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從Diality融資看家庭血液透析模式發(fā)展

日期:2020-12-21

從Diality融資看家庭血液透析模式發(fā)展

思宇醫(yī)械觀察?3天前作者牟磊

家庭醫(yī)療,被看作是醫(yī)療服務(wù)的未來,對于慢性腎病來說,這種趨勢更加顯著。

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今年年初,受疫情影響,部分患者出現(xiàn)透析中斷等情形,家庭透析模式再次受到公眾關(guān)注。

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關(guān)注度的提升也讓社會各界對于家庭血液透析設(shè)備給予了高度期望,而Diality正是實現(xiàn)這一期望的“試金石”,通過研發(fā)一種智能、靈活、便捷式的血液透析機,在滿足患者個性化治療需求的同時,也極大地改善了腎病患者的生活質(zhì)量。

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家庭血液透析,為何“非它不可”


1963年,第一例家庭血液透析在美國波士頓出現(xiàn),人類正式叩開了腎臟新型治療模式的大門。

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受困于研發(fā)技術(shù)及醫(yī)保政策的約束,家庭血液透析前進的步伐相當緩慢,到1980年時,市場占比不到5%,瀕臨被淘汰的邊緣。

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2019年,特朗普頒布總統(tǒng)行政令,鼓勵患者接受家庭血液透析,將逐步代替中心透析。在等待了近半個世紀后,這一治療方式重新回歸到人們的視野之中。

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家庭血液透析,是一種基于血液透析設(shè)備,在專業(yè)醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下,由患者自行開展,或患者在家人、護理人員的協(xié)助下開展的治療方式。

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相比于傳統(tǒng)的中心透析模式,家庭血液透析擁有諸多優(yōu)勢,主要體現(xiàn)在以下五個方面:

  • 在家里可以提供更長或更頻繁地透析;

  • 長期透析充分性效果更好;

  • 腎病醫(yī)生和血液透析護士相對性短缺將會繼續(xù)增加,家庭透析可以相對減少醫(yī)護人員的負擔;

  • 家庭血液透析患者的生存率較普通血液透析的患者更高;

  • 有研究顯示患者對促紅細胞生成素的需求減少,食欲改善,也可以減輕疲勞和瘙癢癥狀。

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家庭血液透析現(xiàn)階段面臨的困境


家庭血液透析具有良好的發(fā)展前景,但由于血液透析本身較為復(fù)雜,而且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境也存在諸多方面的顯著差異,因而家庭血液透析的廣泛應(yīng)用還需時日。


患者

接受家庭血液透析的患者及其家人、護理人員必須通過相應(yīng)培訓(xùn),具備血液透析基礎(chǔ)知識,熟練掌握血液透析設(shè)備及其配套設(shè)備、耗材的操作要求,充分了解血液透析相關(guān)風(fēng)險,能夠及時處理血液透析常見問題,嚴格服從專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)。


家庭條件

家庭血液透析需要患者具有良好的經(jīng)濟基礎(chǔ)和衛(wèi)生條件,能夠提供專用家庭空間放置血液透析設(shè)備及其配套設(shè)備,特別是水處理設(shè)備占地空間較大且需鋪設(shè)專用管路。


醫(yī)療支持

家庭血液透析必須依靠專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的支持。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)結(jié)合患者自身意愿,對患者是否適合開展家庭血液透析進行評估。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展患者培訓(xùn),持續(xù)動態(tài)評估患者能力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)指定專人負責(zé),在患者治療期間提供技術(shù)支持。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立家庭血液透析質(zhì)控體系,形成相應(yīng)操作規(guī)范。


家用血液透析設(shè)備

家用血液透析設(shè)備需要充分考慮家庭血液透析的使用環(huán)境、目標用戶、核心功能等因素,結(jié)合人機工程和可用性進行產(chǎn)品設(shè)計。使用環(huán)境需要關(guān)注空間、環(huán)境(溫度、濕度等)、電氣(供電、電磁兼容等)、水質(zhì)等必要條件。目標用戶需要考慮患者及其家人、護理人員的人群特征,采用友好的用戶接口設(shè)計,提供詳實的使用說明書。家用血液透析設(shè)備的核心功能應(yīng)具備必要的血液透析治療模式,并提供自動預(yù)沖、消毒等產(chǎn)品功能,以及遠程監(jiān)控和支持功能。

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當前,市面上現(xiàn)存的家庭血液透析設(shè)備還不具備解決這些難題的能力,但隨著科技不斷向前發(fā)展,這些階段性的問題將在未來逐一化解,而Diality正專注于這一領(lǐng)域的研究。


抓住時代紅利,Diality快速前行


Diality首席執(zhí)行官Osman Khawar表示:“如今,在美國近47萬名透析患者中,僅有約12%接受了家庭透析。但隨著中心透析費用的增加以及最近發(fā)布的《推進美國腎臟健康計劃》的行政命令,家庭透析患者比例持續(xù)上升?!?/span>

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在市場機制的強制刺激下,Diality將迎來前所未有的發(fā)展機遇。

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Diality是一家位于加利福尼亞州爾灣市的醫(yī)療設(shè)備公司,成立于2018年,致力于開發(fā)以患者為中心的便攜、簡單、智能的透析機,其目標是減少與家庭血液分析儀器相關(guān)的障礙,以便于患者在家中或旅行時進行持續(xù)性優(yōu)質(zhì)化治療。

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作為一家創(chuàng)新型公司,Diality現(xiàn)有36名雇員,均是在相關(guān)領(lǐng)域擁有卓越能力的佼佼者,將為企業(yè)快速發(fā)展提供源源不斷的推動力。

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首席執(zhí)行官Osman Khawar畢業(yè)于格拉斯哥大學(xué),并在其期間獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,后在約翰·霍普金斯大學(xué)獲得碩士學(xué)位。Osman是一位經(jīng)過權(quán)威認證的腎臟領(lǐng)域?qū)<?,熱衷于家庭透析事業(yè)。此外,他還是一位經(jīng)驗豐富的臨床研究員和企業(yè)家,曾在透析行業(yè)經(jīng)營過多項業(yè)務(wù),擁有極強的實踐能力。

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首席技術(shù)官Clayton Poppe是一位經(jīng)驗豐富的系統(tǒng)工程師和技術(shù)經(jīng)理,曾在Aksys Ltd.的第一臺家用血液透析機工作。Clayton擁有杜克大學(xué)的機械工程學(xué)士學(xué)位以及MIT的系統(tǒng)工程碩士學(xué)位和MBA學(xué)位。

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圖片

圖源Human API官網(wǎng)

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“我們的使命是建造一種可解決便捷性、靈活性和可操作性的家庭血液透析機,從而滿足患者個性化治療的需求,極大改善患者生活質(zhì)量。”首席執(zhí)行官Osman Khawar說道。

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不同于市面上傳統(tǒng)家庭血液透析機體型龐大、操作繁瑣、程序復(fù)雜的弊端,Diality所研發(fā)的家庭血液透析機更具應(yīng)用價值。

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可操作性

程序設(shè)置簡單,只需進行簡單培訓(xùn)即可自行操作,這從根本上解決了患者的顧慮。


靈活性

自動校準程序可有效避免因手動操作而導(dǎo)致的潛在錯誤,保證了治療的精準性。


便捷性

外觀設(shè)計更為合理,占地面積相比于同類型機器減少近1/2,可大幅度提升其便捷性。

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融資加注,將重新定義家庭血液透析


成立時間不到兩年,Diality已籌集資金達5950萬美元,數(shù)字背后反映了資本市場對于這一核心產(chǎn)品前景的極度看好,也反映了當前社會的強烈需求。

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2020年10月20日,Diality宣布已經(jīng)完成1250美元的B輪融資,資金將用于正在進行的便攜式急慢性血液透析系統(tǒng)的開發(fā)。

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Diality首席執(zhí)行官Osman Khawar醫(yī)師表示。“為了滿足在急性、慢性和家庭環(huán)境中開具處方的醫(yī)生及其患者的需求,便攜式機器還需要能夠提供廣泛的透析劑量。作為持續(xù)存在的市場空白,我們試圖通過開發(fā)一個真正的便攜式系統(tǒng),除了適合于更頻繁透析的較低強度劑量外,還能夠提供通常每周接受三次透析治療的患者常用的強透析劑量?!?/span>

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此外,Diality并不滿足于重新定義家庭血液透析,他們還將專注于腎臟患者護理,即通過科學(xué)化的方式,從而減輕患者的護理負擔并改善他們的生活質(zhì)量,與此同時,為醫(yī)生提供全方位、個性化透析治療處方,以便于為患者進行最優(yōu)質(zhì)化的服務(wù)。

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目前,Diality正專注于從美國食品藥品管理局(FDA)獲得其血液透析系統(tǒng)的510(K)許可,為產(chǎn)品上市奠定基礎(chǔ)。

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我們有理由相信,在不久的未來,家庭血液透析模式將成為一種常態(tài),真正意義上為腎病患者帶來實際性幫助。


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