國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊172個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告
(2020年3月)(2020年第53號)
2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品172個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品131個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個,港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個(具體產(chǎn)品見下表)。
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
|||
1 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
邁克生物股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400184 |
2 |
化療注藥泵 |
愛普科學(xué)儀器(江蘇)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140192 |
3 |
癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400193 |
4 |
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400194 |
5 |
總前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400195 |
6 |
CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法) |
踏石生物科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400196 |
7 |
生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng) |
山東華安生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130197 |
8 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400198 |
9 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
廣東和信健康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400199 |
10 |
鐵蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400200 |
11 |
多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品 |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400201 |
12 |
人附睪蛋白4檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400202 |
13 |
細(xì)胞角蛋白19片段檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400203 |
14 |
游離前列腺特異抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400204 |
15 |
糖類抗原72-4測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400205 |
16 |
腫瘤相關(guān)抗原242測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400206 |
17 |
癌胚抗原檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400207 |
18 |
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶基因檢測試劑盒(PCR+導(dǎo)流雜交法) |
潮州凱普生物化學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400208 |
19 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400209 |
20 |
丁丙諾啡檢測試劑盒(膠體金法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400210 |
21 |
糖類抗原50測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
上海透景診斷科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400211 |
22 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
武漢明德生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400212 |
23 |
金屬髓內(nèi)針 |
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130213 |
24 |
金屬髓內(nèi)針 |
四川阿爾泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130214 |
25 |
圈套器套裝 |
威海維心醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030215 |
26 |
膠原蛋白海綿 |
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140216 |
27 |
PTCA球囊導(dǎo)管 |
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030217 |
28 |
椎間融合器 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130218 |
29 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130219 |
30 |
硬腦(脊)膜補(bǔ)片 |
天新福(北京)醫(yī)療器材股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130220 |
31 |
頸椎前路固定系統(tǒng) |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130221 |
32 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140222 |
33 |
微導(dǎo)絲 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030223 |
34 |
血管內(nèi)通路導(dǎo)管系統(tǒng) |
威海禾木吉瑞生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030224 |
35 |
CD3/CD16+CD56/CD45/CD4/CD19/CD8檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
艾森生物(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400225 |
36 |
細(xì)胞角蛋白19片段檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400226 |
37 |
腺病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) |
鄭州安圖生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400227 |
38 |
葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(比值法) |
廣州市米基醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400228 |
39 |
二亞甲基雙氧安非他明檢測試劑盒(膠體金法) |
杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400229 |
40 |
CD3/CD16+CD56/CD45/CD19檢測試劑盒(流式細(xì)胞儀法) |
艾森生物(杭州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400230 |
41 |
糖類抗原19-9檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400231 |
42 |
糖類抗原50檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400232 |
43 |
癌抗原125檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400233 |
44 |
神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400234 |
45 |
葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)檢測試劑盒(比值法) |
廣州市米基醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400235 |
46 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400236 |
47 |
梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400237 |
48 |
癌抗原15-3檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400238 |
49 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400239 |
50 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
珠海麗珠試劑股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400240 |
51 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴(kuò)增-實時熒光法) |
杭州優(yōu)思達(dá)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400241 |
52 |
麻醉深度監(jiān)測儀 |
浙江一洋醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203070242 |
53 |
無創(chuàng)呼吸機(jī) |
南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203080243 |
54 |
神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) |
北京柏惠維康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203010244 |
55 |
半導(dǎo)體激光治療儀 |
北京拓殖智業(yè)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203090245 |
56 |
一次性使用固定彎標(biāo)測導(dǎo)管 |
科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203070246 |
57 |
手術(shù)刨削器 |
杭州好克光電儀器有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203010247 |
58 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203060248 |
59 |
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400249 |
60 |
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400250 |
61 |
乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400251 |
62 |
乙型肝炎病毒e抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400252 |
63 |
HER-2/neu蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400253 |
64 |
癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400254 |
65 |
癌抗原CA72-4(CA72-4)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400255 |
66 |
戊型肝炎病毒IgG抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400256 |
67 |
甲胎蛋白(AFP)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400257 |
68 |
癌抗原CA15-3(CA15-3)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400258 |
69 |
糖類抗原CA19-9(CA19-9)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400259 |
70 |
戊型肝炎病毒IgM抗體測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400260 |
71 |
乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400261 |
72 |
癌抗原CA125(CA125)測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
北京聯(lián)眾泰克科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400262 |
73 |
人工膝關(guān)節(jié)假體 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130263 |
74 |
解剖型金屬接骨板 |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130264 |
75 |
鎖定接骨板釘系統(tǒng) |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130265 |
76 |
直型金屬接骨板(非鎖定) |
西藏寰馳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130266 |
77 |
一次性使用輸液器帶針 |
江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140267 |
78 |
椎間融合器 |
江蘇國立醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130268 |
79 |
聚羧酸鋅水門汀 |
河南省民健齒科材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203170269 |
80 |
帶袢鈦板-組件 |
運(yùn)怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130270 |
81 |
空心接骨螺釘(非鎖定) |
廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130271 |
82 |
金屬交鎖髓內(nèi)釘 |
焦作市新港醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130272 |
83 |
一次性使用輸液器帶針 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140273 |
84 |
一次性使用避光輸液器帶針 |
山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140274 |
85 |
遠(yuǎn)端塞 |
經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130275 |
86 |
中置器 |
經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130276 |
87 |
一次性使用輸液器帶針 |
蓮花醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140277 |
88 |
空心螺釘 |
納通生物科技(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130278 |
89 |
髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄 |
經(jīng)緯醫(yī)療器材制造(深圳)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130279 |
90 |
肋骨接骨板系統(tǒng) |
上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130280 |
91 |
牙科粘接劑 |
吉林省登泰克牙科材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203170281 |
92 |
椎板固定板系統(tǒng) |
深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130282 |
93 |
血液透析器 |
河南省駝人醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203100283 |
94 |
牙膠尖 |
山東達(dá)雅鼎醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203170284 |
95 |
脊柱內(nèi)固定器-釘板系統(tǒng) |
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130285 |
96 |
肋骨接骨板 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130286 |
97 |
一次性輸液消毒接頭 |
湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20203140287 |
98 |
非骨水泥髖臼系統(tǒng) |
施樂輝外科植入物(北京)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130288 |
99 |
交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
浙江德康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130289 |
100 |
金屬骨針 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130290 |
101 |
分隔膜無針接頭 |
北京天地和協(xié)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140291 |
102 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東中保康醫(yī)療器具有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140292 |
103 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
山東中??滇t(yī)療器具有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140293 |
104 |
一次性使用輸液器帶針 |
山東中保康醫(yī)療器具有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140294 |
105 |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
華熙生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130295 |
106 |
一次性使用密閉式防針刺靜脈留置針 |
河南慧超醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140296 |
107 |
可折疊人工晶狀體 |
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203160297 |
108 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法) |
安邦(廈門)生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400298 |
109 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法) |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400299 |
110 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA捕獲探針法) |
上海仁度生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400300 |
111 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴(kuò)增-金探針層析法) |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400301 |
112 |
新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雙擴(kuò)增法) |
武漢中幟生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203400302 |
113 |
金屬3D打印骨盆缺損匹配假體 |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130303 |
114 |
金屬骨針 |
常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130304 |
115 |
覆膜膽道支架套裝 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130305 |
116 |
鈦及鈦合金人工牙種植體系統(tǒng) |
西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203170306 |
117 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
長春金康源醫(yī)用器具有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140307 |
118 |
雙彎導(dǎo)絲 |
北京華脈泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030308 |
119 |
一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭 |
南昌貝歐特醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140309 |
120 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140310 |
121 |
一次性使用輸液器帶針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140311 |
122 |
一次性使用延長管 |
湖南平安醫(yī)械科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140312 |
123 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130313 |
124 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
上海其勝生物制劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130314 |
125 |
一次性使用造影導(dǎo)管 |
安吉特(天津)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030315 |
126 |
一次性使用輸液器?帶針 |
山東中??滇t(yī)療器具有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203140316 |
127 |
椎板固定板系統(tǒng) |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203130317 |
128 |
微導(dǎo)管 |
湖南瑞康通科技發(fā)展有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030318 |
129 |
冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203030319 |
130 |
可吸收性外科縫線 |
南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203020320 |
131 |
閉合夾 |
華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20203020321 |
進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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132 |
電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
XION GmbH |
國械注進(jìn)20203060100 |
133 |
樁核樹脂水門汀 |
META BIOMED CO., LTD. |
國械注進(jìn)20203170104 |
134 |
熱熔斷三維彈簧圈 |
MicroVention, Inc. |
國械注進(jìn)20203130105 |
135 |
人工牙種植體 |
Institut Straumann AG |
國械注進(jìn)20203170106 |
136 |
頸椎前路椎間融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進(jìn)20203130123 |
137 |
帶袢固定板系統(tǒng) |
Biomet Sports Medicine |
國械注進(jìn)20203130124 |
138 |
縱裂式外導(dǎo)引導(dǎo)管 |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
國械注進(jìn)20203030125 |
139 |
縱裂式內(nèi)導(dǎo)管 |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
國械注進(jìn)20203030126 |
140 |
帶親水涂層的導(dǎo)管鞘組 |
Merit Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20203030127 |
141 |
微導(dǎo)管 |
株式會社パイオラックスメディカルデバイス |
國械注進(jìn)20203030128 |
142 |
髖臼系統(tǒng) |
Smith & Nephew, Inc. |
國械注進(jìn)20203130129 |
143 |
初次及翻修膝關(guān)節(jié)組件 |
DePuy (Ireland) |
國械注進(jìn)20203130130 |
144 |
青光眼引流管 |
Allergan |
國械注進(jìn)20203160132 |
145 |
單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) |
MAKO SURGICAL CORP. |
國械注進(jìn)20203130133 |
146 |
基臺及配件 |
MegaGen Implant Co.,Ltd. |
國械注進(jìn)20203170134 |
147 |
卵裂胚培養(yǎng)液 |
Vitrolife Sweden AB |
國械注進(jìn)20203180135 |
148 |
導(dǎo)絲 |
Vascular Solutions LLC |
國械注進(jìn)20203030136 |
149 |
椎間融合器 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
國械注進(jìn)20203130137 |
進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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150 |
一次性眼科手術(shù)用刀 |
SIDAPHARM P.C. |
國械注進(jìn)20202160096 |
151 |
咽部神經(jīng)肌肉刺激器 |
DJO, LLC |
國械注進(jìn)20202090099 |
152 |
關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
Biomet Sports Medicine |
國械注進(jìn)20202040101 |
153 |
種植體附件取出用牙鉆 |
OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20202170102 |
154 |
預(yù)處理劑 |
Kulzer GmbH |
國械注進(jìn)20202170103 |
155 |
刺柏t6過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20202400107 |
156 |
葎草w22特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20202400108 |
157 |
抗β2糖蛋白1結(jié)構(gòu)域1IgG抗體質(zhì)控品 |
INOVA Diagnostics, Inc. |
國械注進(jìn)20202400109 |
158 |
梯牧草g6過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20202400110 |
159 |
百幕達(dá)草g2過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20202400111 |
160 |
楓葉梧桐,倫敦懸鈴木t11特異性IgE抗體檢測試劑盒(熒光免疫法) |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20202400112 |
161 |
射線束掃描系統(tǒng) |
Sun Nuclear Corporation |
國械注進(jìn)20202050113 |
162 |
牙科電動馬達(dá)系統(tǒng) |
Kaltenbach & Voigt GmbH |
國械注進(jìn)20202170114 |
163 |
醫(yī)用電動診療床 |
Lojer Oy |
國械注進(jìn)20202150115 |
164 |
醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進(jìn)20202210116 |
165 |
射線束掃描系統(tǒng) |
Sun Nuclear Corporation |
國械注進(jìn)20202050117 |
166 |
全自動免疫印跡儀 |
HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
國械注進(jìn)20202220118 |
167 |
一次性使用無菌根管沖洗頭 |
VDW GmbH |
國械注進(jìn)20202170119 |
168 |
一次性使用間歇性導(dǎo)尿管 |
B. Braun Medical SAS |
國械注進(jìn)20202140120 |
169 |
全瓷乳牙預(yù)成冠 |
NuSmile.Ltd |
國械注進(jìn)20202170121 |
170 |
氧化鋯瓷塊 |
Genoss Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20202170122 |
171 |
牙科臨時樹脂水門汀 |
B.J.M.LABORATORIES LTD. |
國械注進(jìn)20202170131 |
|
港澳臺醫(yī)療器械 |
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172 |
醫(yī)用輔助襪 |
杉蒲企業(yè)股份有限公司 |
國械注許20202090006 |