自2021年6月1日起，我國全面實行了醫(yī)療器械注冊人制度，這一制度是國際社會普遍采用的現(xiàn)代醫(yī)療器械管理制度。這一制度的實施標志著我國醫(yī)療器械監(jiān)管進入新時代，旨在通過強化企業(yè)全生命周期風險管理，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，并確保產(chǎn)品安全有效。

注冊人制度通過重構產(chǎn)業(yè)分工模式，優(yōu)化資源配置，加速企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化步伐，并有力推動了行業(yè)合規(guī)水平提升。截至2025年5月，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)，該制度已推動全國2409個產(chǎn)品上市，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量、國際化轉(zhuǎn)型的核心驅(qū)動力。重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司是重慶市南岸區(qū)人民政府與重慶經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)在國家實施醫(yī)療器械注冊人持有制度改革的政策背景下，引進并打造的醫(yī)療器械注冊持有孵化與產(chǎn)業(yè)化平臺公司。是西部第一家，也是唯一一家完全三方的醫(yī)療器械注冊人持有綜合服務平臺。

公司面向全國醫(yī)療器械行業(yè)，提供涵蓋研發(fā)設計、臨床試驗、法規(guī)咨詢、委托生產(chǎn)、供應鏈服務、售后服務、檢驗檢測及質(zhì)量體系的全方位醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期服務。近年來，公司快速發(fā)展，服務對象包括重慶、四川、江蘇、新疆、北京、廣東、浙江等?。▍^(qū)、市）的200余家企業(yè)，已完成10多個醫(yī)療器械領域200余項項目的成功交付。公司下設重慶炬新一醫(yī)藥研究院有限公司、重慶煜柏醫(yī)療信息咨詢有限公司、重慶炬新一質(zhì)量檢測有限公司、重慶炬新一醫(yī)療器械有限公司四個子公司負責研發(fā)轉(zhuǎn)化、咨詢服務、檢驗檢測和生產(chǎn)運營及銷售。公司在四川投資成立了四川錦弘炬新一醫(yī)療科技有限公司、四川牛牛牛醫(yī)療信息咨詢有限公司，負責四川省的咨詢服務和委托生產(chǎn)業(yè)務。

一款醫(yī)療器械產(chǎn)品從創(chuàng)意構想到產(chǎn)品上市中間需要經(jīng)歷圖紙設計、樣機制造、工藝開發(fā)、中試生產(chǎn)、注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報、經(jīng)銷配送等諸多環(huán)節(jié)。流程復雜，資金費用投入大，人員專業(yè)度要求高，市場準入門檻高。而選擇委托重慶炬新一綜合服務平臺，讓“專業(yè)的人做專業(yè)的事”，可以大大降低企業(yè)在硬件、人員和費用上的投入，讓各類型企業(yè)在短時間內(nèi)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。

重慶貝佳倫醫(yī)療科技有限公司是一家專注于中醫(yī)理療設備的醫(yī)療器械企業(yè)。該公司的紅外理療產(chǎn)品遵循注冊人制度，依托炬新一綜合服務平臺完成申報注冊，并委托該平臺進行研發(fā)和生產(chǎn)。該項目于2023年7月立項，2024年4月獲證（渝械注準：20242090126），整個過程僅耗時約9個月，遠低于國家藥監(jiān)局規(guī)定的二類醫(yī)療器械審評周期。貝佳倫醫(yī)療科技通過炬新一綜合服務平臺的專業(yè)服務，不但縮短了產(chǎn)品上市的時間，更為公司發(fā)展和產(chǎn)品搶奪市場占得先機。

重慶洛瑞生物科技有限公司是一家專業(yè)從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新生物科技技術企業(yè)。作為首批入駐炬新一平臺的公司，委托炬新一平臺，成功生產(chǎn)了包括降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（化學發(fā)光法，渝械注準：20212400071）在內(nèi)的7款IVD產(chǎn)品。通過炬新一綜合服務平臺的委托生產(chǎn)，大幅降低了公司的廠房建設和人力成本，讓企業(yè)能夠?qū)Ｗ⒂谘邪l(fā)和銷售兩大核心領域，實現(xiàn)高效發(fā)展。

JOINSHARE品牌特定電磁波治療儀系列產(chǎn)品、紅外理療燈系列產(chǎn)品，是重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司踐行醫(yī)療器械注冊人制度，按照新國家標準研發(fā)生產(chǎn)的高新技術產(chǎn)品。產(chǎn)品歷經(jīng)國家嚴格的質(zhì)量監(jiān)管體系驗證，憑借其卓越品質(zhì)，已成為家庭與醫(yī)療機構信賴的理想理療之選。公司產(chǎn)品擁有多項發(fā)明專利，已入圍國家政府智慧養(yǎng)老示范品牌。

JOINSHARE品牌產(chǎn)品廣泛適用于家庭及醫(yī)療機構，全面滿足多元化需求：

1、慢性疼痛緩解：肩周炎、腰肌勞損、風濕性關節(jié)炎等；

2、術后恢復：加速軟組織損傷修復，縮短康復周期；

3、消炎殺菌：增強白細胞活性，輔助治療皮膚炎癥及淺表感染，降低慢性炎癥復發(fā)風險；

4、改善神經(jīng)功能：適用于神經(jīng)根痛、坐骨神經(jīng)痛等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)傳導緩解癥狀。

臨床數(shù)據(jù)顯示，產(chǎn)品連續(xù)使用兩周后，90%的用戶報告疼痛評分顯著下降，其中大部分用戶的疼痛評分從中度或重度疼痛降至輕度或無痛狀態(tài)，活動能力得到提升。

憑著過硬的產(chǎn)品質(zhì)量，良好的治療效果，產(chǎn)品一經(jīng)推向市場，便贏得了廣大用戶的一致好評。僅線上渠道，該產(chǎn)品在短短四個月的時間內(nèi)便成功跨越萬臺銷量的里程碑。

重慶炬新一醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2019年10月，公司地址位于重慶市南岸經(jīng)開區(qū)內(nèi)。經(jīng)過幾年的快速發(fā)展，公司憑借在高新技術領域的核心自主知識產(chǎn)權、科技成果轉(zhuǎn)化能力、研發(fā)組織管理水平以及滿足相關技術領域和研發(fā)費用比例要求，成功獲得重慶市高新技術企業(yè)認定，并因此榮獲重慶市專精特新中小企業(yè)、重慶市工業(yè)規(guī)上企業(yè)、重慶市擬上市備選企業(yè)等多項榮譽。公司廠房面積2萬方，員工200人。公司構建了由國務院政府特殊津貼專家?guī)ш牭尼t(yī)學博士技術研發(fā)團隊。公司核心管理團隊精英薈萃，其中半數(shù)成員兼具海外名校深造背景與大型企業(yè)實戰(zhàn)經(jīng)驗。公司注冊資本3000萬元人民幣，截至2023年，平臺年產(chǎn)值已躍升至6000萬元，年增長率高達300%，預計至2025年，平臺產(chǎn)值將突破2億元大關。

公司與成都中醫(yī)藥大學、成都大學、西南大學、重慶醫(yī)科大學、重慶郵電大學等知名大專院校，以及四川省人民醫(yī)院、華西醫(yī)院、四川省中醫(yī)院（成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院）、重慶市中醫(yī)院等權威醫(yī)療衛(wèi)生機構建立了緊密的合作關系，深入探索“產(chǎn)學研醫(yī)用”合作機制，引領行業(yè)有效形成行業(yè)匯聚、人才流動和技術交匯的醫(yī)療器械領域開放高地。公司愿意與各位同仁一道，我們矢志不渝地為中國醫(yī)療事業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量，為國民的生命健康保駕護航，展現(xiàn)我們的智慧與力量！

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