為了讓企業(yè)準(zhǔn)確理解醫(yī)療器械政策要求，提升質(zhì)量體系管理水平，增強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)能力，我局定于2020年11月27日組織召開(kāi)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)政策培訓(xùn)會(huì)，邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心、北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心等單位專家解讀醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查指南和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求。此次培訓(xùn)由北京藥學(xué)會(huì)醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)和中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟共同承辦，不收取費(fèi)用。具體安排如下：

??一、培訓(xùn)時(shí)間

??11月27日（周五）下午14:00-17:00

??二、培訓(xùn)對(duì)象

??本市醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)

??三、培訓(xùn)方式

??設(shè)立主會(huì)場(chǎng)，報(bào)名參加培訓(xùn)人員下載手機(jī)“騰訊會(huì)議”APP參與培訓(xùn)，點(diǎn)擊鏈接入會(huì)，或添加至?xí)h列表：//meeting.tencent.com/s/amhYqVNZNJ12（會(huì)議號(hào)：740772565，會(huì)議密碼：201127）

??四、培訓(xùn)內(nèi)容

??（一）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查指南介紹

??（二）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求介紹

??五、報(bào)名方式

??請(qǐng)參加培訓(xùn)人員于11月25日前掃描下方二維碼填寫(xiě)報(bào)名信息，同時(shí)掃描二維碼加入培訓(xùn)群。因“騰訊會(huì)議”人數(shù)有限，每家企業(yè)限1-2名人員報(bào)名參加培訓(xùn)。不能進(jìn)入會(huì)議的人員如有需求，我局將視情況另行組織相關(guān)政策培訓(xùn)。

??為確保培訓(xùn)能夠順利進(jìn)行，每家企業(yè)僅允許通過(guò)1個(gè)接入點(diǎn)進(jìn)入，設(shè)備調(diào)試時(shí)間為11月27日13:30-14:00，請(qǐng)?zhí)崆罢{(diào)試好設(shè)備，準(zhǔn)時(shí)參加。

??特此通知。

??二維碼（報(bào)名）

北京市藥品監(jiān)督管理局

??2020年11月16日