國內(nèi)外血液透析機市場情況

血液透析又被稱為血透，通俗的說也就是人工腎、洗腎，這種血液凈化技術(shù)是急慢性腎功能衰竭患者最有效的治療方式之一。血液透析機就是血透儀器之一，它對于減輕患者癥狀，延長生存期均有一定意義，屬于血液透析產(chǎn)品中的高端產(chǎn)品?；颊哌M入規(guī)律性透析階段后，每周約需進行2-3次血透，單次用時約4小時。

費森尤斯的2019年年報顯示：2019年，全世界約有430萬慢性腎功能衰竭患者接受治療。在這些病人中，大約有350萬人接受透析治療，大約81.5萬人患有移植腎，約89%用血液透析和和腹膜透析治療。由此可看出，對于全球市場來講，血液透析和腹膜透析是大部分患者選擇治療疾病的方式。

在國際上弗森尤斯、金寶（已被百特收購）和百特這三大巨頭，牢牢把持著大部分的市場份額，其中血液透析市場以弗森尤斯為龍頭。2019年全球血透行業(yè)市場規(guī)模達到800億美元，未來仍將保持4%的年復(fù)合增速，到2025年可達到1015億美元以上。

國內(nèi)血液透析機市場中，費森尤斯、貝朗、日機裝、百特等進口品牌銷量占比約80%，透析機的國產(chǎn)替代仍有很大的空間。據(jù)統(tǒng)計，2016年我國血液透析機的需求規(guī)模市場為24.77億元，與透析管路和透析粉液占比相近。截止2016年年底，我國參與血液凈化系統(tǒng)在冊的患者約為40萬人，按20%的治療率來計算，我國約有160萬患者尚未參與治療，按照人均6萬元/年的血透支出計算，到2022年我國血透市場規(guī)模將增長至513億元，預(yù)計血液透析機市場容量在45.1億元左右。

來源：醫(yī)招采

銷售數(shù)量上，弗森尤斯以31.28%的市場份額高居榜首，貝朗和日機裝的市場份額相差無幾，分別以20.49%和20.14%位列第二第三，百特則以11.91%的市場份額排在了第四，第五是尼普洛，市場份額為7.49%。這五大廠商的血液透析儀已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)91.31%的市場份額。銷售金額上看，弗森尤斯以27.18%的市場份仍是第一，百特以17.43%的市場份額位居第二。

來源：醫(yī)招采

血液透析器是血透過程中的關(guān)鍵耗材之一，其中透析膜的選擇需考慮毒性清除率、生物相容性、溶質(zhì)滲透性等多項指標(biāo)。當(dāng)前，制約國內(nèi)透析器競爭力的一項關(guān)鍵技術(shù)是聚砜膜紡絲技術(shù)，國產(chǎn)聚砜只有少數(shù)可以用于高端水處理和血液透析，其中包括威高血液和德國Fila Tech的合作項目?；诖?，威高可研發(fā)生產(chǎn)與進口產(chǎn)品效果相當(dāng)?shù)木垌磕ね肝銎鳌?/span>

國內(nèi)血液透析領(lǐng)域主要生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品數(shù)量；數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺

當(dāng)前，在國內(nèi)進行單次血透的費用在400-600元不等，除服務(wù)收費外，包括透析器、透析管路、穿刺針等耗材，患者進入規(guī)律性透析階段后，每周約需進行2-3次血透，單次用時約4小時；與其它高值耗材不同，血透耗材經(jīng)銷渠道通常采取薄利多銷的策略。2008年血液透析納入醫(yī)保后，針對不同區(qū)域、不同醫(yī)保類型，各地對于血液透析的報銷比例約在70%-90%區(qū)間內(nèi)，醫(yī)保支付限額或報銷比例也在陸續(xù)提高。

隨著終末期腎病患者、末期尿毒癥患者透析治療率的提高，需要血液透析服務(wù)的人群將持續(xù)增長。然而，根據(jù) CNRDS數(shù)據(jù)，2019年中國血透中心數(shù)量6362家；山外山招股書中預(yù)計，中國需3萬家血液透析中心（以每家透析中心配置20臺透析機估算）以滿足目前的患者需求。對于血透這一技術(shù)、資本密集的行業(yè)，在補足需求缺口方面，頭部企業(yè)更具一定優(yōu)勢。

2019年9月19日，全球領(lǐng)先的血液凈化醫(yī)療產(chǎn)品與服務(wù)企業(yè)費森尤斯醫(yī)療宣布在中國正式推出4008A(TM)血液透析設(shè)備。4008A采用了高規(guī)格的安全保障和運行標(biāo)準(zhǔn)，配備不可或缺的消毒程序和備用電池。憑借其性能穩(wěn)定和操作便捷的優(yōu)勢，它能夠更好地服務(wù)基層和偏遠地區(qū)。

首臺德國品質(zhì)國產(chǎn)機——貝朗

2020年6月，貝朗集團“德智”國產(chǎn)血液透析機在蘇州工業(yè)園區(qū)重磅發(fā)布。這是貝朗中國本土化在血液透析領(lǐng)域的第一款產(chǎn)品，也是完全對標(biāo)德國品質(zhì)生產(chǎn)的中國第一臺國產(chǎn)血液透析機。

為響應(yīng)“中國制造2025”政策，貝朗近年來加快了中國制造的步伐，貝朗于2016年啟動了第一條有源生產(chǎn)線組裝，將德國品質(zhì)融入中國產(chǎn)線，這一款德智血液透析機就是他們的最新成果。

國產(chǎn)透析機全自動模式新時代——威高血液

近日，威高血液凈化產(chǎn)品“威高日機裝DBB－EXAESS”在山東威海威高血液凈化中心首批裝機使用，標(biāo)志著國產(chǎn)透析機進入全自動模式的新時代！

其獨有的D-FAS（透析全自動系統(tǒng)）功能，可以實現(xiàn)預(yù)沖、引血、回血由設(shè)備自動完成，使治療過程更加標(biāo)準(zhǔn)化、流程化。與傳統(tǒng)的手動方式相比，減少了操作人員75%被機器約束的時間和45%的操作次數(shù)，最大化地實現(xiàn)了省時、省力、優(yōu)化資源。

化繁為簡的AK98——百特

2018年百特推出AK98血液透析裝置，旨在為醫(yī)護帶來更多的便利，造福患者，化繁為簡。AK98透析機可以精準(zhǔn)監(jiān)控各種透析參數(shù)，多種超濾曲線模式隨時選擇，實現(xiàn)個體化精準(zhǔn)治療方式，平穩(wěn)治療。

根據(jù)病人具體情況隨時設(shè)定個體化精準(zhǔn)治療，實時監(jiān)測KTV值，透析充分性一目了然，根據(jù)KTV值不達標(biāo)的情況進行分析，及時調(diào)整，最終達到每個病人理想的透析效果。

NCU—18帶來的新型變革——尼普洛

NCU—18是尼普洛的新型產(chǎn)品，它可以滿足大容量、精準(zhǔn)容量的治療需求，而且還可以透析液聯(lián)動，提供個性化透析，實時血壓聯(lián)動檢測，自動救治IDH，補液量更精確，避免人為差異。

NCU—18同樣是一臺全自動設(shè)備，可以最大限度避免人為操作的誤差，減少手的操作，有效減少院內(nèi)感染，降低人力成本，并且還提供病人IC卡和網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)模塊。

高端血液凈化設(shè)備國內(nèi)龍頭——山外山

2019年底，推出全新產(chǎn)品——SWS-5000型連續(xù)性血液凈化設(shè)備系列產(chǎn)品，具有連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）、雙重血漿置換（DFPP）、分子吸附再循環(huán)（MARS）等14種治療模式（同類型進口機治療模式不超過11種），可用于治療急慢性腎功能衰竭、肝衰竭、多臟衰、膿毒癥、重癥胰腺炎等多種疾病。?

?山外山的血液凈化設(shè)備（部分）圖片來源：招股書

11月4日，深耕血液凈化領(lǐng)域已經(jīng)有20年的重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司科創(chuàng)板上市申請已獲受理，擬募集資金12.47億元。2021年8月，山外山被中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會證明為“高端血液凈化設(shè)備國內(nèi)龍頭生產(chǎn)企業(yè)”以及“國產(chǎn)血液凈化設(shè)備市場占有率居第一”。

國內(nèi)血液透析設(shè)備領(lǐng)航者——暨華醫(yī)療

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司始建于2000年，是由深圳市藍韻實業(yè)有限公司、廣州科技風(fēng)險投資有限公司、暨南大學(xué)合作組建的股份制公司，是一家專業(yè)從事血液凈化設(shè)備和耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務(wù)和血透運營中心的高新技術(shù)企業(yè)。

暨華醫(yī)療目前的產(chǎn)品線包括JH-6068血液透析濾過機、JHM-2028A雙泵血液透析機等多款血液透析機和透析器、透析粉、血路管等相關(guān)耗材以及血液灌流及、透析粉攪拌機、透析椅等多款配套設(shè)備。

從血液透析開始——旭化成株式會社

旭化成醫(yī)療是日本透析市場中比較具有代表性的一家企業(yè)。70年代中期，它開發(fā)出日本第一個中空纖維透析器。目前，其透析器占據(jù)日本市場30%的份額，幾乎日本每三名使用透析器的患者中，就有一名在使用旭化成的透析器。

旭化成醫(yī)療主要針對血漿置換療法（PE/DFPP/PA）和連續(xù)腎臟替代治療（CRRT）提供相應(yīng)的產(chǎn)品。目前，其已經(jīng)制造和銷售針對30多種疾病的血液凈化產(chǎn)品，包括膜型血漿成分分離器、選擇性血漿成分吸附器、持續(xù)徐緩式血液濾過器等耗材和血液凈化裝置等設(shè)備。

我國目前血透缺口仍然巨大，覆蓋率不足15%，未來市場空間巨大;就血透器械而言，目前國內(nèi)除透析器外，國產(chǎn)化率己經(jīng)高于50%，透析器的自主研發(fā)技術(shù)預(yù)計2年內(nèi)將有較大突破，同時國產(chǎn)化替代之路才剛剛開始，未來血液透析機將逐步為國產(chǎn)品牌打開市場份額。

隨著我國居民收入不斷增長、支付能力不斷提升和醫(yī)保及保險覆蓋范圍的擴大，我國血液透析治療率正在大幅提升，參與治療的人數(shù)也在快速上升，相信在不久的將來，血液透析方式將會成為我國治療急慢性腎功能衰竭疾病的重要手段。