醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
8月21日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)102個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年7月)》(2020年第90號(hào))。公告顯示,2020年7月,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品102個(gè)。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品73個(gè),進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè),進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品17個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(gè)。本次獲批產(chǎn)品的企業(yè)包括東軟、微創(chuàng)、飛利浦、美敦力、羅氏診斷等國(guó)內(nèi)外知名械企。
具體批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄見(jiàn)表1-4。
表1 境內(nèi)第三類醫(yī)療器械獲批注冊(cè)產(chǎn)品
表2 進(jìn)口第三類醫(yī)療器械獲批注冊(cè)產(chǎn)品
表3 進(jìn)口第二類醫(yī)療器械獲批注冊(cè)產(chǎn)品
表4 港澳臺(tái)器械獲批注冊(cè)產(chǎn)品