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4月7日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布新一批領取應急審批文件的通知。
據(jù)了解,江蘇省藥監(jiān)局針對南京大淵生物技術工程有限責任公司的“一次性使用醫(yī)用口罩”、江蘇航享醫(yī)療器械有限公司的“一次性使用醫(yī)用口罩”、昆山佑威光電材料有限公司的“醫(yī)用外科口罩”、江蘇美佳康生物科技有限公司的“一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩”、江陰嘉鳴橡塑科技有限公司的“一次性使用醫(yī)用口罩”作出不予注冊決定。
針對江蘇美佳康生物科技有限公司生產(chǎn)許可變更、南京大淵生物技術工程有限責任公司生產(chǎn)許可變更、江陰嘉鳴橡塑科技有限公司生產(chǎn)許可開辦、江蘇航享醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)許可變更作出不予許可決定。
應急審批醫(yī)療器械注冊證信息
應急審批醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證信息