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優(yōu)先國(guó)產(chǎn)！財(cái)政廳發(fā)文，進(jìn)一步限制進(jìn)口采購(gòu)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的春天來(lái)了！

日期:2021-02-02

優(yōu)先國(guó)產(chǎn)！財(cái)政廳發(fā)文，進(jìn)一步限制進(jìn)口采購(gòu)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的春天來(lái)了！

?“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”將近一步加速。

廣東省財(cái)政廳日前印發(fā)了《關(guān)于優(yōu)化省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核將越來(lái)越嚴(yán)。

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《通知》要求，在優(yōu)化政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理方面，采購(gòu)人擬采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品屬于三類情形的，由采購(gòu)人在云平臺(tái)提出申請(qǐng)，報(bào)省級(jí)主管預(yù)算單位核準(zhǔn)并經(jīng)省財(cái)政廳備案后，依法開(kāi)展采購(gòu)活動(dòng)。
一是在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取的；
二是為在中國(guó)境外使用而進(jìn)行采購(gòu)的；
三是中國(guó)境內(nèi)有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品但無(wú)法滿足實(shí)質(zhì)需求的。
《通知》還強(qiáng)調(diào)，主管預(yù)算單位應(yīng)當(dāng)建立健全本部門(mén)的政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品核準(zhǔn)管理相關(guān)制度，嚴(yán)格落實(shí)過(guò)“緊日子”要求，從嚴(yán)審核政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。對(duì)下屬單位申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)，采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。
采購(gòu)人擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，在報(bào)主管預(yù)算單位審核時(shí)，應(yīng)提交五種材料：
一是政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)表；
二是政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品專家論證意見(jiàn)，以及論證專家的姓名、工作單位和職稱；
三是項(xiàng)目預(yù)算批復(fù)文件或者資金來(lái)源證明；
四是擬采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品屬于中國(guó)境內(nèi)有國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品但無(wú)法滿足實(shí)質(zhì)需求的進(jìn)口產(chǎn)品的，還需提供國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)參數(shù)、功能性能等方面的對(duì)比情況表以及本單位“三重一大”事項(xiàng)議事決策的會(huì)議紀(jì)要、記錄等；
五是主管預(yù)算單位規(guī)定的其他材料。?

多省曾發(fā)文嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械

進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)更是歷來(lái)關(guān)注的重點(diǎn)。
1月19日，中紀(jì)委再度劍指醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問(wèn)題，重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)。
此前，多省曾發(fā)文嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)不完全梳理，截至去年9月，已經(jīng)有包括陜西、山東、上海、青海、湖北、福建、江蘇、浙江、新疆、廣西、黑龍江、北京、江西、河南、內(nèi)蒙古等一共29個(gè)省市自治區(qū)在其公布的政府采購(gòu)政策中針對(duì)醫(yī)療器械等，明確提出要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，要“支持國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品”！

比如廣東省科技廳會(huì)同省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局在2019年發(fā)布了重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“高端醫(yī)療器械”重點(diǎn)專項(xiàng)指南，重點(diǎn)支持突破醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、先進(jìn)治療設(shè)備、生物醫(yī)用材料及植（介）入器械、體外診斷設(shè)備與試劑等領(lǐng)域制約行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的設(shè)備與器械、核心部件、新型生物材料等，進(jìn)一步強(qiáng)化廣東省在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特色和優(yōu)勢(shì)。
去年7月，廣東省科技廳又會(huì)同省衛(wèi)廣東省財(cái)政廳在其官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于省政協(xié)十二屆三次會(huì)議第20200567號(hào)提案答復(fù)的函》，其中關(guān)于支持國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)推廣應(yīng)用的提案，經(jīng)綜合廣東省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委等單位意見(jiàn)后提出，積極鼓勵(lì)公立醫(yī)療器械使用單位優(yōu)先配置國(guó)產(chǎn)自主品牌乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置水平。

支持國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備，政策再加碼

在政策+市場(chǎng)的雙重利好下，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)迎來(lái)爆發(fā)增長(zhǎng)。
數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至6017億元，同比增長(zhǎng)17%，且我國(guó)還是全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)革新及產(chǎn)業(yè)鏈成熟，市場(chǎng)容量將會(huì)不斷擴(kuò)大。
2020年，受特殊時(shí)期的影響，更是使醫(yī)療器械行業(yè)成為全國(guó)焦點(diǎn)，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求仍將居高不下，疫情后補(bǔ)足醫(yī)療行業(yè)短板，成為了政策引導(dǎo)的重要方向。
在抗擊疫情最關(guān)鍵的時(shí)候，國(guó)家面向全國(guó)提出“實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控”的重要號(hào)召；2020年11月3日晚，“十四五”規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)建議中提到，要推進(jìn)國(guó)家組織藥品和耗材集中采購(gòu)使用改革，發(fā)展高端醫(yī)療設(shè)備；國(guó)家也在公立醫(yī)療采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等政策層面，向國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械適當(dāng)傾斜，很多省份已經(jīng)開(kāi)始采取行動(dòng)。這一系列動(dòng)作都意味著，高端醫(yī)療設(shè)備再迎政策利好，市場(chǎng)將再迎來(lái)爆發(fā)增長(zhǎng)。?

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