醫(yī)療器械創(chuàng)新網
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序號 |
企業(yè)名稱 |
產品名稱 |
通知單編號 |
通知時間 |
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1 |
深圳科瑞克醫(yī)療器械有限公司 |
精子質量分析儀 |
2016001 |
2016年4月26日 |
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2 |
廣州歐歐醫(yī)療科技有限責任公司 |
自鎖托槽 |
2016002 |
2016年4月26日 |
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3 |
深圳市警源醫(yī)療器械有限公司 |
一次性顱腦手術用管狀牽開器 |
2016003 |
2016年5月19日 |
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4 |
廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 |
微循環(huán)監(jiān)測儀 |
2016004 |
2016年5月19日 |
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5 |
珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術有限公司 |
自動化液態(tài)活檢樣本提取富集分離系統(tǒng) |
2016005 |
2016年8月10日 |
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6 |
廣東永士達醫(yī)療科技有限公司 |
用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統(tǒng) |
2015144 |
2016年8月16日 |
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7 |
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 |
血栓彈力圖儀 |
2016006 |
2016年12月2日 |
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8 |
深圳市鴻美診斷技術有限公司 |
脂聯素測定試劑盒（免疫比濁法） |
2016007 |
2016年12月12日 |
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9 |
佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司 |
牽引功能鍛煉頸托 |
2016008 |
2016年12月29日 |
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10 |
深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 |
一次性尿道無損傷擴張器 |
2017001 |
2017年2月10日 |
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11 |
深圳貝申醫(yī)療技術有限公司 |
新生兒黃疸檢測手機軟件 |
2017003 |
2017年2月10日 |
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12 |
珠海貝索生物技術有限公司 |
分枝桿菌熒光檢測儀 |
2017004 |
2017年4月28日 |
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13 |
深圳市廣利興生物科技有限公司 |
氣管插管聯合套件 |
2017005 |
2017年6月12日 |
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14 |
珠海市康博賽斯醫(yī)療器械有限公司 |
羊水檢測試條 |
2017006 |
2017年6月26日 |
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15 |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
原位雜交自動處理儀 |
2017007 |
2017年7月19日 |
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16 |
飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司 |
上肢康復訓練系統(tǒng) |
2017008 |
2017年7月19日 |
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17 |
廣州優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司 |
柱狀水（氣）囊前列腺擴裂導管 |
2017009 |
2017年10月9日 |
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18 |
廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 |
一次性使用毛細管淚液采集器 |
2017010 |
2017年11月3日 |
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19 |
廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司 |
消融電極（外科術中止血裝置） |
2017011 |
2017年11月17日 |
|
20 |
廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司 |
智能手機殼（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018001 |
2018年1月9日 |
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21 |
廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司 |
用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018002 |
2018年5月9日 |
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22 |
廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司 |
用于生殖道、子宮內膜檢測的生殖道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018003 |
2018年5月9日 |
|
23 |
廣州中科新知科技有限公司 |
連續(xù)心率呼吸率記錄儀（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018004 |
2018年6月4日 |
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24 |
廣州中慧電子有限公司 |
超聲脊柱側彎評估系統(tǒng)（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018005 |
2018年6月4日 |
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25 |
普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 |
淚道擴張球囊導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018006 |
2018年6月19日 |
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26 |
深圳市善行醫(yī)療科技有限公司 |
可穿戴式動態(tài)心電記錄儀（心電衣）（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018007 |
2018年8月8日 |
|
27 |
廣東國盛醫(yī)學科技有限公司 |
高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法） |
2018008 |
2018年8月29日 |
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28 |
廣東銘凱醫(yī)療機器人有限公司 |
踝關節(jié)智能康復機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018009 |
2018年10月8日 |
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29 |
深圳市邁步機器人科技有限公司 |
下肢外骨骼康復訓練機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018010 |
2018年11月28日 |
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30 |
廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司 |
全自動微生物質譜檢測系統(tǒng) |
2019001 |
2019年2月18日 |
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31 |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
全自動多重免疫分析儀 |
2019012 |
2019年6月25日 |
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32 |
深圳市納諾艾醫(yī)療科技有限公司 |
移動式X射線攝影設備（型號：miniDR-100） |
2019013 |
2019年7月18日 |
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33 |
廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 |
α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法） |
2019017 |
2019年8月19日 |
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34 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司 |
磁共振輸注工作站（規(guī)格型號：HP-80MRI） |
2019020 |
2019年8月23日 |
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35 |
廣州輝博信息技術有限公司 |
紅外體態(tài)測評系統(tǒng)（規(guī)格型號：INPAS100） |
2019027 |
2020年2月14日 |
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36 |
深圳市繪云生物科技有限公司 |
L-酪氨酸和牛磺膽酸測定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法） |
2020007 |
2020年5月12日 |
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37 |
深圳市愛康生物科技有限公司 |
全自動血小板抗體檢測儀 |
2020009 |
2020年5月26日 |
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38 |
深圳市易尚康瑞技術有限公司 |
光學三維人體背部測量系統(tǒng) |
2020012 |
2020年9月14日 |
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39 |
深圳中科華意科技有限公司 |
穿戴式經顱電刺激訓練儀 |
2020014 |
2020年10月19日 |
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40 |
深圳前海冰寒信息科技有限公司 |
輔助睡眠眼鏡 |
2020015 |
2020年11月26日 |
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41 |
深圳市韶音科技有限公司 |
骨導式助聽器 |
2020016 |
2020年12月25日 |
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1 |
深圳科瑞克醫(yī)療器械有限公司 |
精子質量分析儀 |
2016001 |
2016年4月26日 |
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2 |
廣州歐歐醫(yī)療科技有限責任公司 |
自鎖托槽 |
2016002 |
2016年4月26日 |
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3 |
深圳市警源醫(yī)療器械有限公司 |
一次性顱腦手術用管狀牽開器 |
2016003 |
2016年5月19日 |
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4 |
廣州醫(yī)軟智能科技有限公司 |
微循環(huán)監(jiān)測儀 |
2016004 |
2016年5月19日 |
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5 |
珠海麗珠圣美醫(yī)療診斷技術有限公司 |
自動化液態(tài)活檢樣本提取富集分離系統(tǒng) |
2016005 |
2016年8月10日 |
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6 |
廣東永士達醫(yī)療科技有限公司 |
用于管腔道、呼吸道檢測的光學干涉斷層成像系統(tǒng) |
2015144 |
2016年8月16日 |
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7 |
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司 |
血栓彈力圖儀 |
2016006 |
2016年12月2日 |
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8 |
深圳市鴻美診斷技術有限公司 |
脂聯素測定試劑盒（免疫比濁法） |
2016007 |
2016年12月12日 |
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9 |
佛山市乙太醫(yī)療用品有限公司 |
牽引功能鍛煉頸托 |
2016008 |
2016年12月29日 |
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10 |
深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 |
一次性尿道無損傷擴張器 |
2017001 |
2017年2月10日 |
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11 |
深圳貝申醫(yī)療技術有限公司 |
新生兒黃疸檢測手機軟件 |
2017003 |
2017年2月10日 |
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12 |
珠海貝索生物技術有限公司 |
分枝桿菌熒光檢測儀 |
2017004 |
2017年4月28日 |
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13 |
深圳市廣利興生物科技有限公司 |
氣管插管聯合套件 |
2017005 |
2017年6月12日 |
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14 |
珠海市康博賽斯醫(yī)療器械有限公司 |
羊水檢測試條 |
2017006 |
2017年6月26日 |
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15 |
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 |
原位雜交自動處理儀 |
2017007 |
2017年7月19日 |
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16 |
飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司 |
上肢康復訓練系統(tǒng) |
2017008 |
2017年7月19日 |
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17 |
廣州優(yōu)尼康通醫(yī)療科技有限公司 |
柱狀水（氣）囊前列腺擴裂導管 |
2017009 |
2017年10月9日 |
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18 |
廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 |
一次性使用毛細管淚液采集器 |
2017010 |
2017年11月3日 |
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19 |
廣東弘和醫(yī)療器械制造有限公司 |
消融電極（外科術中止血裝置） |
2017011 |
2017年11月17日 |
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20 |
廣州以美創(chuàng)新醫(yī)療科技有限公司 |
智能手機殼（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018001 |
2018年1月9日 |
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21 |
廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司 |
用于呼吸道疾病檢測的呼吸道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018002 |
2018年5月9日 |
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22 |
廣州永士達醫(yī)療科技有限責任公司 |
用于生殖道、子宮內膜檢測的生殖道斷層成像導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018003 |
2018年5月9日 |
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23 |
廣州中科新知科技有限公司 |
連續(xù)心率呼吸率記錄儀（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018004 |
2018年6月4日 |
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24 |
廣州中慧電子有限公司 |
超聲脊柱側彎評估系統(tǒng)（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018005 |
2018年6月4日 |
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25 |
普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司 |
淚道擴張球囊導管（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018006 |
2018年6月19日 |
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26 |
深圳市善行醫(yī)療科技有限公司 |
可穿戴式動態(tài)心電記錄儀（心電衣）（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018007 |
2018年8月8日 |
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27 |
廣東國盛醫(yī)學科技有限公司 |
高密度脂蛋白亞組份分析試劑盒（微流控電泳法） |
2018008 |
2018年8月29日 |
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廣東銘凱醫(yī)療機器人有限公司 |
踝關節(jié)智能康復機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018009 |
2018年10月8日 |
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深圳市邁步機器人科技有限公司 |
下肢外骨骼康復訓練機器人（注冊時需按相關法規(guī)要求完善產品名稱） |
2018010 |
2018年11月28日 |
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30 |
廣州禾信康源醫(yī)療科技有限公司 |
全自動微生物質譜檢測系統(tǒng) |
2019001 |
2019年2月18日 |
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31 |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
全自動多重免疫分析儀 |
2019012 |
2019年6月25日 |
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32 |
深圳市納諾艾醫(yī)療科技有限公司 |
移動式X射線攝影設備（型號：miniDR-100） |
2019013 |
2019年7月18日 |
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33 |
廣東盛澤康華生物醫(yī)藥有限公司 |
α淋巴毒素（LTA）檢測試劑（免疫層析法） |
2019017 |
2019年8月19日 |
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34 |
深圳麥科田生物醫(yī)療技術有限公司 |
磁共振輸注工作站（規(guī)格型號：HP-80MRI） |
2019020 |
2019年8月23日 |
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35 |
廣州輝博信息技術有限公司 |
紅外體態(tài)測評系統(tǒng)（規(guī)格型號：INPAS100） |
2019027 |
2020年2月14日 |
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深圳市繪云生物科技有限公司 |
L-酪氨酸和?；悄懰釡y定試劑盒（液相色譜-串聯質譜法） |
2020007 |
2020年5月12日 |
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深圳市愛康生物科技有限公司 |
全自動血小板抗體檢測儀 |
2020009 |
2020年5月26日 |
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深圳市易尚康瑞技術有限公司 |
光學三維人體背部測量系統(tǒng) |
2020012 |
2020年9月14日 |
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深圳中科華意科技有限公司 |
穿戴式經顱電刺激訓練儀 |
2020014 |
2020年10月19日 |
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40 |
深圳前海冰寒信息科技有限公司 |
輔助睡眠眼鏡 |
2020015 |
2020年11月26日 |
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41 |
深圳市韶音科技有限公司 |
骨導式助聽器 |
2020016 |
2020年12月25日 |
