??為規(guī)范和指導(dǎo)真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)中的應(yīng)用，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃工作安排，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。

??特此通告。

??附件：真實(shí)世界數(shù)據(jù)用于醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家藥監(jiān)局? ? ? ? ? ? ? ? ?

??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020年11月24日? ? ? ? ? ? ? ??