前言
Virtual Incision公司研發(fā)的微型體內(nèi)機(jī)器人助手(MIRA)具有簡(jiǎn)單、便攜、智能的特點(diǎn),并以2磅重量和較低成本,使其重新塑造了腹部微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療機(jī)器人。
發(fā)展歷程
Virtual Incision公司成立于2006年,是美國(guó)內(nèi)布拉斯加大學(xué)的工程師Shane Farritor和其醫(yī)學(xué)中心的外科醫(yī)生Dmitry Oleynikov共同創(chuàng)立,公司總部位于內(nèi)布拉斯加州林肯。2010年,John Murphy加盟該公司擔(dān)任首席執(zhí)行官。
成立至今,融資超過(guò)5000萬(wàn)美元,其中最近也是最大的一輪融資完成于今年一月,這次B+輪融資籌集了2000萬(wàn)美元,由Bluestem Capital領(lǐng)投,PrairieGold Venture Partners和 Genesis Innovation Grou跟投,此輪融資主要用來(lái)推動(dòng)其產(chǎn)品拿到國(guó)家醫(yī)療監(jiān)管許可,實(shí)施臨床計(jì)劃及產(chǎn)品商業(yè)化。
前不久,也就在今年10月底,Virtual Incision在官網(wǎng)宣布, MIRA手術(shù)平臺(tái)已獲得美國(guó)FDA的臨床研究用器械豁免(Investigational Device Exemption,IDE)認(rèn)證,獲取IDE認(rèn)證意味著,該公司將被允許在美國(guó)少數(shù)醫(yī)院中啟動(dòng)MIRA的臨床研究,以支持該手術(shù)系統(tǒng)的接下來(lái)的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。這是MIRA手術(shù)平臺(tái)推向市場(chǎng)不可缺少的重要環(huán)節(jié)。
公司主要產(chǎn)品
Virtual Incision致力于研發(fā)一種使腹部微創(chuàng)手術(shù)易于開(kāi)展且具有更低成本的小型醫(yī)療機(jī)器人,在此領(lǐng)域已擁有200多項(xiàng)專利,其開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品小型體內(nèi)機(jī)器人助手(Miniaturized In vivo Robotic Assistant,MIRA),目前專注于結(jié)腸切除手術(shù)。同時(shí)在不斷拓展該產(chǎn)品在其余腹部微創(chuàng)手術(shù)的適用范圍,如疝氣修復(fù)、膽囊切除和其他腹部手術(shù)操作。
MIRA是一款對(duì)腹腔微創(chuàng)手術(shù)重新構(gòu)想的產(chǎn)品,較低的成本,加上可移動(dòng)性和靈活性的特點(diǎn),使其可為更多患者提供機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)的機(jī)會(huì)。與現(xiàn)在主流的腹腔鏡機(jī)器人需要專門(mén)的手術(shù)室和配置設(shè)施不同,MIRA的小尺寸設(shè)計(jì)無(wú)需特定手術(shù)室和較大空間,即可實(shí)現(xiàn)腹腔鏡手術(shù)。如以達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)為例,其龐大體積需要約8m×7m的手術(shù)室空間,而MIRA手術(shù)平臺(tái)對(duì)手術(shù)空間無(wú)限制,甚至可在不同手術(shù)室間進(jìn)行便攜移動(dòng)。并且MIRA手術(shù)平臺(tái)僅需在肚臍上進(jìn)行一個(gè)切口,便可實(shí)現(xiàn)外科醫(yī)生的手術(shù)操作。
談及腹腔鏡切口問(wèn)題,下方的示意圖從切口方面展示了腹腔鏡的進(jìn)化史:
a圖是傳統(tǒng)多切口腹腔鏡手術(shù),左右為兩個(gè)手術(shù)器械,中間穿過(guò)肚臍的是腹腔鏡;
b圖是進(jìn)行升級(jí)后,僅需從肚臍一個(gè)切口置入手術(shù)器械和鏡子,即可完成手術(shù)操作,盡管對(duì)病人傷害小,但限制了手術(shù)操作空間;
c圖是一種通過(guò)增加虛擬切口的數(shù)量(實(shí)際不存在),既減少了切口數(shù)量,又增加了手術(shù)可操作空間。映射到MIRA手術(shù)平臺(tái),c圖的左右兩個(gè)虛擬切口,即是機(jī)器人的兩個(gè)機(jī)械臂。
同領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手
Virtual Incision公司所在的內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人賽道中,經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,逐漸展露出更多的競(jìng)爭(zhēng)者,都將與達(dá)芬奇分享腹腔鏡手術(shù)市場(chǎng)。除Virtual Incision和大家所熟知的達(dá)芬奇外,目前強(qiáng)勁的手術(shù)機(jī)器人競(jìng)爭(zhēng)公司還有Medrobotics、TransEnterix、Titan Medical和Verb Surgical等。
其中,Medrobotics公司在2015年已宣布拿到FDA批準(zhǔn),可以進(jìn)行銷(xiāo)售;TransEnterix公司的官網(wǎng)資料顯示現(xiàn)已提交了FDA審查;Verb Surgical公司是Alphabet公司與強(qiáng)生聯(lián)手的產(chǎn)物,更是具有技術(shù)和渠道背景,盡管起步晚,但其實(shí)力與資金皆不可小覷。因此,Virtual Incision公司仍面臨來(lái)自競(jìng)爭(zhēng)者的巨大壓力。
所在行業(yè)前景
有人稱手術(shù)機(jī)器人為“上帝之手”,雖說(shuō)此稱呼為夸張之辭。但手術(shù)機(jī)器人相比傳統(tǒng)外科手術(shù),著實(shí)為患者、外科醫(yī)生以及社會(huì)帶來(lái)了革命性價(jià)值。
對(duì)于患者,傳統(tǒng)外科手術(shù)需要長(zhǎng)達(dá)10cm的切口,失血量大和恢復(fù)時(shí)間長(zhǎng),而在內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人輔助下,切口僅需要1cm左右即可實(shí)現(xiàn)手術(shù)操作,使之前本需數(shù)月的恢復(fù)時(shí)間降低至幾天;同時(shí)由于手術(shù)機(jī)器人的三維視覺(jué)可放大10-15倍以上,與傳統(tǒng)腹腔鏡的二維視覺(jué)相比,可以大程度提高手術(shù)精準(zhǔn)度。
從外科醫(yī)生思考,機(jī)器人的“手”具有很高靈活性,使外科醫(yī)生能夠在身體非常狹窄的空間中進(jìn)行操作;機(jī)械臂輔助能減少手術(shù)過(guò)程中的手部顫動(dòng),相當(dāng)于提高了外科醫(yī)生的技術(shù);當(dāng)然,手術(shù)機(jī)器人需要的助手醫(yī)生參與數(shù)更少,可以使醫(yī)療資源更好的分配,并一定程度降低了醫(yī)生的疲勞程度。
從社會(huì)角度考量,由于患者的恢復(fù)時(shí)間加快和手術(shù)質(zhì)量提高,可以縮短患者的住院天數(shù),進(jìn)而減低社會(huì)的醫(yī)療保險(xiǎn)負(fù)擔(dān),為國(guó)家乃至商業(yè)保險(xiǎn)帶來(lái)了經(jīng)濟(jì)效益。因此在未來(lái),隨手術(shù)機(jī)器人的普及與配置價(jià)格走低,相信外科手術(shù)機(jī)器人將會(huì)輔助更多手術(shù)方向,創(chuàng)造更多社會(huì)價(jià)值。
結(jié)語(yǔ)
MIRA手術(shù)平臺(tái)確實(shí)是一款令人期待的產(chǎn)品,這款微型機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)為腹部微創(chuàng)手術(shù)帶來(lái)了更多可能。從已公布的信息可知,MIRA手術(shù)平臺(tái)甚至可單手持握,以方便在不同手術(shù)間轉(zhuǎn)移進(jìn)行手術(shù)操作,這打破了已有手術(shù)機(jī)器人的限制。
預(yù)測(cè)未來(lái)不如塑造未來(lái),Virtual Incision公司研發(fā)的MIRA手術(shù)平臺(tái)使我們對(duì)未來(lái)手術(shù)機(jī)器人有了更多想象空間,外科手術(shù)將隨著像MIRA這樣產(chǎn)品的進(jìn)化,而加快進(jìn)化速度,來(lái)更好的服務(wù)于人類。讓我們對(duì)未來(lái)的外科手術(shù)拭目以待吧!