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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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呼吸機(jī)三巨頭:邁柯唯、哈美頓、德爾格大比拼!

日期:2020-04-27

3月27日,英國累計確診新冠肺炎11658例,成為歐洲第6個累計確診破萬的國家。而當(dāng)天,另一則轟動消息更牽動了民眾的神經(jīng):英國首相鮑里斯.約翰遜宣布COVID-19檢測結(jié)果陽性!看來,病毒的確不分國界不分貴賤。

4月6日,約翰遜轉(zhuǎn)入ICU,接受呼吸機(jī)治療。

4月8日,轉(zhuǎn)入普通病房。

4月12日,出院回家休養(yǎng)。


一連串的消息,展示了一個標(biāo)準(zhǔn)的COVID -19治愈流程,再次把“全球緊缺物資”呼吸機(jī)推到了風(fēng)口浪尖。



|?01?|風(fēng)口上的呼吸機(jī)

2020年春,坐標(biāo)德國,主要股指因疫情下降17%-30%,但是德爾格(Dr?ger)的股價卻逆勢強勁上漲80%。三月中旬,公司接到了10000臺呼吸機(jī)的訂單,每臺定價20000歐元,這張訂單為德爾格公司帶來了2.2億美金的營收。呼吸機(jī)已經(jīng)成為這次控制疫情蔓延、挽救生命最靠譜的武器之一。相比ECMO,它的使用范圍更廣闊,同時也帶來更有前景的市場空間。目前的價格因為新冠疫情的全球蔓延水漲船高,一路上揚。

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根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),2015年有超過317萬人死于慢性阻塞性肺病,而2012年的死亡人數(shù)為310萬人。慢性阻塞性肺病是全球主要死亡原因之一,預(yù)計到2020年將成為世界第三大健康威脅。同樣,世界衛(wèi)生組織2015年哮喘報告估計,全球約有2.35億人患有哮喘,2015年約有38.3萬人死于哮喘。這些目標(biāo)指征流行率的不斷上升,增加了患者的住院率和再入院率,因為他們可能需要頻繁的通氣支持。

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此外,城市化和日益嚴(yán)重的污染、吸煙的高流行率和不健康的生活習(xí)慣等因素也導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)和心血管疾病病例的增加,從而推動了對呼吸機(jī)的需求不斷攀升。

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未來,呼吸機(jī)會承擔(dān)什么角色?COVID -19給了我們部分的答案。從2003年SARS開始,病毒引起的流行性疾病,包括H7N9、HINI等,爆發(fā)頻率在逐步走高。對于各種變異迅速的病毒,雖然我們從未停止過斗爭,但手中可以抵抗的武器確實不多,主要以對癥為主。這些具有流行趨勢的病毒感染,總體來說以肺部炎癥的為主,引起ARDS(急性呼吸窘迫綜合征),從而威脅生命。呼吸機(jī)的及時介入,能夠幫助患者被動換氣,增加血液循環(huán)中的血氧含量,阻止了疾病發(fā)展中期組織缺氧帶來的各種臟器進(jìn)一步惡化衰竭,降低發(fā)展為致命并發(fā)癥的可能性,增加存活的希望。

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而在非疫情狀況下,數(shù)據(jù)亦顯示在ICU的入院患者中,50%有通氣問題,也需要呼吸機(jī)的參與。



|?02?|新冠大戰(zhàn),烽煙四起

2018年,全球呼吸機(jī)市場容量已經(jīng)達(dá)到了8.6億美金, 在機(jī)械通氣領(lǐng)域,根據(jù)專業(yè)調(diào)查公司預(yù)估,每年將以8%的速度增長,到2023年,會達(dá)到12億美金。? 然而2020年,意外的病毒襲來,爆發(fā)的需求打破了這個平穩(wěn)的上揚趨勢。有人預(yù)測,目前的產(chǎn)量只能滿足市場9%的需求。



正常狀態(tài)下,呼吸機(jī)的市場分為重癥、新生兒、便攜產(chǎn)品及其他,目前在重疾領(lǐng)域的需求急速上升。


那么,占市場50%的ICU用呼吸機(jī)巨頭們在2019年有怎樣的表現(xiàn)呢?據(jù)專業(yè)調(diào)查公司統(tǒng)計,三大家的市場份額達(dá)到了60%,分別為Getinge22%,哈美頓22% ,Dr?ger 16%,穩(wěn)穩(wěn)成為第一梯隊。在第二梯隊中,我們可以看到邁瑞、美敦力、菲利普的身影。


國產(chǎn)市場也是群雄逐鹿,現(xiàn)在可以生產(chǎn)有創(chuàng)呼吸機(jī)的國內(nèi)企業(yè)共21家,其中獲得歐盟CE認(rèn)證的有8家,邁瑞和誼安是主要玩家,期貨訂單已經(jīng)排到7月份,身價暴漲4-5倍。在分秒必爭的戰(zhàn)疫狀態(tài)下,邁瑞、誼安的有創(chuàng)呼吸機(jī),魚躍、怡和嘉業(yè)的無創(chuàng)呼吸機(jī),均已獲得FDA的緊急使用授權(quán)。


近日,誼安收購了有百年歷史的德國呼吸機(jī)和麻醉機(jī)制造商禾珥醫(yī)療(Heyer Medical AG)。不得不說,作為老牌的國產(chǎn)呼吸機(jī)廠家,誼安的雄心不減,時機(jī)也把握得很好?。?/span>

|?03?|昔日“鐵肺”華麗轉(zhuǎn)身

呼吸機(jī)起初被稱作“鐵肺”,應(yīng)用在脊髓灰質(zhì)炎流行的二十世紀(jì)。

1928年德林克氏人工呼吸器, 俗稱鐵肺

1931年由 John Haven Emerson進(jìn)行改善。

1937年中國人第一次見到鐵肺。

1940年 Ray Bennett 發(fā)明機(jī)械裝置加入鐵肺,后來這個公司被Medtronic收購。

1949年 JohnHaven Emerson 在哈佛大學(xué)發(fā)明了可用于麻醉中的機(jī)械通氣設(shè)備。

1952年 RogerManley 發(fā)明了完全由氣體驅(qū)動的正壓呼吸機(jī),轟動了歐洲。同一年Drager 公司推出可以長期使用的呼吸機(jī)Poliomat。

1955 年Forrest Bird美國,機(jī)械通氣誕生。

1965年陸軍緊急呼吸機(jī)應(yīng)用流體擴(kuò)增原理,由哈里·戴蒙德實驗室和沃爾特里德陸軍研究所合作開發(fā)成功。

1971年應(yīng)用于ICU的呼吸設(shè)備SERVO900 ventilator 被Siemens LSS公司開發(fā)出來,設(shè)置了流量控制系統(tǒng),使定量輸送成為可能,后來siemensLSS被Getinge收購,整合到Maquet產(chǎn)品線中,也就是現(xiàn)在聞名的servo系列的鼻祖。

1979年 Sechrist工業(yè)推出 Model 500A,可以在高壓力狀態(tài)下輸送氧氣。

1982年 ICU呼吸機(jī)更新?lián)Q代,使用了微處理控制技術(shù)。



|?04?|呼吸機(jī)三巨頭

Maquet始建于1838年,?是一家位于德國Rastatt的跨國公司,業(yè)務(wù)主要分為三個部分:外科手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)和心血管疾病。重組并購,一直是它成長的主題。2000年,Maquet被Getinge公司以1.56億歐元收購,現(xiàn)已成為瑞典母公司GetingeGroup的三個主要業(yè)務(wù)部門之一。

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2003年Getinge收購了當(dāng)時呼吸機(jī)市場的領(lǐng)導(dǎo)者SiemensLife Suport Systems,把其中的Servo系列呼吸機(jī)統(tǒng)一整合到Maquet的重癥設(shè)備部門。2007年推出Servo-i系列呼吸機(jī),迅速占領(lǐng)市場,Servo-i定位高端換氣系統(tǒng)平臺,可用于有創(chuàng)、無創(chuàng)或神經(jīng)控制換氣多種模式,具有良好的靈活性和成本效益,增強了病人和呼吸機(jī)之間的相互作用。特點包括其壓力指數(shù)監(jiān)測,可以幫助臨床醫(yī)生檢測和預(yù)防有害的通氣模式,如氣壓性創(chuàng)傷,即氣道和肺的過度擴(kuò)張。其中,它運用的NAVA技術(shù)是一種獨特的機(jī)械通氣方法,因為它傾聽病人自己的呼吸信號,通過NAVA膜片(Edi)的電活動被捕獲,反饋給呼吸機(jī),提高了同步性,并與患者自身的努力成比例。研究還表明,使用它的患者可以從改善睡眠質(zhì)量中獲益,呼吸機(jī)引起的膈肌功能障礙的風(fēng)險也降低了,NAVA甚至有可能減少機(jī)械通氣的時間。從而提高患者戴機(jī)的同步觀測和舒適度,減少并發(fā)癥,縮短持機(jī)時間。

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在筆者呂一池的上一篇關(guān)于ECMO的文章里也提到,Maquet公司的ECMO 因COVID-19而被大家熟知。而它的呼吸機(jī)也穩(wěn)坐江湖霸主的交椅,一直是高冷的存在。



Hamilton Medical哈美頓醫(yī)療公司成立于1983年,是美國生物技術(shù)公司Hamilton的瑞士子公司,鐘情于呼吸機(jī)領(lǐng)域,提供智能解決方案。公司所有人之一Steve Hamilton 受來自于NASA前雇員、后來成為麻醉師的一位小伙伴的啟發(fā),以閉環(huán)通氣系統(tǒng)的智能呼吸機(jī)作為目標(biāo),協(xié)調(diào)自動血氣和呼吸機(jī)功能。同時在NASA 工作的瑞士工程師 Josef Brunner 為國際空間站的 ICU 開發(fā)了一款自動呼吸機(jī),項目取消后,Brunner 返回瑞士,被 Hamilton 聘為“通氣全自動巡航”研發(fā)團(tuán)隊的負(fù)責(zé)人。Hamilton的產(chǎn)品更多地體現(xiàn)在ICU重疾方面的各種技術(shù)創(chuàng)新。

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1997年,Adaptive Support Ventilation (ASV?)?呼吸機(jī)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。ASV 根據(jù)病人的肺力學(xué)指標(biāo)和呼吸功能連續(xù)調(diào)整呼吸頻率、潮氣量和吸氣時間,它還預(yù)防窒息、呼吸急促、死腔通氣和過度通氣,在肺保護(hù)性策略規(guī)則范圍內(nèi),ASV 促進(jìn)病人自主呼吸。自1998年以來,ASV 已成為重癥監(jiān)護(hù)中很成熟的模式和世界許多ICU的標(biāo)準(zhǔn)模式。

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2010年Hamilton的新一代解決方案 INTELLiVENT?-ASV問世?。在INTELLiVENT?-ASV 模式下,臨床醫(yī)生為病人設(shè)置呼末二氧化碳分壓和氧飽和度目標(biāo)值,然后,INTELLiVENT?-ASV 自動調(diào)整呼吸機(jī)以達(dá)到這些目標(biāo)值,同時考慮輸入病人的生理值(呼末二氧化碳分壓、氧飽和度、肺力學(xué)指標(biāo)、自主呼吸),它自動設(shè)置與氧合狀態(tài)(PEEP 和氧濃度)和通氣(指令呼吸頻率、吸氣時間、潮氣量和吸氣壓力)有關(guān)的控制參數(shù)。

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這兩種獨特的通氣模式自動采用肺保護(hù)策略,減少并發(fā)癥,鼓勵患者自主呼吸,從而提高患者的安全性和舒適性,減少通氣時間,降低了臨床醫(yī)生的工作量。

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Hamilton的產(chǎn)品線非常完整,涉及ICU、嬰兒、重疾、轉(zhuǎn)運、MRI以及長期急救方面。Hamilton是一個家族企業(yè),目前由二代和三代聯(lián)合經(jīng)營,首席執(zhí)行官羅伯特·哈美頓已執(zhí)掌帥印12年。2020年3月,該公司透露其生產(chǎn)能力比前一年增加了50%,并計劃在4月底前將其生產(chǎn)能力翻一番。筆者呂一池預(yù)估,2020年他的呼吸機(jī)營業(yè)收入約為7000萬美金。



公司成立于1889年,總部設(shè)在德國Lübeck ,由兩位創(chuàng)始人的名字命名了公司Dr?ger& Gerling,1970年在德國上市,與哈美頓一樣也是家族企業(yè),目前掌門為第五代傳人, 2019年創(chuàng)造了約28億歐元的收入。集團(tuán)公司涉及醫(yī)療、采礦、消防等業(yè)務(wù)領(lǐng)域,醫(yī)療安全分公司的產(chǎn)品包括麻醉工作站、醫(yī)用呼吸機(jī)、病人監(jiān)測以及新生兒護(hù)理。Dr?ger設(shè)備可以靈活地集成到各種臨床場景中,也可以作為重癥監(jiān)護(hù)運輸?shù)囊苿釉O(shè)備。

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呼吸機(jī)產(chǎn)品線也相當(dāng)豐富,其中代表機(jī)型Savina300系列,渦輪驅(qū)動換氣系統(tǒng)的快速響應(yīng)和高流量輸送,極大地促進(jìn)了壓力控制換氣。Savina 300的設(shè)計是為了滿足最危重病人的換氣需求,非常簡單的操作和維護(hù),可以靈活使用在院內(nèi)任何地方。

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EvitaInfinity V500是高端換氣設(shè)備,其APRV自動釋放功能,有助于維持呼氣末肺容積和有效去除二氧化碳,當(dāng)面對不斷變化的呼吸機(jī)制和呼氣流量模式時,自動釋放功能會做出相應(yīng)的反應(yīng),配有集成的壓縮機(jī)和外部電池,可以安全進(jìn)出ICU。



|?05?|巨頭跨界,大風(fēng)將起

工欲善其事必先利其器。面對人類共同的敵人COVID-19,呼吸機(jī)儼然已成為全球最緊缺的醫(yī)療物資之一。在這塊炙手可熱的市場上,將掀起怎樣的大戲?AdvaMed最近報道,飛利浦、Dr?ger、通用醫(yī)療、Hillrom、美敦力、ResMed 、Vyaire醫(yī)療等呼吸機(jī)廠家,紛紛投入全新的生產(chǎn)線,再利用現(xiàn)有生產(chǎn)線,訓(xùn)練和調(diào)整工程師團(tuán)隊, 并招募新員工來滿足短時間暴增的需求。同時,美敦力 3月30日宣布,將公開分享旗下Bennett 560 (PB 560) 呼吸機(jī)的設(shè)計規(guī)范,使各行業(yè)的參與者能夠快速參與到快速呼吸機(jī)的制造中來,以更好地應(yīng)對新冠疫情。

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目前呼吸機(jī)的現(xiàn)有產(chǎn)量只能滿足9%的需求。呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈中的重要的零部件壓縮機(jī)、芯片、傳感器的供應(yīng)商主要在歐美日,各國政府也動員社會資源一起攜手努力。于是,那些可以呼風(fēng)喚雨的巨無霸級的身影跨界呼吸機(jī),在產(chǎn)業(yè)鏈和人員配置方面表現(xiàn)出更好有優(yōu)勢。我們耳熟能詳?shù)耐ㄓ闷?、福特和特斯拉也都在紛紛試水。通用汽車和Ventec公司與美國政府簽訂了價值4.9億美金的呼吸機(jī)合同,并約定6月底前交付6132臺,8月底前達(dá)到30000臺。福特汽車和佛州呼吸機(jī)廠商Airon合作,并得到FDA的批準(zhǔn),生產(chǎn)便攜式的PNeuton Model A型呼吸機(jī),把呼吸機(jī)的部件數(shù)量從1000余個下降到300個左右。特斯拉老板馬斯克在YouTube上發(fā)布了一段視頻,主動表白呼吸機(jī),展示了團(tuán)隊的設(shè)計杰作,主題是特斯拉牌呼吸機(jī),并宣布將與美敦力合作,進(jìn)軍呼吸機(jī)市場。

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這世界只有變化是不變的。風(fēng)云際會的呼吸機(jī)市場,誰會主宰沉???筆者呂一池大膽猜想,也許在不久的將來,通用Ventec、福特Airon、特斯拉會成為新的呼吸機(jī)三巨頭。而在這個一切皆有可能的時代,我們都將成為下一個奇跡的見證者。



References:

1:Giorgio V.?Müller. Hersteller von Beatmungsger?ten produzieren massiv mehr, aber k?nnen dieNachfrage trotzdem nicht decken. Neue Zürcher Zeitung.2020-03-30?[2020-03-30]?

2:Geddes, LA (2007). "The historyof artificial respiration". IEEE Engineering in Medicine and BiologyMagazine. 26 (6): 38–41. doi:10.1109/EMB.2007.907081. PMID 18189086

3:ReAnIn

4:Markets & markets

5:Getinge官網(wǎng)

6:Drager官網(wǎng)

7:Hamilton medical ?官網(wǎng)

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