計(jì)將有2020年的6.35億美元增長(zhǎng)至2030年的93.38億美元，年復(fù)合增速為30.8%。中國(guó)冠心病的FFR評(píng)估市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將由2020年的1.33億元增至2030年的209.67億元，年復(fù)合增速高達(dá)65.9%。

圖表一：全球以及中國(guó)冠心病的FFR評(píng)估市場(chǎng)規(guī)模

數(shù)據(jù)來(lái)源：Frost&Sullivan，格隆匯整理

招股書顯示，F(xiàn)FR技術(shù)，主要分成有創(chuàng)FFR技術(shù)和基于影像的FFR技術(shù)兩大類。

傳統(tǒng)的FFR是基于一次性使用壓力導(dǎo)絲進(jìn)行的有創(chuàng)血管介入檢查，反映冠脈狹窄導(dǎo)致的心肌缺血程度。然而，因存在有創(chuàng)性、手術(shù)難度高、價(jià)格昂貴、耗時(shí)長(zhǎng)、術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)高等諸多不足，2020年國(guó)內(nèi)滲透率僅為0.6%。

而基于影像的FFR技術(shù)由于無(wú)需額外的壓力導(dǎo)絲、無(wú)需注射血管舒張藥的特點(diǎn)，正在憑借其精準(zhǔn)、低創(chuàng)、更經(jīng)濟(jì)等優(yōu)勢(shì)成為未來(lái)冠心病診療中的發(fā)展方向與趨勢(shì)。

同時(shí)，在現(xiàn)在DRG/DIP支付方式改革的大環(huán)境下，基于影像的FFR技術(shù)因?yàn)槠湎噍^于傳統(tǒng)有創(chuàng)方法有著更好的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)表現(xiàn)，更加符合現(xiàn)在中國(guó)醫(yī)改方向?；谟跋竦腇FR技術(shù)的價(jià)格更低，可以有效的降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，促進(jìn)智慧醫(yī)院的轉(zhuǎn)型，也可以提高醫(yī)保支出效率。

從滲透率的角度來(lái)看，影像的FFR技術(shù)將迎來(lái)快速增長(zhǎng)期，成為FFR領(lǐng)域中的主流技術(shù)方式。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，全球基于影像的FFR占整體FFR比例將由2020年的15.8%增長(zhǎng)至2030年的74.1%，中國(guó)基于影像的FFR占比也將由2020年的27.6%增長(zhǎng)至2030年的86.8%。

作為未來(lái)FFR領(lǐng)域的新興技術(shù)，基于影像的FFR領(lǐng)域有多家醫(yī)療器械企業(yè)躍躍欲試。從技術(shù)分類上看，博動(dòng)醫(yī)療作為世界上首家且唯一一家覆蓋所有主要泛血管介入評(píng)估手段（即冠脈造影CAG、血管內(nèi)超聲IVUS、光學(xué)相干斷層成像OCT以及無(wú)創(chuàng)CTA檢測(cè)）的影像FFR公司，在細(xì)分領(lǐng)域中博得頭籌。

圖表二：FFR技術(shù)分類以及代表產(chǎn)品

數(shù)據(jù)來(lái)源：招股書，格隆匯整理

博動(dòng)醫(yī)療：領(lǐng)跑全球頂尖的心血管精準(zhǔn)診斷

再回歸到公司業(yè)務(wù)的基本面上來(lái)看，博動(dòng)醫(yī)療為何有實(shí)力能夠引領(lǐng)全球血管介入精準(zhǔn)診療領(lǐng)域。

根據(jù)公司招股書顯示，博動(dòng)醫(yī)療能夠提供賦能泛血管介入手術(shù)數(shù)字化決策的綜合精準(zhǔn)診療解決方案，包括數(shù)字化介入手術(shù)決策系統(tǒng)和血管內(nèi)成像導(dǎo)管組合。覆蓋的泛血管疾病包括冠心病、腦血管疾?。–VD）、結(jié)構(gòu)性心臟?。⊿HD），已經(jīng)打造從冠心病篩查，到術(shù)中精準(zhǔn)診斷、治療策略優(yōu)化的全影像功能學(xué)與手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品線。從產(chǎn)品管線上來(lái)看，公司自主開發(fā)主要包括11款產(chǎn)品，其中5款已經(jīng)在中國(guó)或者歐盟，或同時(shí)在兩地獲得商業(yè)批準(zhǔn)。

圖表三：公司產(chǎn)品管線

數(shù)據(jù)來(lái)源：招股說(shuō)明書，格隆匯整理

QFR系列：首創(chuàng)產(chǎn)品，基于影像的FFR，具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力

根據(jù)招股書顯示，公司核心產(chǎn)品定量血流分?jǐn)?shù)(QFR?)基于冠脈造影影像的無(wú)導(dǎo)絲超快速計(jì)算FFR的技術(shù)，是全球首款經(jīng)隨機(jī)對(duì)照組試驗(yàn)（RCT）驗(yàn)證的基于影像的冠脈生理學(xué)技術(shù)。RCT的良好結(jié)果也于2021年11月在《柳葉刀》上發(fā)布。除此之外，QFR系列產(chǎn)品發(fā)表共計(jì)108篇論文，有著扎實(shí)的學(xué)術(shù)影響力。

QFR系列產(chǎn)品作為首款在中國(guó)獲批的基于影像的FFR醫(yī)療器械產(chǎn)品，不僅可以幫助醫(yī)生更好地確定是否需要進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）手術(shù)，還可以幫助醫(yī)生更好地確定如何以快速、安全和具有成本效益的方式做PCI手術(shù)。QFR?系列產(chǎn)品提供虛擬支架PCI手術(shù)導(dǎo)航、預(yù)后評(píng)估、微循環(huán)以及多種影像形態(tài)集成等先進(jìn)功能，這些功能是傳統(tǒng)有導(dǎo)絲FFR不具備的。相較于傳統(tǒng)的有創(chuàng)FFR，QFR?系列產(chǎn)品無(wú)需任何額外介入耗材和血管擴(kuò)張藥物，1分鐘內(nèi)便可精確實(shí)現(xiàn)冠脈血管的解剖結(jié)構(gòu)學(xué)和生理功能學(xué)評(píng)估，大幅提高精準(zhǔn)醫(yī)療的質(zhì)量與效率。

圖表四：QFR系列產(chǎn)品手術(shù)程序

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司招股書，格隆匯整理

QFR系列產(chǎn)品具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力。目前，QFR系列技術(shù)已被寫入歐洲心臟病學(xué)會(huì)介入醫(yī)生官方培訓(xùn)教材、日本急性心肌梗死介入治療及定量冠脈造影專家共識(shí)，逐漸成為冠心病術(shù)中診斷“新標(biāo)準(zhǔn)”。

靈活的商業(yè)模式組合

港股18A申請(qǐng)的公司大多處于虧損狀態(tài)，博動(dòng)醫(yī)療也不例外。所以對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械公司而言，未來(lái)如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化尤為關(guān)鍵。相較于現(xiàn)在市面上眾多18A企業(yè)大多還處于研發(fā)期不同，博動(dòng)醫(yī)療已經(jīng)擁有5款產(chǎn)品獲批商業(yè)化，核心產(chǎn)品在中國(guó)獲得了11個(gè)省份的物價(jià)批準(zhǔn)，并被納入《全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》，同時(shí)也獲納廣東省醫(yī)保。納入公共醫(yī)療保險(xiǎn)承保范圍通常有助于帶來(lái)較高的醫(yī)院復(fù)購(gòu)率及提升患者接受度，從而帶動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的銷售增長(zhǎng)。

招股書顯示，博動(dòng)醫(yī)療商業(yè)模式靈活，為客戶提供多種可選的商業(yè)模式。根據(jù)公司銷售收入明細(xì)，公司收入主要來(lái)自于銷售設(shè)備以及提供技術(shù)服務(wù)。

針對(duì)提供技術(shù)服務(wù)，相較于有創(chuàng)FFR，QFR?系列產(chǎn)品收費(fèi)更低，更易獲得患者認(rèn)可與接受。伴隨著影像FFR滲透率逐步擴(kuò)大，患者通過(guò)技術(shù)服務(wù)方式支付的方式有望逐步增多，在未來(lái)成為公司營(yíng)收的重要驅(qū)動(dòng)力。

博動(dòng)醫(yī)療采取從上至下的營(yíng)銷方法，先覆蓋心血管領(lǐng)域排名靠前的頭部醫(yī)院，再逐漸輻射覆蓋基層醫(yī)院。招股書顯示，QFR系列產(chǎn)品已銷售進(jìn)入國(guó)內(nèi)心內(nèi)科前十的絕大多數(shù)醫(yī)院。同時(shí)博動(dòng)醫(yī)療的產(chǎn)品的操作便捷、標(biāo)準(zhǔn)等特性，也利于進(jìn)一步在基層醫(yī)院的普及。博動(dòng)醫(yī)療也注重以學(xué)術(shù)為中心的營(yíng)銷。靈活的商業(yè)化模式使得QFR系列產(chǎn)品對(duì)各級(jí)醫(yī)院都具有吸引力。

小結(jié)

回到最初文章開始的問(wèn)題，為何博動(dòng)醫(yī)療具有改寫全球冠脈介入手術(shù)臨床指南的潛力。

大環(huán)境上來(lái)看，精準(zhǔn)醫(yī)療已經(jīng)被寫入《規(guī)劃》當(dāng)中，政策紅利下，龐大的心血管疾病患者需求下如何能夠更好的實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)診療成為重要課題。然而醫(yī)療器械想要?jiǎng)?chuàng)新，做到更好的精準(zhǔn)診療，并非容易之事，需要多學(xué)科頂尖技術(shù)合作，屬于高技術(shù)門檻，一般玩家難以入門。

從醫(yī)改端，國(guó)家大力推行的帶量采購(gòu)將占醫(yī)院“成本”的心臟植入類耗材大幅擠壓，未來(lái)，具有更佳療效的“精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)類”創(chuàng)新產(chǎn)品將具有更廣闊的的市場(chǎng)。

從招股書解讀來(lái)看，博動(dòng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品QFR? 具有首創(chuàng)性，且具有改寫全球指南的潛力，可謂是細(xì)分賽道的領(lǐng)軍企業(yè)。公司已和飛利浦、美敦力等全球行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系，商業(yè)化能力可期。