近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003）關(guān)于“評價經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)治療有癥狀的、鈣化的、重度主動脈瓣狹窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、單組目標(biāo)值研究臨床試驗”順利通過科技部人類遺傳資源國際合作臨床試驗備案，正式進(jìn)入NMPA注冊臨床研究。

據(jù)悉，上述臨床試驗的組長單位為合肥高新心血管病醫(yī)院，隨后在2016年9月，由樂普醫(yī)療控股。

值得一提的，2021年1月31日，樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰在“2020年業(yè)績說明會”提及創(chuàng)新器械產(chǎn)品現(xiàn)在是樂普醫(yī)療的重點。樂普醫(yī)療將補充其在結(jié)構(gòu)性瓣膜病上的短板，同時也會擴(kuò)張新領(lǐng)域。

1）主動脈瓣方面，三年內(nèi)TAVR取證。2021年春節(jié)后啟動TAVR第一例臨床。

2）二尖瓣方面，共計有四個產(chǎn)品，即腱索修復(fù)（單純修復(fù)和緣對緣修復(fù)） 和兩個緣對緣瓣膜夾（經(jīng)心尖和經(jīng)股）。其中，腱索修復(fù)預(yù)計在2021二季度啟動臨床，腱索緣對緣在等動物實驗報告，臨床試驗預(yù)計2021二季度末或三季度初，經(jīng)心尖瓣膜夾預(yù)計2021年底可啟動臨床。