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膝關(guān)節(jié)與傳感器結(jié)合？骨科巨頭捷邁邦美獲FDA批準(zhǔn)全球首款智能膝關(guān)節(jié)植入物

日期:2021-09-10

近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)由捷邁邦美（Zimmer Biomet）和Canary Medical共同開發(fā)的用于全膝關(guān)節(jié)置換“智能膝關(guān)節(jié)”的上市。這款名為Persona IQ的設(shè)備結(jié)合了捷邁邦美的Persona人工膝關(guān)節(jié)和Canary的植入式傳感器技術(shù)，同時(shí)作為個(gè)性化人工膝關(guān)節(jié)Persona的下一代版本，Persona-IQ內(nèi)部裝有Canary Medical CHIRP傳感器。CHIRP傳感器的信息可以減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)，甚至可以在植入物出現(xiàn)問題前提前預(yù)警，同時(shí)也可以監(jiān)測患者的運(yùn)動(dòng)范圍、步數(shù)、行走速度和其他指標(biāo)。

捷邁邦美首席執(zhí)行官布賴恩·漢森（Bryan Hanson）表示，這項(xiàng)開發(fā)是將數(shù)字健康和機(jī)器人技術(shù)相結(jié)合的更廣泛智能植入產(chǎn)品組合中的第一款產(chǎn)品。
早前，國外專業(yè)醫(yī)療器械資訊網(wǎng)站Medical Design & Outsourcing發(fā)布了2021年最值得關(guān)注的九大醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中就包括Zimmer Biomet（捷邁邦美）推出的這一款智能膝關(guān)節(jié)植入物Persona-IQ。
SVB Leerink分析師在給客戶的一份報(bào)告中稱，新產(chǎn)品取得了令人振奮的進(jìn)步，也是首款進(jìn)入美國市場的用于全膝關(guān)節(jié)置換的植入式智能設(shè)備，應(yīng)該有助于Zimmer在未來幾年重新加速美國的膝蓋手術(shù)增長。但他們表示，在2022年之前Persona IQ不太能為企業(yè)增收做出太大貢獻(xiàn)。展望未來，分析師認(rèn)為，智能植入技術(shù)的其他骨科手術(shù)和關(guān)節(jié)置換應(yīng)用可能包括髖關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和四肢。
Hanson還表示，公司70%以上的創(chuàng)新資金現(xiàn)在都投資于數(shù)據(jù)信息學(xué)和機(jī)器人技術(shù)領(lǐng)域，這對該設(shè)備制造商來說是一個(gè)重大轉(zhuǎn)變。捷邁邦美迅速采用了Rosa機(jī)器人系統(tǒng)，而史賽克則憑借其Mako系統(tǒng)成為骨科機(jī)器人市場的領(lǐng)導(dǎo)者，該系統(tǒng)可用于全膝關(guān)節(jié)置換、部分膝關(guān)節(jié)置換和全髖關(guān)節(jié)置換。
捷邁邦美表示其智能膝關(guān)節(jié)Persona IQ將收集數(shù)據(jù)，以監(jiān)測患者術(shù)后的進(jìn)展情況。傳統(tǒng)上，骨科醫(yī)生依靠隨訪中獲得的患者信息來評估膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的質(zhì)量和速度，而新技術(shù)將允許遠(yuǎn)程監(jiān)控，并為醫(yī)生提供客觀數(shù)據(jù)，以幫助患者康復(fù)。
Persona IQ將與捷邁邦美的遠(yuǎn)程護(hù)理管理平臺(tái)、帶Apple Watch的mymobility以及ZBEdge連接智能套件的其他組件協(xié)同工作。
該設(shè)備記錄數(shù)據(jù)并將其無線傳輸?shù)交颊呒抑械膫€(gè)人基站。然后，這些信息被傳送到一個(gè)基于云的平臺(tái)，外科醫(yī)生可以在該平臺(tái)上評估進(jìn)展情況，并將其與患者術(shù)前活動(dòng)度指標(biāo)進(jìn)行比較。
“此外，為患者提供自己的活動(dòng)數(shù)據(jù)將使他們有機(jī)會(huì)以新的方式參與康復(fù)，”紐約特殊外科醫(yī)院的整形外科醫(yī)生Peter Sculco這樣說道。
強(qiáng)有力的智能植入市場競爭者
捷邁邦美及其長期競爭對手史賽克正在競相開發(fā)用于骨科應(yīng)用的智能植入技術(shù)，該技術(shù)將收集數(shù)據(jù)，為患者護(hù)理和康復(fù)提供信息。
史賽克今年1月份的時(shí)候收購了OrthoSensor及其Verasense術(shù)中傳感器技術(shù)。捷邁邦美和史賽克的高管都表示，通過植入技術(shù)收集的數(shù)據(jù)可以最終用來幫助預(yù)測手術(shù)結(jié)果。
膝關(guān)節(jié)置換是Zimmer今年的第三個(gè)新產(chǎn)品。今年早些時(shí)候，該公司為其Rosa機(jī)器人系統(tǒng)獲得了510（k）次部分膝關(guān)節(jié)置換和全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)許可。
傳感器的更多醫(yī)療應(yīng)用場景
目前，Canary Medical仍專注于Zimmer Biomet的Persona-IQ發(fā)布。但是Hunter認(rèn)為，在未來幾年中，CHIRP傳感器擁有封裝在髖部和肩部植入物中的潛力。他說：“這確實(shí)是對現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)。”
展望未來，Hunter設(shè)想了智能的固定螺釘，該螺釘可以使電流流過骨頭來測量愈合情況，還有可以測量心血管內(nèi)部情況的微小環(huán)形傳感器。
他說：“傳感器技術(shù)進(jìn)步是如此之快，我們甚至可以將其安裝在1 x 1.5毫米大小的芯片上。隨著我們繼續(xù)前進(jìn)，它將開始能夠結(jié)合到越來越小、越來越復(fù)雜的設(shè)備中。”

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