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國家衛(wèi)健委：這些醫(yī)療器械必須在全國疾控中心配備配置！

日期:2020-07-15

近日，國家衛(wèi)健委規(guī)劃司發(fā)布關(guān)于疾控中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的征求意見函，據(jù)文件描述其根據(jù)住房城鄉(xiāng)建設(shè)部《關(guān)于印發(fā)2015年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項目計劃的通知》（建標(biāo)函〔2015〕273號）要求，國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃司組織開展了《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》編制工作，現(xiàn)已形成征求意見稿。

《關(guān)于印發(fā)2015年建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)編制項目計劃的通知》項目表截圖

意見稿附件，公布了《疾病預(yù)防控制機構(gòu)特殊實驗室用房建筑面積指標(biāo)》和《疾控預(yù)防控制中心實驗室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》，下表為必須配備的設(shè)備（文末附完整清單）：

儀器設(shè)備名稱	省級	地市	縣
實時熒光定量PCR擴增儀	5臺	3臺	1臺
PCR擴增儀	2臺	1臺
電泳系統(tǒng)	2臺	1臺
核酸自動提取儀	4臺	2臺
核酸測序儀	1臺
微生物快速鑒定質(zhì)譜儀	1臺
多病原快速篩查鑒定系統(tǒng)	1臺	1臺
食源性致病菌全基因組快速鑒定及溯源系統(tǒng)	1臺
全自動微生物核酸檢測系統(tǒng)	1臺	1臺
酶聯(lián)免疫光譜分析儀	1臺
脈沖凝膠電泳儀	2臺	1臺
全自動電泳儀	1臺

《疾控預(yù)防控制中心實驗室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》的公布，意味著以上醫(yī)療器械將成為全國各地疾控中心的必備裝備，這意味著國內(nèi)至少3500家各級疾控中心實驗室以及未來增加的疾控中心都將以相同標(biāo)準(zhǔn)配置以上設(shè)備。
目前公布出的設(shè)備種類多為比較基礎(chǔ)的設(shè)備，國內(nèi)廠家完全有自主生產(chǎn)的能力，此外我國對于此種基礎(chǔ)設(shè)施的建設(shè)，多會以國產(chǎn)設(shè)備為主，因此《疾控預(yù)防控制中心實驗室主要儀器裝備配備標(biāo)準(zhǔn)》或?qū)橄嚓P(guān)的國產(chǎn)設(shè)備廠商帶來新的增長點。以下為關(guān)于中國疾控的更多介紹，文末有《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的完整附件。

01、疾控中心是做什么的？

“中國疾病預(yù)防控制中心”（簡稱中國疾控中心，英文Chinese Center for Disease Control and Prevention，縮寫CDC）通過對疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護社會穩(wěn)定，保障國家安全，促進人民健康；其宗旨是以科研為依托、以人才為根本、以疾病控為中心。是政府舉辦的實施國家級疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益事業(yè)單位。

疾控中心往往需要擔(dān)負(fù)指導(dǎo)建立國家公共衛(wèi)生監(jiān)測系統(tǒng)，對影響人群生活、學(xué)習(xí)、工作等生存環(huán)境質(zhì)量及生命質(zhì)量的危險因素，進行營養(yǎng)食品、勞動、環(huán)境、放射、學(xué)校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。
疾控中心設(shè)有8個研究所，即寄生蟲、病毒學(xué)研究所、流行病學(xué)微生物研究所、勞動衛(wèi)生和職業(yè)病研究所、環(huán)境衛(wèi)生與衛(wèi)生工程研究所、營養(yǎng)與食品衛(wèi)生研究所、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所、儀器衛(wèi)生監(jiān)督檢驗站及一所衛(wèi)生學(xué)校。

02、中美疾控中心對比

美國CDC成立于1946年，那一年美國爆發(fā)瘧疾，美國CDC在東南邊陲的是重災(zāi)區(qū)喬治亞州成立，歸屬聯(lián)邦政府衛(wèi)生部。最初CDC爭取到衛(wèi)生部的1000萬美元預(yù)算，雇傭了不到400人投入瘧疾源頭——蚊子的除滅工作中。
消滅掉蚊子和瘧疾之后，極具志向和眼光的CDC發(fā)起人Joseph Mountin，開始將部門職責(zé)擴充為所有傳染病的防控，自此CDC開始不斷擴容壯大。1947年，CDC以10美元的名義價格在亞特蘭大購置15英畝土地（約合6萬平方米），興建辦公和科研大樓，此地至今仍是美國CDC總部所在。
在由瘧疾防控向全部傳染病防控擴容后，CDC與時俱進，開疆拓土。在全球?qū)α餍胁W(xué)尚無概念之時，美國CDC已自發(fā)部署疾病檢測系統(tǒng)，范圍也從傳染病擴展至非傳染性的其他重大、多發(fā)疾病。
2000年前后，美國CDC歷經(jīng)半個世紀(jì)的發(fā)展，已是一個龐然大物。其職能涵蓋疾病防控、健康促進、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急響應(yīng)等三大類，技術(shù)先進、功能強大，雇員已有五六千人。

相比之下，中國的疾控中心無論在經(jīng)驗還是制度上，都存在一定的短板。
中國的疾控中心起源于1983年，比美國晚了近40年，1983年12月23日，衛(wèi)生部報請國務(wù)院批準(zhǔn)，成立中國預(yù)防醫(yī)學(xué)中心。1986年1月19日，中國預(yù)防醫(yī)學(xué)中心更名為中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院。2002年1月23日，在中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院、衛(wèi)生部工業(yè)衛(wèi)生實驗所、中國健康教育研究所、中國農(nóng)村改水技術(shù)中心的基礎(chǔ)上，組建成立中國疾病預(yù)防控制中心。
中國疾控不是一套真正的全國一體化組織。作為中央一級的事業(yè)單位，國家疾控中心只是中國疾控體系中的一支。與之相應(yīng)的，則是省、市、縣三級的疾控中心，總計達3500余個之多，在全國擁有19萬人之眾。相比之下，不同，省、市、縣三級疾控中心的歷史遠(yuǎn)為悠久，反而有著更為清晰的定位和更豐富的經(jīng)驗。
在中國CDC成立后，開始對地方層面，省、市、縣三級數(shù)千個衛(wèi)生防疫站施行改制。陸續(xù)將衛(wèi)生監(jiān)督職能剝離，轉(zhuǎn)而在各地衛(wèi)生廳（局）之下設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)督所，隨后各地防疫站更名疾控中心，隸屬衛(wèi)生局管理。
但中國CDC不具備類似美國CDC“疾病防控”的行政職權(quán)，定位上更加偏向技術(shù)服務(wù)與咨詢功能，這也是在新冠疫情爆發(fā)后，CDC遭受民眾質(zhì)疑時鐘南山院士曾提到的：“CDC的地位太低了”的根本原因。

03、《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》意義何在？

中國CDC成立11個月就經(jīng)歷了非典，成立18年后有經(jīng)歷了新冠的洗禮，非典時由于剛成立不久，社會輿論對其沒有過多苛責(zé)，但在新冠防控暴露出的問題，也開始令人思考，是否應(yīng)該給予中國疾控中心更大權(quán)力，令其在行政、技術(shù)兩方面均能貫穿到底，對其之下的三級疾控中心實施真正的管理。
而《疾病預(yù)防控制中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》的頒布是否可以看做一個中國疾控改革的信號？標(biāo)準(zhǔn)建立往往是對勘察、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、驗收、運營維護及管理等活動和結(jié)果需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的事項所制定的共同的、重復(fù)使用的技術(shù)依據(jù)和準(zhǔn)則，這將更有助于疾控體系升級，幫助CDC從衛(wèi)健委體系中剝離出來，設(shè)立獨立的疾控局，實現(xiàn)條條的垂直管理，在衛(wèi)健委之外自成一套行政體系，類似國家藥監(jiān)局體系。

以下為清單全文：