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國務(wù)院公布新冠肺炎疫苗最新消息:何時(shí)上市?定價(jià)如何?產(chǎn)能多少?

日期:2020-10-02


奧咨達(dá)醫(yī)療?醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)?今【關(guān)注】國務(wù)院公布新冠肺炎疫苗最新消息:何時(shí)上市?定價(jià)如何?產(chǎn)能多少?

9月25日,國務(wù)院新聞辦公室在北京舉行吹風(fēng)會,請科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任鄭忠偉,疫苗研發(fā)應(yīng)急攻關(guān)項(xiàng)目管理專業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、科技部生物中心主任張新民,國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志,中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光介紹新冠病毒疫苗工作進(jìn)展情況。



??目前進(jìn)度如何?
科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬指出:目前我國新冠疫苗已有11個(gè)進(jìn)入臨床研究階段,其中3個(gè)滅活疫苗和1個(gè)腺病毒載體疫苗已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。4個(gè)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗目前進(jìn)展順利。
??何時(shí)上市?
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司負(fù)責(zé)人楊勝表示,新冠疫苗上市前需要完成臨床前研究、一期和二期臨床研究,并要通過三期臨床試驗(yàn)證明達(dá)到相應(yīng)的保護(hù)效力,證明疫苗的安全性和有效性達(dá)到設(shè)定標(biāo)準(zhǔn),還要完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,建立可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),證明擬上市疫苗具有可接受的安全性、明確的有效性和質(zhì)量可控性。
三期臨床試驗(yàn)進(jìn)展快慢受到很多因素影響,例如受試者人數(shù)、受試者入組速度、受試者中感染病例的獲取速度以及試驗(yàn)具體結(jié)果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠疫苗盡快上市。
??保護(hù)時(shí)間有多長?
中國疾控中心流行病學(xué)首席科學(xué)家曾光表示:人類發(fā)現(xiàn)新型冠狀病毒的時(shí)間僅僅9個(gè)月,每款疫苗接種后的保護(hù)時(shí)間有多長,還要做長期、大量的研究工作。目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監(jiān)測結(jié)果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護(hù)作用。
??疫苗如何定價(jià)?
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示:新冠疫苗在中國的定價(jià),將遵循其公共產(chǎn)品屬性,必須要滿足可及性和可擔(dān)負(fù)性,一定是在大眾可接受的范圍內(nèi)。
??產(chǎn)能如何?
科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示,按照估算,預(yù)計(jì)到今年底,我國疫苗年產(chǎn)能可達(dá)6.1億劑,明年可達(dá)10億劑以上。
屆時(shí)人群分為三類:第一類是高風(fēng)險(xiǎn)人群,包括醫(yī)療和防疫人員、邊境口岸工作人員、城市運(yùn)行保障人員、大型農(nóng)副產(chǎn)品和冷凍食品市場工作人員、其他公共場所工作人員等;第二類是高危人群,包括老年人、兒童、患有基礎(chǔ)疾病的人等;第三類是普通人群。未來,將按照高風(fēng)險(xiǎn)人群、高危人群、普通人群的順序,安排接種。

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