2月24日,在國務院新聞辦舉辦的新聞發(fā)布會上,工信部、國家發(fā)改委以及國家藥監(jiān)局對于目前的醫(yī)療物資以及復工復產情況作出了回復。
值得注意的是,會上介紹了許多與醫(yī)療器械行業(yè)息息相關的內容。
十大類醫(yī)療設備,前方急需
在醫(yī)療設備方面,據(jù)工業(yè)和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍介紹,有十大類醫(yī)療設備前方急需。
“因為重癥病人比較多,包括負壓救護車、呼吸機、心電監(jiān)護儀、各種測溫儀,都基本滿足了一線的急需。像呼吸機、監(jiān)護儀運抵武漢超過1萬多臺,手持測溫儀達到了將近14萬臺等,這些對前方醫(yī)療治療救治發(fā)揮了重要作用?!?/span>
目前,防疫正處于關鍵階段,醫(yī)療物資的保障工作任務還比較艱巨,隨著一線需求的不斷增加,對于醫(yī)療器械的產能要求也在不斷地提高。后續(xù)工信部提出,下一步將重點開展醫(yī)療救治急需的呼吸機、心電監(jiān)護儀等醫(yī)療設備的組織生產和及時供應。
事實上,就在前不久中國醫(yī)療設備協(xié)會也公布了第一批和第二批疫情急需的器械目錄,其中包括呼吸機、除顫儀、病人監(jiān)護儀、ECMO、自動生化分析儀、CT、DR等49種醫(yī)療設備。
美敦力、GE、飛利浦、邁瑞、理邦、威高、魚躍等大批醫(yī)療器械巨頭企業(yè)產品上榜:
口罩日產量已達5477萬只,防護服日產量達20多萬套
對于口罩問題,國家發(fā)改委黨組成員、秘書長叢亮回應稱,截止到2月22日,我國口罩的日產量已達5477萬只,比2月1日的日產量增長了2.8倍,近20天來累計生產的口罩達到了5.7億只。
此外,在醫(yī)用防護服產能供應方面,在全國各大企業(yè)的全力開工下,目前日產量已經達到了20多萬套。醫(yī)用隔離眼罩、面罩的日產量也已經達到了4萬件。
在消殺用品方面,企業(yè)的復工率已經超過了80%以上。目前,工信部正在組織電商平臺和藥品的批發(fā)企業(yè)進行對接,對消殺用品盡快在線上和各個門店提供分裝、小包裝的服務,目的是為了盡快滿足復工復產和社會公眾的需要。
駐廠監(jiān)督,國家藥監(jiān)局開啟醫(yī)療器械最嚴監(jiān)管模式
一周前,財政部就曾發(fā)布公告,公布了一系列在疫情期間對于醫(yī)療器械行業(yè)的利好政策,其中就包括加快審批上市、免收注冊費等等。伴隨著利好政策發(fā)布的同時,國家對于疫情期間醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管嚴格程度也是有著非常大的提升。
2月25日上午,國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制舉行的新聞發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長顏江瑛就表示,在疫情期間,對于醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,將進行從嚴處置。
“國家藥品監(jiān)督管理部門積極會同公安、衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管等部門,依法從嚴、從重、從快查處藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為,全力守護人民群眾用藥用械安全,特別是保障疫情防控期間的用藥用械安全。”
在監(jiān)管舉措中,國家藥監(jiān)局表示,首先將加大對于應急審批產品的檢查抽檢力度,對醫(yī)用防護服等疫情防控急需的醫(yī)療器械生產企業(yè)實行駐廠監(jiān)督。
同時,對經營企業(yè)也將加強監(jiān)督,強化進貨渠道、購銷記錄、儲運條件等全過程的質量管理。
截止到目前,國家藥監(jiān)局已經派出了兩批13個工作組和地方藥品監(jiān)督管理部門一起,對于疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械,加大監(jiān)督檢查力度。
據(jù)悉,下一步,國家藥監(jiān)局將加大對于醫(yī)療器械上市產品的質量監(jiān)管。