醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
手術(shù)衣/隔離衣
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用要求 |
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| 一次性手術(shù)衣/隔離衣 | 國(guó)產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0506-2016 | 符合要求 |
醫(yī)用防護(hù)服
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用要求 |
備注 |
| 醫(yī)用防護(hù)服 | 符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn)（其中液體阻隔等級(jí)在2級(jí)以上）并取得歐盟CE認(rèn)證；帶B標(biāo)志。 | 符合要求 |
| 醫(yī)用防護(hù)服（國(guó)產(chǎn)） | 滿足中國(guó)GB19082-2009；標(biāo)示有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。 | 符合要求 |
| 液體致密型防護(hù)服 | type3，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 噴霧致密型防護(hù)服 | type4，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 防固態(tài)顆粒物防護(hù)服 | type5，符合ISO13982-1&2標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 醫(yī)用防護(hù)服 | 3M公司的4540、4545、4565、4570。 | 符合要求 |
| PLY600?? singer? | EN14126標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| Honeywell Safety Products；產(chǎn)品編號(hào)：4180002；型號(hào)：MUTEX 2；?type 5 & ?6 | 符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 3M公司 | 4510、4545、4565、4570 | 符合要求 |
醫(yī)用口罩
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用要求 | 備注 |
| 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 需滿足GB19083-2010 | 符合要求 |
| 醫(yī)用外科口罩 | 需滿足YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 | 符合要求 |
護(hù)目鏡
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 通用要求 | 備注 |
| 護(hù)目鏡 | 二級(jí)以上醫(yī)用護(hù)目鏡-Medical ?Safety Googles/Protective Eyewear? ?或GB14866-2006 |
符合要求 |
