第六次人口普查時(shí)，我國60歲以上的老人占比為13.26%，而到了第七次人口普查時(shí)，這個(gè)比例就占到了18.7%，增長了5.44%。這里揭露了兩個(gè)重要信息：新生兒連年下降，即所謂的"四連降"以及我國老齡化速度遠(yuǎn)高于其他發(fā)達(dá)國家。

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提高生育率迫在眉睫，于是，距離2016年頒布的“全面二孩”政策才過去了6年，三胎政策也緊跟其后趕來了。而伴隨著三胎政策的開放，輔助生殖產(chǎn)業(yè)迎來了春天。

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需求量激增

市場前景巨大

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隨著"二孩""三孩"政策的開放，新增了大量高齡女性的生育需求。根據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示70后和80后的三孩生育意愿更高，70后年齡受限，80后或成為三孩生育主力軍，90后意愿較弱。

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但隨著年齡的上漲，夫妻雙方身體條件都會逐漸開始下滑，卵子和精子質(zhì)量有所下降，不孕不育的概率以及孕期出現(xiàn)各種并發(fā)癥的可能性也將大幅提高。

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2021年5月，《柳葉刀》（Lancet）發(fā)表了《中國女性生殖、孕產(chǎn)婦、新生兒、兒童和青少年健康特邀重大報(bào)告》。報(bào)告指出，2007至2020年，中國不孕發(fā)病率已從12%升至18%。

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從不孕不育的發(fā)病趨勢來看，全球的發(fā)病率都處于上升階段。世衛(wèi)組織資料也顯示，平均每7對育齡夫婦中就有1對面臨不孕不育，部分發(fā)展中國家甚至每4對夫婦就有1對出現(xiàn)不孕問題。

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目前解決不孕不育問題，主要依靠檢查與輔助生殖技術(shù)（ART）。即通過向不孕不育患者提供包括人工授精、卵子/配子移植、體外受精-胚胎移植（試管嬰兒）等服務(wù)。

在我國，輔助生殖總周期數(shù)達(dá)到80萬周期，假設(shè)有20%的不孕不育患者接受不孕不育治療，按照1/3的成功率，國內(nèi)不孕不育患者理論空間可達(dá)到2400萬例。假設(shè)每例患者治療不孕不育平均花費(fèi)為2萬元，則不孕不育醫(yī)療服務(wù)行業(yè)市場規(guī)?？蛇_(dá)4800億元。

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資本看好

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2021年8月3日，輔助生殖器械研發(fā)商 拜爾洛克完成數(shù)千萬元Pre- A輪融資，本輪融資由澳銀資本領(lǐng)投，深圳高新投跟投。

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談到為何選擇投資拜爾洛克，澳銀資本董事總經(jīng)理李樂寧博士說：“我也是一位女性，充分理解每一位女性選擇成為母親的渴望，因此當(dāng)她做出選擇時(shí)，我們希望看到的是新生命的喜悅，而非因?yàn)榧夹g(shù)的瓶頸對整個(gè)家庭造成一次又一次地打擊與傷害。我們期待拜爾洛克的技術(shù)可以為更多家庭帶來些許光亮，這正是澳銀選擇拜爾洛克的原因。”

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在三胎政策正式開放后，資本對于輔助生殖的關(guān)注將會越來越多，隨著資金的注入，期待能有更多國產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械面世。

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醫(yī)療技術(shù)逐步提高

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從1988年中國大陸首例試管嬰兒誕生，至今33年，全國每年治療的體外受精總周期數(shù)超過100萬，每年出生的試管嬰兒逾30萬。中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會數(shù)據(jù)上報(bào)系統(tǒng)中263家生殖醫(yī)學(xué)中心的數(shù)據(jù)顯示，2018年通過輔助生殖技術(shù)出生的嬰兒共計(jì)204688個(gè)。

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目前，中國胚胎移植的成功率，已接近歐美發(fā)達(dá)國家水平。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會生殖醫(yī)學(xué)分會2021年發(fā)布的數(shù)據(jù)，中國凍融胚胎周期的臨床妊娠率為48.71%，活胎分娩率為37.68%。

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醫(yī)療器械貫徹始終

IVF 服務(wù)主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷凍、體外受精、胚胎培養(yǎng)、胚胎篩選、胚胎冷凍以及胚胎植入，各項(xiàng)服務(wù)需要配套醫(yī)療器械，如輔助生殖用液、檢測試劑、固體耗材及儀器等。根據(jù)《醫(yī)療器 械分類目錄（2018 版）》相關(guān)規(guī)定，輔助生殖醫(yī)療器械主要分為 5 個(gè)類別：

輔助生殖導(dǎo)管：胚胎移植導(dǎo)管等；

輔助生殖穿刺取卵/取精針：剝卵針、取卵針、睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針等；

輔助生殖微型工具：體外受精顯微操作管、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、凍存管等；

體外輔助生殖用液：卵子沖洗液、洗精液、精子梯度分離液、冷凍液、解凍液、受精液、單精注射 液、卵裂胚培養(yǎng)液、囊胚培養(yǎng)液、配子緩沖液、培養(yǎng)用油、胚胎移植液等；

輔助生殖專用儀器：顯微注射用顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱、測序儀等。

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醫(yī)療器械貫穿輔助生殖診斷治療全流程，市場需求量巨大，但目前國內(nèi)輔助生殖相關(guān)醫(yī)療器械95%市場份額仍被國外品牌壟斷，國產(chǎn)品牌自主創(chuàng)新之路任重道遠(yuǎn)。

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國產(chǎn)輔助生殖醫(yī)療器械

代表企業(yè)

韋拓生物：其自主研發(fā)的玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液已先后獲得 FDA 認(rèn)證、NMPA 三類認(rèn)證，玻璃化凍存管獲得歐盟 CE 認(rèn)證，成為國內(nèi)首個(gè)獲得國際認(rèn)證的研發(fā)企業(yè)。

艾偉孚：其輔助生殖培養(yǎng)用油已獲得 NMPA 三類認(rèn)證。

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貝康醫(yī)療：擁有覆蓋全生殖周期的基因檢測一體化平臺，公司PGT-A試劑盒是唯一獲證國產(chǎn)三代試管嬰兒基因檢測產(chǎn)品，后續(xù)管線中產(chǎn)品獲證有望不斷增厚業(yè)績。

華大基因：NIPT市場規(guī)?？焖俜帕浚咀鳛閲鴥?nèi)NIPT最大供應(yīng)商，以市場規(guī)模計(jì)市占率達(dá)30%以上，將直接受益于出生率提升。

凱普生物：加速布局產(chǎn)前診斷及新生兒篩查，地貧、耳聾基因檢測產(chǎn)品有望持續(xù)快速放量。

貝瑞基因：NIPT雙寡頭之一，市場滲透率進(jìn)一步提高。

亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)：國內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)中特色項(xiàng)目布局全面，AMH等檢測可快速分析女性生殖能力。

麗珠集團(tuán)：注射用尿促卵泡素促進(jìn)卵泡產(chǎn)生，可用于輔助生殖。

參考文章：

《當(dāng)人類三大疾病之一遇到三胎政策,對3800萬不孕女性意味著什么?》

《4800億輔助生殖醫(yī)械市場門檻有多高?》

《收藏! 4800億輔助生殖醫(yī)械市場詳解》

《2021輔助生殖行業(yè)研究報(bào)告》