醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
?在全球疫情持續(xù)蔓延的特殊時(shí)期，為更有效支持國(guó)際社會(huì)共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資質(zhì)量監(jiān)管、規(guī)范出口秩序有關(guān)措施公告如下：
??一、加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
??商務(wù)部確認(rèn)取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動(dòng)態(tài)更新），市場(chǎng)監(jiān)管總局提供國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單（市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站www.samr.gov.cn動(dòng)態(tài)更新），非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明（參考附件1），確認(rèn)產(chǎn)品符合中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放，對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。
??對(duì)4月26日之前已簽訂的采購(gòu)合同，出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明（參考附件1）。
??二、進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。自4月26日起，產(chǎn)品取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明（參考附件2），承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單（中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新）驗(yàn)放。
??以上防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
??附件：
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?????????????????????????????????????????????????????????? ??2020年4月25日
附件1
出口方和進(jìn)口方共同聲明
Joint Declaration of the Exporter and the Importer
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產(chǎn)品名稱(chēng) （含規(guī)格、型號(hào)）?Product Name (including specifications and model) |
產(chǎn)品??數(shù)量 Product Quantity |
中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)或 國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) The Name of Quality Standards of China or the Foreign?Country |
進(jìn)口國(guó)（地區(qū)） Importing Country/Region |
生產(chǎn)廠(chǎng)商 Producer ? |
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出口方和進(jìn)口方確認(rèn)上述產(chǎn)品符合□中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/?□國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（請(qǐng)勾選），且符合雙方協(xié)議確定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)口方保證協(xié)議確定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，并確認(rèn)接受上述產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
進(jìn)口方承諾嚴(yán)格依照協(xié)議不將所購(gòu)口罩用于醫(yī)用用途，并提示第三方不可用于醫(yī)用用途，如因進(jìn)口方或第三方使用、維護(hù)、保管不當(dāng)造成損失的，出口方、生產(chǎn)廠(chǎng)商不承擔(dān)責(zé)任。
本聲明一式兩份，雙方各執(zhí)一份。 ?
特此聲明。 ??????????????
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出口方（蓋章）??????????????????進(jìn)口方（簽字）
Exporter (Seal) ?????????????????????????Importer (Signature)
年 ??月???日 ???????????????????年???月???日
Day/Month/Year?????????????????????????????????Day/Month/Year??
附件2
出口醫(yī)療物資聲明
Export Declaration of Medical Supplies
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茲聲明，本次報(bào)關(guān)出口醫(yī)療物資信息如下：
We hereby declare?as follows the?export information of medical supplies for this customs declaration:
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產(chǎn)品名稱(chēng) (含規(guī)格、型號(hào))? Product Name (including specifications and model) |
產(chǎn)品??數(shù)量 Product Quantity |
國(guó)外質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng) The Name of Quality Standards of the Foreign?Country |
國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 Quality Requirements of the Foreign Country |
進(jìn)口國(guó)（地區(qū)） Importing Country/ Region |
生產(chǎn) 廠(chǎng)商 Producer |
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上述產(chǎn)品取得***質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證（注冊(cè)），符合**國(guó)（地區(qū)）相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。我公司對(duì)以上內(nèi)容承擔(dān)如實(shí)申報(bào)之責(zé)任。
The above products are certified or registered by ***quality standards and compliant with relevant quality standards and safety requirements of *** country/region. Our company is responsible for the truthful declaration of the above information.
特此聲明。
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公司名稱(chēng)（蓋章）
Company Name(Seal)
?年 ??月 ??日
Day/Month/Year
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