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NMPA | 批準(zhǔn)注冊172個醫(yī)療器械產(chǎn)品

日期:2020-04-16

國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊172個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告

(2020年3月)(2020年第53號)


2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見下表)。



序號

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400184

2

化療注藥泵

愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司

國械注準(zhǔn)20203140192

3

癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400193

4

乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400194

5

總前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400195

6

CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法)

踏石生物科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400196

7

生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)

山東華安生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130197

8

新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400198

9

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)

廣東和信健康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400199

10

鐵蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400200

11

多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品

上海透景診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400201

12

人附睪蛋白4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400202

13

細(xì)胞角蛋白19片段檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400203

14

游離前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400204

15

糖類抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

上海透景診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400205

16

腫瘤相關(guān)抗原242測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

上海透景診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400206

17

癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400207

18

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法)

潮州凱普生物化學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400208

19

神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400209

20

丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400210

21

糖類抗原50測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

上海透景診斷科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400211

22

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

武漢明德生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400212

23

金屬髓內(nèi)針

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130213

24

金屬髓內(nèi)針

四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130214

25

圈套器套裝

威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203030215

26

膠原蛋白海綿

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203140216

27

PTCA球囊導(dǎo)管

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203030217

28

椎間融合器

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130218

29

金屬鎖定接骨螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130219

30

硬腦(脊)膜補(bǔ)片

天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130220

31

頸椎前路固定系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130221

32

一次性使用精密過濾輸液器帶針

江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司

國械注準(zhǔn)20203140222

33

微導(dǎo)絲

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20203030223

34

血管內(nèi)通路導(dǎo)管系統(tǒng)

威海禾木吉瑞生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203030224

35

CD3/CD16+CD56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

艾森生物(杭州)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400225

36

細(xì)胞角蛋白19片段檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400226

37

腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400227

38

葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(比值法)

廣州市米基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203400228

39

二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法)

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400229

40

CD3/CD16+CD56/CD45/CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法)

艾森生物(杭州)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400230

41

糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400231

42

糖類抗原50檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400232

43

癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400233

44

神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400234

45

葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(比值法)

廣州市米基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203400235

46

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400236

47

梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400237

48

癌抗原15-3檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400238

49

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400239

50

新型冠狀病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)

珠海麗珠試劑股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400240

51

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增-實時熒光法)

杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400241

52

麻醉深度監(jiān)測儀

浙江一洋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203070242

53

無創(chuàng)呼吸機(jī)

南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203080243

54

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京柏惠維康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203010244

55

半導(dǎo)體激光治療儀

北京拓殖智業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203090245

56

一次性使用固定彎標(biāo)測導(dǎo)管

科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

國械注準(zhǔn)20203070246

57

手術(shù)刨削器

杭州好克光電儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20203010247

58

X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備

上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203060248

59

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400249

60

乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400250

61

乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400251

62

乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400252

63

HER-2/neu蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400253

64

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400254

65

癌抗原CA72-4CA72-4)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400255

66

戊型肝炎病毒IgG抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400256

67

甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400257

68

癌抗原CA15-3CA15-3)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400258

69

糖類抗原CA19-9CA19-9)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400259

70

戊型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400260

71

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203400261

72

癌抗原CA125CA125)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400262

73

人工膝關(guān)節(jié)假體

常州鼎健醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130263

74

解剖型金屬接骨板

西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130264

75

鎖定接骨板釘系統(tǒng)

西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130265

76

直型金屬接骨板(非鎖定)

西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130266

77

一次性使用輸液器帶針

江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20203140267

78

椎間融合器

江蘇國立醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130268

79

聚羧酸鋅水門汀

河南省民健齒科材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203170269

80

帶袢鈦板-組件

運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130270

81

空心接骨螺釘(非鎖定)

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130271

82

金屬交鎖髓內(nèi)釘

焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司

國械注準(zhǔn)20203130272

83

一次性使用輸液器帶針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20203140273

84

一次性使用避光輸液器帶針

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20203140274

85

遠(yuǎn)端塞

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130275

86

中置器

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130276

87

一次性使用輸液器帶針

蓮花醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20203140277

88

空心螺釘

納通生物科技(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130278

89

髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄

經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130279

90

肋骨接骨板系統(tǒng)

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130280

91

牙科粘接劑

吉林省登泰克牙科材料有限公司

國械注準(zhǔn)20203170281

92

椎板固定板系統(tǒng)

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130282

93

血液透析器

河南省駝人醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203100283

94

牙膠尖

山東達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203170284

95

脊柱內(nèi)固定器-釘板系統(tǒng)

浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130285

96

肋骨接骨板

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130286

97

一次性輸液消毒接頭

湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20203140287

98

非骨水泥髖臼系統(tǒng)

施樂輝外科植入物(北京)有限公司

國械注準(zhǔn)20203130288

99

交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)

浙江德康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130289

100

金屬骨針

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130290

101

分隔膜無針接頭

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203140291

102

一次性使用精密過濾輸液器帶針

山東中保康醫(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20203140292

103

一次性使用精密過濾輸液器帶針

山東中??滇t(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20203140293

104

一次性使用輸液器帶針

山東中保康醫(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20203140294

105

注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠

華熙生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130295

106

一次性使用密閉式防針刺靜脈留置針

河南慧超醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140296

107

可折疊人工晶狀體

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20203160297

108

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)

安邦(廈門)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400298

109

新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

國械注準(zhǔn)20203400299

110

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA捕獲探針法)

上海仁度生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203400300

111

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴(kuò)增-金探針層析法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400301

112

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雙擴(kuò)增法)

武漢中幟生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203400302

113

金屬3D打印骨盆缺損匹配假體

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20203130303

114

金屬骨針

常州華森醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203130304

115

覆膜膽道支架套裝

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203130305

116

鈦及鈦合金人工牙種植體系統(tǒng)

西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20203170306

117

一次性使用精密過濾輸液器帶針

長春金康源醫(yī)用器具有限公司

國械注準(zhǔn)20203140307

118

雙彎導(dǎo)絲

北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203030308

119

一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭

南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20203140309

120

一次性使用精密過濾輸液器帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140310

121

一次性使用輸液器帶針

南陽市久康醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20203140311

122

一次性使用延長管

湖南平安醫(yī)械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203140312

123

脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20203130313

124

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

上海其勝生物制劑有限公司

國械注準(zhǔn)20203130314

125

一次性使用造影導(dǎo)管

安吉特(天津)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203030315

126

一次性使用輸液器?帶針

山東中??滇t(yī)療器具有限公司

國械注準(zhǔn)20203140316

127

椎板固定板系統(tǒng)

江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203130317

128

微導(dǎo)管

湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20203030318

129

冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20203030319

130

可吸收性外科縫線

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20203020320

131

閉合夾

華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司

國械注準(zhǔn)20203020321

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

132

電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡

XION GmbH

國械注進(jìn)20203060100

133

樁核樹脂水門汀

META BIOMED CO., LTD.

國械注進(jìn)20203170104

134

熱熔斷三維彈簧圈

MicroVention, Inc.

國械注進(jìn)20203130105

135

人工牙種植體

Institut Straumann AG

國械注進(jìn)20203170106

136

頸椎前路椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20203130123

137

帶袢固定板系統(tǒng)

Biomet Sports Medicine

國械注進(jìn)20203130124

138

縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

國械注進(jìn)20203030125

139

縱裂式內(nèi)導(dǎo)管

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

國械注進(jìn)20203030126

140

帶親水涂層的導(dǎo)管鞘組

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20203030127

141

微導(dǎo)管

株式會社パイオラックスメディカルデバイス

國械注進(jìn)20203030128

142

髖臼系統(tǒng)

Smith & Nephew, Inc.

國械注進(jìn)20203130129

143

初次及翻修膝關(guān)節(jié)組件

DePuy (Ireland)

國械注進(jìn)20203130130

144

青光眼引流管

Allergan

國械注進(jìn)20203160132

145

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

MAKO SURGICAL CORP.

國械注進(jìn)20203130133

146

基臺及配件

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20203170134

147

卵裂胚培養(yǎng)液

Vitrolife Sweden AB

國械注進(jìn)20203180135

148

導(dǎo)絲

Vascular Solutions LLC

國械注進(jìn)20203030136

149

椎間融合器

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20203130137

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

150

一次性眼科手術(shù)用刀

SIDAPHARM P.C.

國械注進(jìn)20202160096

151

咽部神經(jīng)肌肉刺激器

DJO, LLC

國械注進(jìn)20202090099

152

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

Biomet Sports Medicine

國械注進(jìn)20202040101

153

種植體附件取出用牙鉆

OSSTEM IMPLANT Co., Ltd.

國械注進(jìn)20202170102

154

預(yù)處理劑

Kulzer GmbH

國械注進(jìn)20202170103

155

刺柏t6過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400107

156

葎草w22特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400108

157

β2糖蛋白1結(jié)構(gòu)域1IgG抗體質(zhì)控品

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20202400109

158

梯牧草g6過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400110

159

百幕達(dá)草g2過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400111

160

楓葉梧桐,倫敦懸鈴木t11特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法)

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400112

161

射線束掃描系統(tǒng)

Sun Nuclear Corporation

國械注進(jìn)20202050113

162

牙科電動馬達(dá)系統(tǒng)

Kaltenbach & Voigt GmbH

國械注進(jìn)20202170114

163

醫(yī)用電動診療床

Lojer Oy

國械注進(jìn)20202150115

164

醫(yī)學(xué)圖像處理軟件

Siemens Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20202210116

165

射線束掃描系統(tǒng)

Sun Nuclear Corporation

國械注進(jìn)20202050117

166

全自動免疫印跡儀

HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH

國械注進(jìn)20202220118

167

一次性使用無菌根管沖洗頭

VDW GmbH

國械注進(jìn)20202170119

168

一次性使用間歇性導(dǎo)尿管

B. Braun Medical SAS

國械注進(jìn)20202140120

169

全瓷乳牙預(yù)成冠

NuSmile.Ltd

國械注進(jìn)20202170121

170

氧化鋯瓷塊

Genoss Co., Ltd.

國械注進(jìn)20202170122

171

牙科臨時樹脂水門汀

B.J.M.LABORATORIES LTD.

國械注進(jìn)20202170131


港澳臺醫(yī)療器械

172

醫(yī)用輔助襪

杉蒲企業(yè)股份有限公司

國械注許20202090006


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