日前，據(jù)美國(guó)海關(guān)和邊防巡邏隊(duì)（CBP）方面稱，在巴爾的摩港等港口，緝獲了一批企圖通過非法渠道走私進(jìn)美國(guó)的不符合標(biāo)準(zhǔn)N95口罩、新型病毒疫情測(cè)試盒，以及未經(jīng)批準(zhǔn)的連花清瘟膠囊藥物。

CBP駐巴爾的摩現(xiàn)場(chǎng)行動(dòng)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“疫情下驚慌失措的消費(fèi)者，被騙子蒙蔽，不斷從國(guó)外市場(chǎng)購買（聲稱）可保護(hù)（美國(guó)人）或者診斷新型病毒的設(shè)備，以及在美國(guó)屬于假冒或未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品，這些可能對(duì)美國(guó)消費(fèi)者的健康帶來嚴(yán)重威脅?！?/span>

今年4月，連花清瘟膠囊/顆粒被國(guó)家藥監(jiān)局在原批準(zhǔn)的適應(yīng)癥基礎(chǔ)上增加了用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥，但其在美國(guó)尚未經(jīng)過FDA批準(zhǔn)。

據(jù)了解，截止目前，連花清瘟膠囊劑型已在中國(guó)香港、中國(guó)澳門、巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國(guó)、厄瓜多爾等地區(qū)和國(guó)家分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊(cè)獲得上市許可，且已在多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)連花清瘟產(chǎn)品的注冊(cè)工作，在美國(guó)進(jìn)行的針對(duì)流感的臨床試驗(yàn)二期病例收集已完成，最近又在新加坡獲得“中成藥”注冊(cè)批文。

日前，以嶺藥業(yè)發(fā)布的2020年第一季度業(yè)績(jī)財(cái)報(bào)顯示，連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.42億元，占總營(yíng)業(yè)收入的66.07%，隨著連花清瘟新冠適應(yīng)癥的獲批，預(yù)計(jì)其第二季度業(yè)績(jī)將有更加迅猛的增長(zhǎng)。

日前，中國(guó)工程院院士鐘南山表示，目前有充足證據(jù)證明，連花清瘟對(duì)治療新冠肺炎有效。他表示，近期將發(fā)表一個(gè)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，證實(shí)連花清瘟有效，可以幫助病人恢復(fù)。自此，在一些國(guó)內(nèi)報(bào)道中，連花清瘟甚至被冠上了“人民的希望” 的稱號(hào)。

然而，在國(guó)外，連花清瘟卻相繼遭遇被限制入境的尷尬。

先是有報(bào)道稱，瑞典對(duì)連花清瘟膠囊進(jìn)行了分析，結(jié)果表明其成分僅有薄荷醇，認(rèn)定為對(duì)新冠肺炎沒有作用。接著又加拿大衛(wèi)生部和部分醫(yī)生對(duì)連花清瘟膠囊對(duì)新冠的治療效果產(chǎn)生質(zhì)疑，并認(rèn)為部分說明存在“誤導(dǎo)”可能，加拿大衛(wèi)生部發(fā)言人警告道，在加拿大出售未經(jīng)官方批準(zhǔn)的COVID-19藥品，或是制造虛假、誤導(dǎo)性信息，稱該藥品能夠預(yù)防、治療或治愈COVID-19，都是違法的。并稱衛(wèi)生部正在嚴(yán)肅地對(duì)待此事，將會(huì)采取措施阻止這種活動(dòng)。

同時(shí)，還有外媒報(bào)道顯示，最近意大利警察扣押了一名華人手中的5000件中藥產(chǎn)品，其中包括蓮花清瘟膠囊和金銀花顆粒，銷售中藥的華人被以銷售非法藥品的罪名起訴。

此外，有媒體稱，連花清瘟在美國(guó)、加拿大等國(guó)進(jìn)關(guān)受阻，可能與其含有馬兜鈴酸成分有關(guān)，馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學(xué)物質(zhì)，受到前述國(guó)家的嚴(yán)格監(jiān)管。

對(duì)于以上產(chǎn)品在相關(guān)國(guó)家進(jìn)口受阻的消息報(bào)道，以嶺藥業(yè)昨日晚間專門發(fā)布公告進(jìn)行了回應(yīng)。

以嶺藥業(yè)在公告中稱，相關(guān)媒體報(bào)道中所提到的“連花清瘟僅含有薄荷醇”與事實(shí)嚴(yán)重不符。連花清瘟是由13味中藥組方而成的治感冒抗流感的大復(fù)方中成藥，薄荷腦是其中的藥物組成之一。連花清瘟產(chǎn)品自上市以來，公司對(duì)其物質(zhì)基礎(chǔ)、含量測(cè)定以及質(zhì)量控制等工作開展了深入研究。研究發(fā)現(xiàn)連花清瘟產(chǎn)品目前可分離鑒定出新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異連翹酯苷A、連翹酯苷A、連翹苷、甘草酸、大黃素等86個(gè)化合物；同時(shí)在美國(guó)FDA開展二期臨床試驗(yàn)之后參照美國(guó)FDA的建議，對(duì)新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異連翹酯苷A、連翹酯苷A、槲皮苷、4，5-二-O-咖啡酰奎寧酸、連翹苷、甘草酸等15個(gè)成分建立了指紋圖譜方法，建立了從中間體到成品的系統(tǒng)質(zhì)量控制體系，所以媒體中所報(bào)道的“僅含有薄荷醇”的信息是不準(zhǔn)確的。

對(duì)于在加拿大未許入境，以嶺藥業(yè)方面表示，公司連花清瘟產(chǎn)品于2012年就通過了有關(guān)媒體報(bào)道的北美洲該國(guó)家（指的是加拿大）衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品法規(guī)合法注冊(cè)（注冊(cè)號(hào)：80033781），并正式進(jìn)入該國(guó)市場(chǎng)開展合規(guī)銷售，且從未發(fā)生被該國(guó)拒絕入境情況。

對(duì)于馬兜鈴酸成分，以嶺藥業(yè)表示，魚腥草作為連花清瘟的中藥材成分之一，其主要成分為揮發(fā)油、黃酮和少量生物堿。其含有的生物堿中有一種成分為馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸及馬兜鈴酸的代謝產(chǎn)物馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅰ根本不是同一個(gè)物質(zhì)?；谒幚硌芯课墨I(xiàn)報(bào)道，魚腥草中所含的馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ未見致癌性和腎毒性相關(guān)報(bào)道。

最后，以嶺藥業(yè)明確，公司在海外市場(chǎng)的銷售目前主要通過代理商模式，由代理商負(fù)責(zé)當(dāng)?shù)氐慕K端銷售和價(jià)格制定。部分未經(jīng)公司授權(quán)的經(jīng)銷商進(jìn)行的海外銷售和購買產(chǎn)品的行為與我公司無關(guān)，公司不承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。發(fā)現(xiàn)海外有侵害連花清瘟產(chǎn)品商標(biāo)權(quán)的侵權(quán)產(chǎn)品，我公司保留向銷售侵權(quán)產(chǎn)品的主體追究相關(guān)法律責(zé)任并賠償所有損失的權(quán)利。