關(guān)注 | 自今年4月1日起，海南省要求II類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)需填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼！

▲《關(guān)于在醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)增加填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼(DI碼)的通告(2021年第1號(hào))》（來(lái)源：海南省藥品監(jiān)督管理局）

2月24日，海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療器械注冊(cè)環(huán)節(jié)增加填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼(DI碼)的通告(2021年第1號(hào))》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通告》”）。根據(jù)《通告》要求，海南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)?shù)鼐硟?nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)申請(qǐng)工作進(jìn)行部分調(diào)整。明確要求：自2021年4月1日起，注冊(cè)申請(qǐng)人或注冊(cè)人在海南省申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)時(shí)，須在申請(qǐng)表中增加填報(bào)擬申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼（DI碼）。

---End---