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重磅消息！中國生物治療性新冠特免血漿制品投入臨床

日期:2020-02-15

日前，在新冠肺炎治療方面?zhèn)鱽碇匕跸?。國藥中國生物已完成對部分康?fù)者血漿的采集工作，開展新冠病毒特免血漿制品和特免球蛋白的制備。經(jīng)過嚴(yán)格的血液生物安全性檢測，病毒滅活，抗病毒活性檢測等，已成功制備出用于臨床治療的特免血漿，在中國生物武漢生物制品研究所、國藥集團武漢血液制品有限公司、武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢血液中心、中科院武漢病毒研究所、中國食品藥品檢定研究院的緊密合作下，投入臨床救治重癥患者。
從1月20日開始，中國生物經(jīng)過一系列準(zhǔn)備和協(xié)調(diào)，組建了專門團隊，調(diào)集了相關(guān)裝備設(shè)備及原材料，在武漢地區(qū)實施了新冠肺炎康復(fù)者血漿采集。2月8日，以新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）為指南，首期在江夏區(qū)第一人民醫(yī)院開展了3名危重患者的新冠特免血漿治療，目前連同后續(xù)醫(yī)院治療的危重病人超過了10人。臨床反映，患者接受治療12至24小時后，實驗室檢測主要炎癥指標(biāo)明顯下降，淋巴細(xì)胞比例上升，血氧飽和度、病毒載量等重點指標(biāo)全面向好，臨床體征和癥狀明顯好轉(zhuǎn)。
新冠特免血漿制品是由康復(fù)者捐獻(xiàn)的含高效價新冠病毒特異性抗體的血漿，經(jīng)過病毒滅活處理，并對抗新冠病毒中和抗體、多重病原微生物檢測后制備而成，用于新冠肺炎危重患者的治療。
專家表示，從臨床病理發(fā)生過程看，大部分新冠肺炎患者經(jīng)過治療康復(fù)后，身體內(nèi)會產(chǎn)生針對新冠病毒的特異性抗體，可殺滅和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治療藥物的前提下，采用這種特免血漿制品治療新冠病毒感染是最為有效的方法，可大幅降低危重患者病死率。
中國生物研發(fā)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新冠病毒特免血漿的采集、制備和系列檢測過程，具有良好的安全性，制備工藝成熟，所需時間短。目前，由中國生物承擔(dān)的“2019-nCoV感染恢復(fù)期患者特異血漿和特異免疫球蛋白制備”項目，已獲得國家科技部組織制定的國家重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項立項，同時得到了湖北省科技廳和衛(wèi)健委等部門的大力支持。
疫情發(fā)生后，中國生物高度重視，1月20日立即啟動疫情防控應(yīng)急預(yù)案，成立了工作領(lǐng)導(dǎo)小組，同時組建了新型冠狀病毒專項科研攻關(guān)團隊，由中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會副理事長、科技部“863計劃”疫苗項目首席科學(xué)家、中國生物董事長楊曉明擔(dān)任總指揮，著重開展了新冠病毒相關(guān)診斷試劑、新冠病毒特免血漿制品、新冠病毒特免球蛋白、新冠病毒滅活疫苗、新冠病毒重組基因工程疫苗、新冠病毒單克隆抗體等科研攻關(guān)。其中，中生上海捷諾首家研制出新冠病毒核酸分子檢測試劑盒，并首批取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證；針對湖北武漢疫情重點地區(qū)，成立了抗擊疫情前線指揮部，由中國生物武漢生物制品研究所總經(jīng)理段凱博士負(fù)責(zé)動員和協(xié)調(diào)一線資源，在湖北省科技廳的努力推動和積極協(xié)調(diào)下，爭分奪秒推進(jìn)新冠特免血漿制品、新冠病毒滅活疫苗、單克隆抗體等項目的科研攻關(guān)。
中國生物高度重視新冠病毒相關(guān)研發(fā)攻關(guān)工作，先期緊急安排4億研發(fā)資金，利用中國生物已有的各種技術(shù)平臺，與國家疾控中心、中國科學(xué)院武漢病毒所以及武漢各醫(yī)院等有關(guān)單位緊密合作，得到了國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局以及湖北省、武漢市各部門的大力支持。中國生物將積極履行社會責(zé)任，全力推動預(yù)防、治療產(chǎn)品等項目研發(fā)，確保攻關(guān)工作精準(zhǔn)、有序、高效。

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