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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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罕見(jiàn)！3.75天一家藥企上市，賽諾菲、BI、高瓴等密集布局，生物醫(yī)藥啟動(dòng)“資產(chǎn)大挪移”？

日期:2020-07-07

當(dāng)再鼎選擇再回歸港交所，當(dāng)康希諾、君實(shí)們選擇了“A+H”，當(dāng)3.75天就有一家藥企上市，當(dāng)賽諾菲、勃林格殷格翰們開(kāi)始在國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資，當(dāng)數(shù)千億市值巨頭不再只有恒瑞、邁瑞和藥明康德，當(dāng)NMPA的審批效率趕上了FDA，當(dāng)特斯拉、格力們都瞄準(zhǔn)了生物醫(yī)藥……一批公司在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，也有很多公司在其中被淘汰，很多人正在經(jīng)歷一場(chǎng)“資產(chǎn)大挪移”，2020年是正式開(kāi)始。生物醫(yī)藥人，你可知道自己身處一個(gè)怎樣的時(shí)代？面對(duì)的是怎樣的環(huán)境？未來(lái)會(huì)是什么樣的趨勢(shì)？


今年上半年，生物醫(yī)藥的投資人很忙！
“周一忙：復(fù)旦張江打新，光動(dòng)力平臺(tái)能在全球PK的稀缺標(biāo)的，以前只在港股上市，終于回科創(chuàng)板了！周二繼續(xù)：神州細(xì)胞打新，21個(gè)創(chuàng)新藥在研，管線豐富買(mǎi)！”
轉(zhuǎn)眼618快到了，先歇兩天留點(diǎn)錢(qián)給老婆清空購(gòu)物車(chē)……6月16日，甘李藥業(yè)打新，買(mǎi)不買(mǎi)？“首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類(lèi)似物技術(shù)的中國(guó)企業(yè)，咱爸用的長(zhǎng)秀霖是甘李的頭牌產(chǎn)品。”業(yè)績(jī)穩(wěn)，差異化的投資組合必須買(mǎi)。
618奮戰(zhàn)到凌晨2點(diǎn)，619繼續(xù)嗨?！翱?，復(fù)旦張江開(kāi)盤(pán)漲幅340%，進(jìn)賬XXXXXXX七位數(shù)，2020年太美好，誰(shuí)要重啟！”月底了，還有康基醫(yī)療在港股上市，中國(guó)本土最大微創(chuàng)外科手術(shù)器械，甄會(huì)投盤(pán)算著……
故事點(diǎn)到為止，開(kāi)始進(jìn)入正題。上述場(chǎng)景其實(shí)不是純屬虛構(gòu)，而是生物醫(yī)藥行業(yè)真真切切在經(jīng)歷這樣一場(chǎng)前所未有的“資產(chǎn)大挪移”。可以說(shuō)，2020年生物醫(yī)藥的“淘金”時(shí)代正式開(kāi)啟！

01 現(xiàn)象一：IPO被引燃，3.75天一家藥企上市
每周一家生物醫(yī)藥公司上市，7月更甚，每3.75天就有一家，錯(cuò)過(guò)君實(shí)生物，還有三生國(guó)健。生物醫(yī)藥板塊優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，越來(lái)越多。過(guò)往，那些未盈利生物醫(yī)藥“新貴”們，可以說(shuō)是為登陸納斯達(dá)克而生；但是現(xiàn)在，當(dāng)問(wèn)到想要去哪里上市時(shí)，老板們的答案已經(jīng)變了！“不再只是納斯達(dá)克！港交所、科創(chuàng)板也是很好的選擇！”
智通財(cái)經(jīng)近日?qǐng)?bào)道，現(xiàn)于美國(guó)納斯達(dá)克上市的再鼎醫(yī)藥正籌備回港第二上市，由摩根大通及花旗負(fù)責(zé)此次項(xiàng)目。如果一切順利，再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)最快今年第四季度掛牌，成為港市繼百濟(jì)神州之后，第二家第二上市的生物醫(yī)藥股。同樣，先聲藥業(yè)亦是近日一家欲赴港上市的高熱度藥企，與再鼎醫(yī)藥不同的是，先聲藥業(yè)2014年已經(jīng)在紐交所退市。
盡管目前回流的情況還很少，但分拆上市也許在成為潮流。經(jīng)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，2020年上半年，有7家藥企宣布將旗下子公司分拆至創(chuàng)業(yè)板或科創(chuàng)板上市。其中，包括長(zhǎng)春高新、華蘭生物、遼寧成大將旗下疫苗業(yè)務(wù)分拆，天士力將旗下致力于藥品研發(fā)的天士力生物分拆，科倫藥業(yè)將致力于大輸液、抗生素和藥物研發(fā)的川寧生物分拆。
此外，“A+H”亦是優(yōu)質(zhì)標(biāo)的的主要貢獻(xiàn)來(lái)源。
多年前，藥明康德以“一拆三”完成“A+H”上市布局，現(xiàn)已成為教科書(shū)案例被模仿，“A+H”雙融資平臺(tái)正被納入老板們的考慮，其中A更多的選擇在于科創(chuàng)板。
也有少數(shù)是先A后H，海普瑞便是后者，該公司是肝素產(chǎn)業(yè)鏈的大廠，近日在港交所通過(guò)聆訊，欲募資23.4億港元投入營(yíng)銷(xiāo)、生產(chǎn)、創(chuàng)新藥。從H拓展到A的案例可能更多一些，尤其適用于未盈利生物藥企，原因是港交所先實(shí)施的新政，而后才有科創(chuàng)板?？迪ＶZ便是一例，在港股便是稀缺標(biāo)的，放到科創(chuàng)板亦是如此。還有君實(shí)生物，雖然在新三板掛牌，但鑒于流動(dòng)性的考慮，還是屬于先H后A的情況。

距離港交所新政、科創(chuàng)板開(kāi)通已有一段時(shí)間，市場(chǎng)表現(xiàn)大家有目共睹。所以，目前還存在A+H差不多同時(shí)進(jìn)行的情況，百奧泰便是如此，2月剛在科創(chuàng)板上市，6月就在港交所提交了上市申請(qǐng)。該公司目前已上市產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥，前景頗為廣闊，不過(guò)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手亦不少，同類(lèi)原研藥就有4款，國(guó)產(chǎn)已上市的有海正藥業(yè)，處于3期或NDA階段有6家企業(yè)，君實(shí)便是其中強(qiáng)勁對(duì)手之一。所以，對(duì)于百奧泰這樣的選手來(lái)說(shuō)，主要就是搶時(shí)間搶速度。
總結(jié)來(lái)看，當(dāng)再鼎選擇從納斯達(dá)克回流港交所，當(dāng)康希諾、君實(shí)們選擇了“A+H”，百奧泰選擇先后“雙管齊下”，IPO市場(chǎng)被點(diǎn)燃背后，是一場(chǎng)真正意義上創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)械爭(zhēng)奪戰(zhàn)的開(kāi)啟。
在這場(chǎng)戰(zhàn)斗中，政策成為資本的支撐，而資本則成為生物醫(yī)藥新貴們手中的“競(jìng)速利器”，雙重作用下，加速著生物醫(yī)藥行業(yè)資源的重新配置。

02 現(xiàn)象二：百家機(jī)構(gòu)近9成下滑，逆勢(shì)增長(zhǎng)者均加碼醫(yī)療健康

IPO往回追溯便是更為封閉的一級(jí)市場(chǎng)，這里是生物醫(yī)藥新貴們成長(zhǎng)的搖籃。由于新藥的特殊性，生物醫(yī)藥賽道上集聚的并非僅一群有毅力的科學(xué)家，還有一群有長(zhǎng)遠(yuǎn)目光且極具韌性極強(qiáng)的投資人。

從這些投資人的動(dòng)作，可以窺得今年生物醫(yī)藥一級(jí)市場(chǎng)的一些要領(lǐng)。據(jù)天眼查統(tǒng)計(jì)的100家投資機(jī)構(gòu)的投資數(shù)據(jù)，2020年H1，81家投資機(jī)構(gòu)投資數(shù)量低于同期，其中20家同比減少超過(guò)70%，4家與歷史持平，僅有12家投資機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)逆勢(shì)增長(zhǎng)。
進(jìn)一步梳理這12家機(jī)構(gòu)，其中側(cè)重醫(yī)療健康投資的機(jī)構(gòu)（定義為歷史投資中醫(yī)療投資比重前二）占比超過(guò)一半，涉及紅杉資本中國(guó)、毅達(dá)資本、華蓋資本、元禾控股、斯道資本等在內(nèi)的7家知名機(jī)構(gòu)。7家機(jī)構(gòu)大多數(shù)一如既往保持了對(duì)醫(yī)療健康的投資，相較之下，元禾控股則是再加碼，今年上半年投資已經(jīng)超過(guò)去年全年。參與了長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)的E輪、克睿基因的A輪、藥明巨諾的B輪，前2家為蘇州公司，藥明巨諾亦在蘇州BIOBAY有CAR-T工廠。元禾控股原名蘇州創(chuàng)投，是蘇州BIOBAY的重要依托機(jī)構(gòu)。
另5家實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的非側(cè)重醫(yī)療健康投資機(jī)構(gòu)，有2家在今年上半年加碼醫(yī)療健康，并使其成為了該期間的側(cè)重投資領(lǐng)域。其中，SIG海納亞洲的13筆投資中4筆投向了醫(yī)療健康，復(fù)星集團(tuán)5筆投資中3筆投向醫(yī)療健康，包括和紅杉資本、北極光創(chuàng)投一起投資了紐福斯的A輪，該公司是國(guó)內(nèi)首家眼科基因藥物研發(fā)商。
由此看來(lái)，增長(zhǎng)的機(jī)構(gòu)似乎或多或少加碼了醫(yī)療健康領(lǐng)域。另一方向，在整體放慢步調(diào)的機(jī)構(gòu)中，那些專(zhuān)注于醫(yī)療投資的頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)（定義為歷史投資中醫(yī)療健康投資數(shù)量第一且較其他領(lǐng)域有明顯優(yōu)勢(shì)的機(jī)構(gòu)）依然很忙。
奧博資本是醫(yī)療投資中的頭部機(jī)構(gòu)，2020年H1發(fā)生16筆投資，數(shù)量相當(dāng)于“1個(gè)高瓴+0.75個(gè)啟明創(chuàng)投”，較去年同期增長(zhǎng)33.33%，其中多數(shù)為基石投資，包括康方生物、沛嘉醫(yī)療等。該機(jī)構(gòu)上半年交易集中在6月，發(fā)生6筆投資，其中包括做康基醫(yī)療、燃石醫(yī)學(xué)、歐康維視等4家企業(yè)基石投資人，包括參與邁百瑞5億元的B輪融資。另一些知名的生物醫(yī)藥投資機(jī)構(gòu)基本維持了2019年的水平，如啟明創(chuàng)投（8筆）、禮來(lái)亞洲基金（7筆）、弘暉資本（6筆）、維梧資本（4筆）等。
還有些可能因?yàn)榭s減了其他領(lǐng)域的投資，使得整體呈現(xiàn)下降，但對(duì)醫(yī)療健康的投資卻仍在加碼。今年在生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)被動(dòng)高調(diào)的高瓴資本，便是其中最突出的例子，2020年H1的投資數(shù)量為10件（不包括高瓴創(chuàng)投），已經(jīng)超過(guò)2019年全年。該機(jī)構(gòu)6月完成了4筆投資，包括對(duì)海吉亞醫(yī)療和康基醫(yī)療的基石投資，以及對(duì)云頂新耀的C輪和嘉和生物的B輪。再往前因?qū)P萊英、凱利泰定增，對(duì)華蘭生物疫苗戰(zhàn)略投資，成為生物醫(yī)藥資本市場(chǎng)上“行走的流量包”，地位羨煞旁人。

03 現(xiàn)象三：二級(jí)市場(chǎng)平均漲幅25%，恒瑞、邁瑞、藥明等紛紛市值升檔

對(duì)普通投資者來(lái)說(shuō)，一級(jí)市場(chǎng)通常很難參與，二級(jí)市場(chǎng)更息息相關(guān)。2020年，生物醫(yī)藥的投資者們正在經(jīng)歷一個(gè)前所未有的好時(shí)代，不再只有恒瑞的好時(shí)代。用概率學(xué)的描述是“今年上半年，有一半的機(jī)會(huì)累計(jì)漲幅超過(guò)20%”。
疫情下，超20%的待遇只限于生物醫(yī)藥，消費(fèi)次之。像旅游、影視娛樂(lè)祈禱不破產(chǎn)是最大奢求，去年長(zhǎng)期被看好的計(jì)算機(jī)、電子、5G等細(xì)分領(lǐng)域整體表現(xiàn)也是十分慘淡。據(jù)choice數(shù)據(jù)，截至2020年6月22日，A股累計(jì)漲幅排行榜中，生物醫(yī)藥板塊累計(jì)漲幅中位數(shù)為23.11%，食品飲料、電子、計(jì)算機(jī)、通信分別為16.39%、6.43%、4.24%和-0.66%。
具體到漲幅最亮眼公司，也是花落生物醫(yī)藥行業(yè)，最高漲幅為17倍，是來(lái)自北京的萬(wàn)泰生物。該公司主要產(chǎn)品有酶聯(lián)免疫診斷試劑、膠體金快速診斷試劑等。值得關(guān)注的是，萬(wàn)泰生物于今年4月29日在上交所上市，一上市便斬獲了26個(gè)漲停板。
不只是萬(wàn)泰生物，多家2020年上市體外診斷企業(yè)遭到哄搶?zhuān)紦?jù)了漲幅TOP5三個(gè)席位。5月12日在深交所上市的IVD頭部企業(yè)，新產(chǎn)業(yè)生物也已經(jīng)收獲了424%的漲幅，該公司主營(yíng)產(chǎn)品為系列全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器及配套試劑，早期就被紅杉資本青睞并一直投資。十年陪跑，紅杉也因此獲得賬面回報(bào)超過(guò)70倍。還有一家POCT即時(shí)診斷試劑產(chǎn)商?hào)|方生物漲幅也超過(guò)5倍。
上半年還有一個(gè)重要特征，就是很多生物醫(yī)藥公司持續(xù)上漲刷歷史新高，實(shí)現(xiàn)市值升檔。
譬如恒瑞近日在盤(pán)中觸及5000億市值。邁瑞醫(yī)療刷新高正式跨入3000億檔，漲幅約65%，截至發(fā)稿日市值超過(guò)3600億元；藥明康德刷新高跨入2000億市值檔。千億市值檔還有愛(ài)爾眼科（51%）、長(zhǎng)春高新（漲幅79%）、智飛生物（98%）、云南白藥（5%）、康泰生物（77%），其中多數(shù)是今年進(jìn)入。

04 現(xiàn)象四：跨國(guó)MNC陸續(xù)開(kāi)始在中國(guó)進(jìn)行創(chuàng)新投資交易
過(guò)往，跨國(guó)藥企通過(guò)旗下投資機(jī)構(gòu)參與對(duì)本土生物醫(yī)藥的投資，一直是鮮有耳聞的狀態(tài)。當(dāng)然，禮來(lái)亞洲基金是個(gè)特別的存在，該公司2008年始于禮來(lái)制藥的風(fēng)險(xiǎn)投資部門(mén)，次年便參與了對(duì)聯(lián)亞藥業(yè)（出海ANDA常客）和微芯生物（創(chuàng)新藥新貴）的投資。在2011年獨(dú)立之前，還參與了貝達(dá)藥業(yè)和博瑞醫(yī)藥的投資，如今這兩家企業(yè)均已上市，在資本市場(chǎng)表現(xiàn)不俗。
2014年前，為應(yīng)對(duì)“專(zhuān)利懸崖”危機(jī)，禮來(lái)制藥成為加碼中國(guó)市場(chǎng)最為突出的MNC之一。與諸多MNC一致，禮來(lái)也是投巨資建工廠、建研發(fā)中心。不過(guò)，更為前瞻的是禮來(lái)制藥開(kāi)始以創(chuàng)投基金的形式，將資本觸角伸向國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研發(fā)企業(yè)。
如今的港交所生物醫(yī)藥新貴們大多都拿到過(guò)禮來(lái)的投資，譬如國(guó)產(chǎn)PD-1四小龍的信達(dá)生物2013年就被禮來(lái)盯上，以及在新冠疫苗研發(fā)中脫穎而出的康希諾，在創(chuàng)始不久便獲得禮來(lái)的投資。今年上市的沛嘉醫(yī)療、燃石醫(yī)學(xué)等都有禮來(lái)的身影，與禮來(lái)制藥本身在中國(guó)區(qū)的表現(xiàn)相比，禮來(lái)亞洲基金的地位無(wú)疑是更出色的。
值得關(guān)注的是，除活躍在國(guó)內(nèi)投資圈的禮來(lái)亞洲基金不停加碼外，今年國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥投資市場(chǎng)將迎來(lái)2家MNC——賽諾菲和勃林格殷格翰。
6月10日，賽諾菲宣布對(duì)凱輝基金戰(zhàn)略投資，該公司中國(guó)區(qū)總裁賀恩霆表示，本次合作將利用凱輝遴選與投資企業(yè)的優(yōu)勢(shì)，助力賽諾菲連結(jié)中國(guó)醫(yī)療健康初創(chuàng)企業(yè)。
7月2日，勃林格殷格翰宣布在滬啟動(dòng)中國(guó)首個(gè)外部創(chuàng)新合作中心，該中心負(fù)責(zé)人張巍怡博士認(rèn)為，整個(gè)亞洲地區(qū)正成為生物醫(yī)學(xué)研究的熱點(diǎn)地區(qū)，其中中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)力大幅提升，勃林格殷格翰的目標(biāo)就是成為創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)中的首選合作伙伴。具體到業(yè)務(wù)層面，就是發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥新科技，通過(guò)授權(quán)許可交易引入研發(fā)管線，以風(fēng)險(xiǎn)投資方式孵化早期項(xiàng)目。
聯(lián)結(jié)來(lái)看，這并不是簡(jiǎn)單分離的兩件事，而是在傳遞一個(gè)信號(hào)：越來(lái)越多的跨國(guó)藥企開(kāi)始認(rèn)可中國(guó)本土的生物醫(yī)藥創(chuàng)新了！
過(guò)去，跨國(guó)藥企為什么不在中國(guó)投資本土藥企，而是自己擼著袖子干？因?yàn)樵谒麄兊恼J(rèn)知中，中國(guó)藥企在做的只是仿制藥、Me-too、Me-better等低門(mén)檻的事情，大多如此，根本無(wú)法為將來(lái)為其在新藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)助力?，F(xiàn)在，這樣的認(rèn)知正發(fā)生變化！
放眼全球生物醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)，像強(qiáng)生、輝瑞、BMS、諾華、拜耳等知名MNC都設(shè)有，不過(guò)只在國(guó)外地區(qū)參與風(fēng)險(xiǎn)投資而已，目睹禮來(lái)亞洲的表現(xiàn)，從賽諾菲、勃林格殷格翰開(kāi)始，終將迎來(lái)更多的風(fēng)險(xiǎn)投資進(jìn)入！

05 邏輯五：新藥NDA、IND大爆發(fā)！
二級(jí)市場(chǎng)的狂熱、IPO的爆發(fā)、一級(jí)市場(chǎng)的堅(jiān)韌、外資認(rèn)知的轉(zhuǎn)變，均不是偶然，而是遲早。2020年正式開(kāi)啟有其背后邏輯，無(wú)論從已獲批上市、還是正在上市申請(qǐng)、抑或是新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，都實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)，后兩者可以描述為“爆發(fā)”。
新藥獲批上市是最直接的例證。2020年，疫情突然爆發(fā)，卻并未影響藥品獲批的進(jìn)度。CDE數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年，NMPA共批準(zhǔn)27個(gè)新藥上市，包括17個(gè)進(jìn)口藥品和10個(gè)國(guó)產(chǎn)藥品。（本次統(tǒng)計(jì)主要是1類(lèi)和5.1類(lèi)，不包括生物類(lèi)似藥、新適應(yīng)癥、新劑型）值得關(guān)注的是，2020年較2019年同期增加6個(gè)新藥，其中5個(gè)由國(guó)產(chǎn)新藥貢獻(xiàn)，增幅達(dá)到1倍。
從品類(lèi)來(lái)看，較上年同期增加2個(gè)抗腫瘤藥，去年同期僅有恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗上市，今年新上市抗腫瘤藥出現(xiàn)兩個(gè)“首個(gè)”：一是來(lái)自豪森的甲磺酸阿美替尼片，為首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代EGFR-TKI藥物；二是來(lái)自百濟(jì)神州的澤布替尼，為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑。另增加2個(gè)肝病用藥，去年并無(wú)肝病用藥上市。
新藥提交上市申請(qǐng)（NDA）是潛在的支撐。據(jù)藥明康德統(tǒng)計(jì)，今年上半年有100多個(gè)創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)獲受理（按受理號(hào)統(tǒng)計(jì)，不含已獲批藥物），而去年同期是91個(gè)，其中新藥申請(qǐng)為50個(gè)，仿制藥申請(qǐng)為41個(gè)。
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）則是更深層次的創(chuàng)新儲(chǔ)備力量。藥智數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年上半年國(guó)家CDE受理承辦的中國(guó)1類(lèi)新藥IND申請(qǐng)?zhí)枖?shù)量≈250條，品種超過(guò)100個(gè)，2019年同期是57個(gè)，超過(guò)2018年全年；而首次注冊(cè)申報(bào)并獲得承辦的IND品種共75個(gè)，數(shù)量亦明顯超過(guò)2019和2018年同期水平。

06 邏輯六：藥監(jiān)部門(mén)速度，一月6款接軌FDA

上述新藥大爆發(fā)的原因離不開(kāi)藥監(jiān)部門(mén)的效率。FDA可以說(shuō)是全球藥品審評(píng)審批的模范，就算是美國(guó)處于疫情重災(zāi)區(qū)，審批速度依舊給力，今年5月審批了6款新藥上市，是2020年上半年最多的月份。


再看向NMPA的5月、6月，每個(gè)月都是6個(gè)新藥，月均6個(gè)已經(jīng)成為NMPA的常態(tài)，去年是月均4.4個(gè)，加上后續(xù)爆發(fā)的NDA、IND儲(chǔ)備，未來(lái)NMPA相關(guān)部門(mén)只有更忙！速度接軌FDA的原因可能來(lái)源兩個(gè)方向，一是儲(chǔ)備的增加，二是審批速度的加快。
另一方面，集采速度的加快，讓仿制藥企真正認(rèn)識(shí)到只做仿制藥沒(méi)有出路，進(jìn)一步加速創(chuàng)新生態(tài)的形成。從4+7試點(diǎn)到集采擴(kuò)圍用了9個(gè)月，從集采擴(kuò)圍進(jìn)入到第二批集采品種公布，時(shí)間縮短至3個(gè)月，到各地陸續(xù)落地不到半年。

07 邏輯七：自建+新藥交易，藥企不遺余力
另一底層邏輯在于藥企自身。不管是一級(jí)市場(chǎng)融資，還是IPO的加快，都是生物醫(yī)藥企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中布局加速的體現(xiàn)，因?yàn)榕R床試驗(yàn)增加確實(shí)需要資金支持。一方面，本土藥企不遺余力的招攬研發(fā)人才自建研發(fā)管線；另一方面，通過(guò)新藥授權(quán)交易來(lái)擴(kuò)充研發(fā)管線。不管是“老牌”還是“新銳”，都各出奇招?？苽愃帢I(yè)便是“老牌”的代表，今年5月底，科倫藥業(yè)放大招，以1元對(duì)價(jià)將子公司科倫博泰生物和科倫藥物研究院各10%的股份（即1,000萬(wàn)股股份和1,000萬(wàn)元出資額）轉(zhuǎn)讓給科倫藥業(yè)全球研發(fā)總裁、首席科學(xué)家王晶翼。
與科倫類(lèi)似，本土的BigPharma諸如恒瑞、豪森、復(fù)星醫(yī)藥等均各有招數(shù)。相對(duì)這些老牌藥企來(lái)說(shuō)，本土上市的生物醫(yī)藥新貴們給予研發(fā)科學(xué)家的激勵(lì)更大。信達(dá)、基石等創(chuàng)新藥企的研發(fā)創(chuàng)始人薪酬都過(guò)億元，其中相當(dāng)部分為股權(quán)激勵(lì)。
自建之外，是新藥授權(quán)交易的重燃。據(jù)E藥經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，截至6月9日，國(guó)內(nèi)2020年本土與外資藥企之間新藥授權(quán)交易已經(jīng)達(dá)到25起，接近2019年全年的該類(lèi)交易事件。其中，今年上半年license out重現(xiàn)2018年輝煌，大概率超過(guò)并成為真正的License out大年。上述統(tǒng)計(jì)顯示，國(guó)內(nèi)License out交易已經(jīng)達(dá)到8例，接近2018年全年，也同時(shí)接近License in的13例。

08 趨勢(shì)八：ADC、BsAb即將爆發(fā)，PD-1成紅海
在沸騰的生物醫(yī)藥市場(chǎng)下，有一些趨勢(shì)應(yīng)該被看到。
年初科睿唯安發(fā)布《2020最值得關(guān)注的藥物預(yù)測(cè)》年度報(bào)告，預(yù)測(cè)了11款將于2020年上市2024年銷(xiāo)售有望突破10億美元的藥物。僅有的3款抗腫瘤藥中，有2個(gè)ADC藥物，分別為IMMU-132和DS-8201，這兩個(gè)藥都已經(jīng)在今年年初獲FDA批準(zhǔn)。
ADC人堅(jiān)信好日子就快來(lái)了。因?yàn)锳DC自出世以來(lái)，就一直不溫不火，2019年前的二十年FDA僅批準(zhǔn)7個(gè)ADC藥物。到2019年才開(kāi)始看到曙光，這一年FDA猛批了3個(gè)ADC藥物，2020年開(kāi)年仍保持了這樣的狀態(tài)。
中國(guó)方面，亦不遜色，今年1月迎來(lái)首款A(yù)DC藥物Kadcyla獲批上市，5月迎來(lái)第二款A(yù)DC藥物Adcetris上市。與此同時(shí)輝瑞的Besponsa已在1月提交上市申請(qǐng)，百泰奧的BAT8001正在開(kāi)展治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的臨床3期試驗(yàn)，處于2期臨床的有榮昌生物和科倫藥業(yè)。據(jù)科睿唯安統(tǒng)計(jì)，在ADC藥物的研發(fā)上，美國(guó)以139個(gè)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)位居全球首位，中國(guó)以42個(gè)位居第二。
今年亦是雙特異性抗體（BsAb）的高光時(shí)刻。
6月第2周，國(guó)內(nèi)雙抗交易3天3起，金額最高39億美元，涉及羅氏、賽諾菲、艾伯維多家知名MNC，及信達(dá)、康寧杰瑞等本土新銳藥企。臨床進(jìn)展上，羅氏的艾美賽珠單抗在今年5月提交了上市申請(qǐng)，康寧杰瑞有2款處于臨床2期，康方生物有1款處于臨床2期。
CAR-T的火熱也不會(huì)少了中國(guó)。
6月30日，藥明巨諾CAR-T細(xì)胞療法藥物瑞基侖賽申報(bào)上市。這是繼復(fù)星凱特引進(jìn)的Yescarta上市后，國(guó)內(nèi)第二款申報(bào)上市的CAR-T細(xì)胞療法。據(jù)德勤統(tǒng)計(jì)，截至2020年2月18日，中國(guó)的CGT（細(xì)胞和基因療法）臨床試驗(yàn)為1041個(gè)，其中細(xì)胞療法占比超過(guò)95%，位居全球第二，美國(guó)為3907個(gè)。
值得關(guān)注的是，近年大熱的PD-1正在成為紅海領(lǐng)域。目前，除O藥和K藥兩款原研外，國(guó)內(nèi)有信達(dá)、君實(shí)、恒瑞、百濟(jì)神州四家PD-1產(chǎn)品，各家或通過(guò)醫(yī)?；蚍e極拓展適應(yīng)證以占據(jù)一席之地。在今年上半年的生物創(chuàng)新藥NDA申請(qǐng)中，28個(gè)受理號(hào)其中有15項(xiàng)的靶點(diǎn)是PD-1，大多是適應(yīng)證的拓展。

09 趨勢(shì)九：千億市值藥企將一抓一把

“醫(yī)藥藍(lán)籌不貴，未來(lái)5-10年，千億門(mén)檻以上的醫(yī)藥公司可能會(huì)有十幾個(gè)，幾千億的公司應(yīng)該也不在少數(shù)。我們重點(diǎn)選擇了4個(gè)細(xì)分賽道，分別是創(chuàng)新藥、生物制品、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)?！敝t(yī)藥私募森瑞投資在今年3月做出如是推斷。
從趨勢(shì)上來(lái)看，這可能是個(gè)大概率事件。拿A股來(lái)說(shuō)，目前幾千億市值（超過(guò)2000億元）的有恒瑞、邁瑞、藥明康德三家，港股還有翰森制藥，中國(guó)生物制藥和藥明生物接近。而目前在千億市值的有愛(ài)爾眼科、長(zhǎng)春高新、智飛生物、云南白藥、康泰生物5家，港股有平安好醫(yī)生、百濟(jì)神州、石藥集團(tuán)等6家公司。千億市值的儲(chǔ)備支撐了論斷的可能性。
更重要的是千億市值將會(huì)一抓一大把。截至6月底，500億-1000億檔市值的生物醫(yī)藥公司A股有19家，港股不完全統(tǒng)計(jì)10家左右。這一檔的代表是信達(dá)、君實(shí)、樂(lè)普醫(yī)療等本土新銳藥企；康希諾、沃森生物、華蘭生物等創(chuàng)新疫苗企業(yè)；泰格醫(yī)藥、康龍化成、凱萊英等CRO/CDMO企業(yè)；華大基因、新產(chǎn)業(yè)等新診斷技術(shù)企業(yè)。各細(xì)分領(lǐng)域的這個(gè)段位的企業(yè)將是接下來(lái)的千億市值檔儲(chǔ)備力量。

10?趨勢(shì)十：海歸科學(xué)家的高光時(shí)刻

到最后，還是要回到最開(kāi)始的地方。這一波創(chuàng)新浪潮到底因何而起，追本溯源下，人是最為關(guān)鍵的要素之一。
細(xì)數(shù)港股生物醫(yī)藥新貴或科創(chuàng)板新貴的創(chuàng)始人或者是首席科學(xué)官，那些發(fā)揮重要作用的人十之八九可能是海歸生物醫(yī)藥科學(xué)家，抑或是跨國(guó)公司縱橫多年的高管。
上世紀(jì)80-90年代發(fā)生了一波公派出國(guó)潮，一大批中國(guó)留學(xué)生到美國(guó)和其他國(guó)家接受先進(jìn)的生物醫(yī)藥教育，很多人因此留下并進(jìn)入全球頂級(jí)藥企管理層，積累了大量新藥研發(fā)全流程經(jīng)驗(yàn)。
最早的一批回歸潮發(fā)生在千禧年左右，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥的主流是“仿制藥+技術(shù)轉(zhuǎn)移”。就是早期的CRO，藥明康德的李革就是這一批的代表。雖然不是做創(chuàng)新藥的年代，但2001年微芯生物創(chuàng)始人魯先平回國(guó)的時(shí)候很堅(jiān)定，“只做原創(chuàng)藥”，18年下來(lái)，微芯生物手握一款西達(dá)本胺在科創(chuàng)板上市，目前市值245億元。還有?？颂婺岬陌l(fā)明人貝達(dá)藥業(yè)首席科學(xué)家王印祥也是2002年回歸的。
更大一批的回歸潮發(fā)生于2005年左右，這一批海歸精英回歸時(shí)正處于40~45歲左右。2004年，百濟(jì)神州的王曉東剛過(guò)40歲，憑借細(xì)胞凋亡杰出成就當(dāng)選美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士，這是留美人員最高榮譽(yù)?！昂軕c幸40歲時(shí)有勇氣選擇回國(guó)”，回國(guó)后王曉東在北生所任職，2010年和歐雷強(qiáng)一拍即合說(shuō)要做中國(guó)的基因泰克。不到十年，百濟(jì)神州上市，成為千億市值公司。
信達(dá)生物創(chuàng)始人俞德超與王曉東經(jīng)歷差不太多，2006年回國(guó)后領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)發(fā)康柏西普，2011年成立的信達(dá)生物，大約十年做到上市，旗下已上市產(chǎn)品為PD-1藥物和一款貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥，還有5個(gè)進(jìn)入臨床3期的產(chǎn)品，目前市值795億港元。
創(chuàng)立十年上市，手握1-2個(gè)臨床后期的產(chǎn)品，并且有覆蓋某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的研發(fā)管線，是當(dāng)前未盈利上市生物醫(yī)藥新貴們的一些標(biāo)簽，而他們的創(chuàng)始人大多是2010年回歸的這一批科學(xué)家。
亞盛醫(yī)藥楊大俊便是這一批，2009年楊大俊回國(guó)便創(chuàng)立了亞盛醫(yī)藥，專(zhuān)注于細(xì)胞凋亡領(lǐng)域，2019年實(shí)現(xiàn)上市，如今市值近100億元。今年6月亞盛遞交了首個(gè)新藥上市申請(qǐng)，該藥有望國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的第三代BCR-ABL抑制劑，目前全球已上市的同類(lèi)產(chǎn)品僅有一款。
2011年，歌禮制藥創(chuàng)始人吳敬梓辭去GSK全球副總裁的職位回國(guó)創(chuàng)立了歌禮，33個(gè)月研發(fā)上市一款新藥戈諾衛(wèi)，9年后成為港交所新政后第一家上市生物醫(yī)藥企業(yè)。華領(lǐng)醫(yī)藥的陳力博士亦是同一批具有相似經(jīng)歷的海歸人才。
從市值來(lái)看，千禧年前后、2005年左右這一批先回歸的人吃到的螃蟹似乎也更大一些，而2010年左右回歸的規(guī)模就會(huì)更小一些，這與藥物研發(fā)進(jìn)程是一致的，還有很多后回歸的創(chuàng)業(yè)者正在排隊(duì)的路上。
他們，就在不遠(yuǎn)方。
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